Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Initiativ for kontroller og sunn vaskulatur

Bakgrunn:

Sykdommer som involverer blod, blodårer og immunsystem er ledende dødsårsaker i USA. Forskere som studerer disse sykdommene må sammenligne blodprøver fra både friske og syke individer. Blodprøver fra friske mennesker brukes også til å fastslå hva som er normalt ved utvikling av nye tester for sykdommer og for å sikre at nytt testutstyr fungerer som det skal.

Objektiv:

Denne naturhistoriske studien skal samle inn blodprøver fra friske mennesker. Blodet skal brukes til ulike typer forskning.

Kvalifisering:

Friske voksne i alderen 18 år eller eldre. Gravide eller ammende vil bli ekskludert.

Design:

Deltakerne vil få et telehelsebesøk eller telefonsamtale for å gjennomgå sykehistorien sin.

De vil komme til NIH Clinical Center. De vil få en nål satt inn i en blodåre i armen eller hånden. Omtrent 10 spiseskjeer blod vil bli trukket gjennom nålen.

Forskere kan utføre en fullstendig blodtelling, en type blodprøve som kan bidra til å evaluere deltakerens generelle helse. De kan ta en blodtypeprøve.

Blodprøvene skal også brukes til genetiske studier.

Noen blodprøver kan lagres for bruk i fremtidig forskning.

Deltakere kan velge å komme tilbake for gjentatte besøk i opptil 10 år. Gjennomgang av sykehistorien deres kan også gjentas ved senere besøk. De vil motta $50 per blodprøvebesøk.

...

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Denne studien vil tjene til å gi vevsprøver fra individer med sunn vaskulatur for mekanistiske studier av vaskulær betennelse og trombose.

Mål:

Hovedmål:

For å samle inn prøver fra friske frivillige til:

  • Etablere og validere tekniske analyser og utstyr (f.eks. blodplateaggregering, inflammasomaktivering, dannelse av nøytrofil ekstracellulær felle, vevsfaktoraktivitet, etc.)
  • Etabler normale fysiologiske mekanismer og parametere i prøver fra friske frivillige (f. blodplatefunksjon, sirkulerende autoantistofftitere, etc.)

Endepunkter:

Denne protokollen har ikke et resultatmål, men vil snarere bli utført i samsvar med god klinisk praksis for menneskelig forskning utelukkende med det formål å innhente blodprøver for å optimalisere analyser, utføre mekanistiske undersøkelser, måle vaskulære biomarkører og lette studiet av vaskulære og immunologiske sykdommer hos pasienter som er registrert i andre studier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske Frivillige

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  • Erklært vilje til å følge alle studieprosedyrer
  • 18 år og eldre
  • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
  • Selvrapportert i god generell helse

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En person som ved egenrapportering oppfyller følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

- Nåværende graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Friske voksne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å samle inn prøver fra friske frivillige for å etablere og validere tekniske analyser og normale fysiologiske mekanismer og parametere for pågående og fremtidige grunnleggende og translasjonsforskningsstudier.
Tidsramme: Opptil 10 år
Denne protokollen har ikke et resultatmål, men vil innhente blodprøver for å optimalisere analyser, utføre mekanistiske undersøkelser, måle vaskulære biomarkører og lette studiet av vaskulære og immunologiske sykdommer hos pasienter som er registrert i andre studier.
Opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2032

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2026

Sist bekreftet

11. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Abonnere