Controlli e iniziativa per una vascolarizzazione sana
Sfondo:
Le malattie che coinvolgono sangue, vasi sanguigni e sistema immunitario sono le principali cause di morte negli Stati Uniti. I ricercatori che studiano queste malattie devono confrontare i campioni di sangue di individui sani e malati. I campioni di sangue di persone sane vengono utilizzati anche per stabilire cosa è normale quando si sviluppano nuovi test per le malattie e per assicurarsi che le nuove apparecchiature di analisi funzionino correttamente.
Obbiettivo:
Questo studio di storia naturale raccoglierà campioni di sangue da persone sane. Il sangue verrà utilizzato per vari tipi di ricerca.
Eleggibilità:
Adulti sani di età pari o superiore a 18 anni. Saranno escluse le donne incinte o che allattano.
Progetto:
I partecipanti avranno una visita di telemedicina o una telefonata per rivedere la loro storia medica.
Verranno al Centro Clinico NIH. Avranno un ago inserito in una vena del braccio o della mano. Attraverso l'ago verranno prelevati circa 10 cucchiai di sangue.
I ricercatori possono eseguire un esame emocromocitometrico completo, un tipo di analisi del sangue che può aiutare a valutare la salute generale del partecipante. Potrebbero fare un test del gruppo sanguigno.
I campioni di sangue saranno utilizzati anche per studi genetici.
Alcuni campioni di sangue possono essere conservati per essere utilizzati in ricerche future.
I partecipanti possono scegliere di tornare per visite ripetute per un massimo di 10 anni. La revisione della loro storia medica può anche essere ripetuta in visite successive. Riceveranno $ 50 per visita di raccolta del sangue.
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Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Descrizione dello studio:
Questo studio servirà a fornire campioni di tessuto da individui con vascolarizzazione sana per studi meccanicistici di infiammazione vascolare e trombosi.
Obiettivi:
Obiettivo primario:
Raccogliere campioni da volontari sani per:
- Stabilire e convalidare analisi tecniche e attrezzature (ad es. aggregazione piastrinica, attivazione dell'inflammasoma, formazione di trappole extracellulari di neutrofili, attività del fattore tissutale, ecc.)
- Stabilire meccanismi e parametri fisiologici normali in campioni di volontari sani (ad es. funzione piastrinica, titoli di autoanticorpi circolanti, ecc.)
Endpoint:
Questo protocollo non ha una misura di esito, ma piuttosto sarà condotto in conformità con le buone pratiche cliniche per la ricerca umana esclusivamente allo scopo di ottenere campioni di sangue per ottimizzare le analisi, condurre indagini meccanicistiche, misurare i biomarcatori vascolari e facilitare lo studio di vascolari e malattie immunologiche in pazienti arruolati in altri studi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jennifer A Farren
- Numero di telefono: (301) 318-2095
- Email: jennifer.farren@nih.gov
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- Reclutamento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contatto:
- Yogendra Kanthi, M.D.
- Email: yogen.kanthi@nih.gov
-
Contatto:
- Jennifer Farren, R.N.
- Numero di telefono: 301-318-2095
- Email: jennifer.farren@nih.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio
- Dai 18 anni in su
- Capacità di comprensione del soggetto e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
- Autodichiarato in buone condizioni di salute generale
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Un individuo che, per autodichiarazione, soddisfi i seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
-Gravidanza o allattamento in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Adulti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccogliere campioni da volontari sani per stabilire e convalidare analisi tecniche e normali meccanismi e parametri fisiologici per studi di ricerca di base e traslazionali in corso e futuri.
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Questo protocollo non ha una misura di esito, ma otterrà campioni di sangue per ottimizzare le analisi, condurre indagini meccanicistiche, misurare i biomarcatori vascolari e facilitare lo studio delle malattie vascolari e immunologiche nei pazienti arruolati in altri studi.
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Fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10000829
- 000829-H
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