Controles e Iniciativa Vascular Saudável
Fundo:
Doenças envolvendo sangue, vasos sanguíneos e sistema imunológico são as principais causas de morte nos Estados Unidos. Os pesquisadores que estudam essas doenças precisam comparar amostras de sangue de indivíduos saudáveis e doentes. Amostras de sangue de pessoas saudáveis também são usadas para estabelecer o que é normal ao desenvolver novos testes para doenças e para garantir que o novo equipamento de teste esteja funcionando corretamente.
Objetivo:
Este estudo de história natural coletará amostras de sangue de pessoas saudáveis. O sangue será usado para vários tipos de pesquisa.
Elegibilidade:
Adultos saudáveis com 18 anos ou mais. Mulheres grávidas ou amamentando serão excluídas.
Projeto:
Os participantes terão uma visita de telessaúde ou telefonema para revisar seu histórico médico.
Eles virão para o NIH Clinical Center. Eles terão uma agulha inserida em uma veia do braço ou da mão. Cerca de 10 colheres de sopa de sangue serão retiradas através da agulha.
Os pesquisadores podem realizar um hemograma completo, um tipo de exame de sangue que pode ajudar a avaliar a saúde geral do participante. Eles podem fazer um teste de tipo sanguíneo.
As amostras de sangue também serão utilizadas para estudos genéticos.
Algumas amostras de sangue podem ser armazenadas para uso em pesquisas futuras.
Os participantes podem optar por retornar para visitas repetidas por até 10 anos. A revisão de seu histórico médico também pode ser repetida em visitas posteriores. Eles receberão $ 50 por visita de coleta de sangue.
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Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Este estudo servirá para fornecer amostras de tecido de indivíduos com vasculatura saudável para estudos mecanísticos de inflamação vascular e trombose.
Objetivos.
Objetivo primário:
Para coletar amostras de voluntários saudáveis para:
- Estabelecer e validar ensaios técnicos e equipamentos (ex. agregação plaquetária, ativação do inflamassoma, formação de armadilha extracelular de neutrófilos, atividade do fator tecidual, etc.)
- Estabelecer mecanismos e parâmetros fisiológicos normais em amostras de voluntários saudáveis (p. função plaquetária, títulos de autoanticorpos circulantes, etc.)
Pontos finais:
Este protocolo não tem uma medida de resultado, mas será conduzido de acordo com as Boas Práticas Clínicas para pesquisa em humanos exclusivamente com o objetivo de obter amostras de sangue para otimizar ensaios, conduzir investigações mecanísticas, medir biomarcadores vasculares e facilitar o estudo de doenças vasculares e doenças imunológicas em pacientes inscritos em outros estudos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jennifer A Farren
- Número de telefone: (301) 318-2095
- E-mail: jennifer.farren@nih.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Recrutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contato:
- Yogendra Kanthi, M.D.
- E-mail: yogen.kanthi@nih.gov
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Contato:
- Jennifer Farren, R.N.
- Número de telefone: 301-318-2095
- E-mail: jennifer.farren@nih.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo
- Com 18 anos ou mais
- Capacidade do sujeito de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
- Auto-relatado em boa saúde geral
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Será excluído da participação neste estudo o indivíduo que, por autorrelato, atender aos seguintes critérios:
- Gravidez ou lactação atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Adultos Saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coletar amostras de voluntários saudáveis para estabelecer e validar ensaios técnicos e mecanismos e parâmetros fisiológicos normais para estudos de pesquisa básica e translacional em andamento e futuros.
Prazo: Até 10 anos
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Este protocolo não tem uma medida de resultado, mas irá obter amostras de sangue para otimizar ensaios, conduzir investigações mecanísticas, medir biomarcadores vasculares e facilitar o estudo de doenças vasculares e imunológicas em pacientes incluídos em outros estudos.
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Até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10000829
- 000829-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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