- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05403151
Kontrole i Inicjatywa Zdrowego Układu Naczyniowego
Tło:
Choroby związane z krwią, naczyniami krwionośnymi i układem odpornościowym są głównymi przyczynami zgonów w Stanach Zjednoczonych. Naukowcy badający te choroby muszą porównywać próbki krwi zarówno od osób zdrowych, jak i chorych. Próbki krwi od zdrowych osób są również wykorzystywane do ustalenia, co jest normalne podczas opracowywania nowych testów na choroby i do upewnienia się, że nowy sprzęt do badań działa prawidłowo.
Cel:
W ramach tego badania historii naturalnej zostaną pobrane próbki krwi od zdrowych osób. Krew zostanie wykorzystana do różnego rodzaju badań.
Kwalifikowalność:
Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze. Kobiety w ciąży lub karmiące będą wykluczone.
Projekt:
Uczestnicy będą mieli wizytę telezdrowotną lub rozmowę telefoniczną w celu przejrzenia ich historii medycznej.
Przyjadą do Centrum Klinicznego NIH. Dostaną igłę do żyły w ramieniu lub dłoni. Przez igłę zostanie pobranych około 10 łyżek krwi.
Naukowcy mogą wykonać pełną morfologię krwi, rodzaj badania krwi, które może pomóc ocenić ogólny stan zdrowia uczestnika. Mogą wykonać badanie grupy krwi.
Próbki krwi posłużą też do badań genetycznych.
Niektóre próbki krwi mogą być przechowywane do wykorzystania w przyszłych badaniach.
Uczestnicy mogą zdecydować się na powtórne wizyty przez okres do 10 lat. Przegląd ich historii medycznej może być również powtórzony podczas późniejszych wizyt. Otrzymają 50 dolarów za wizytę w celu pobrania krwi.
...
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opis badania:
Badanie to posłuży do dostarczenia próbek tkanek od osób ze zdrowym układem naczyniowym do mechanistycznych badań zapalenia naczyń i zakrzepicy.
Cele:
Podstawowy cel:
Aby pobrać próbki od zdrowych ochotników do:
- Ustanowić i zweryfikować testy techniczne i wyposażenie (np. agregacja płytek krwi, aktywacja inflamasomu, tworzenie zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili, aktywność czynnika tkankowego itp.)
- Ustalenie prawidłowych mechanizmów i parametrów fizjologicznych w próbkach pobranych od zdrowych ochotników (np. czynność płytek krwi, miana krążących autoprzeciwciał itp.)
Punkty końcowe:
Ten protokół nie ma pomiaru wyniku, ale raczej zostanie przeprowadzony zgodnie z Dobrymi Praktykami Klinicznymi dotyczącymi badań na ludziach wyłącznie w celu uzyskania próbek krwi w celu optymalizacji testów, prowadzenia badań mechanistycznych, pomiaru biomarkerów naczyniowych i ułatwienia badania układu naczyniowego i choroby immunologiczne u pacjentów włączonych do innych badań.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer A Farren
- Numer telefonu: (301) 318-2095
- E-mail: jennifer.farren@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- Yogendra Kanthi, M.D.
- E-mail: yogen.kanthi@nih.gov
-
Kontakt:
- Jennifer Farren, R.N.
- Numer telefonu: 301-318-2095
- E-mail: jennifer.farren@nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania
- Wiek 18 lat i więcej
- Zdolność podmiotu do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
- Samozgłoszone w dobrym ogólnym stanie zdrowia
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Z udziału w tym badaniu zostanie wykluczona osoba, która na podstawie samoopisu spełni następujące kryteria:
-Obecna ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Zdrowi dorośli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie próbek od zdrowych ochotników w celu ustanowienia i walidacji testów technicznych oraz normalnych mechanizmów i parametrów fizjologicznych na potrzeby bieżących i przyszłych badań podstawowych i translacyjnych.
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Ten protokół nie ma pomiaru wyniku, ale pobiera próbki krwi w celu optymalizacji testów, prowadzenia badań mechanistycznych, pomiaru biomarkerów naczyniowych i ułatwienia badania chorób naczyniowych i immunologicznych u pacjentów włączonych do innych badań.
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10000829
- 000829-H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy