- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05403151
Initiativ for kontroller og sunn vaskulatur
Bakgrunn:
Sykdommer som involverer blod, blodårer og immunsystem er ledende dødsårsaker i USA. Forskere som studerer disse sykdommene må sammenligne blodprøver fra både friske og syke individer. Blodprøver fra friske mennesker brukes også til å fastslå hva som er normalt ved utvikling av nye tester for sykdommer og for å sikre at nytt testutstyr fungerer som det skal.
Objektiv:
Denne naturhistoriske studien skal samle inn blodprøver fra friske mennesker. Blodet skal brukes til ulike typer forskning.
Kvalifisering:
Friske voksne i alderen 18 år eller eldre. Gravide eller ammende vil bli ekskludert.
Design:
Deltakerne vil få et telehelsebesøk eller telefonsamtale for å gjennomgå sykehistorien sin.
De vil komme til NIH Clinical Center. De vil få en nål satt inn i en blodåre i armen eller hånden. Omtrent 10 spiseskjeer blod vil bli trukket gjennom nålen.
Forskere kan utføre en fullstendig blodtelling, en type blodprøve som kan bidra til å evaluere deltakerens generelle helse. De kan ta en blodtypeprøve.
Blodprøvene skal også brukes til genetiske studier.
Noen blodprøver kan lagres for bruk i fremtidig forskning.
Deltakere kan velge å komme tilbake for gjentatte besøk i opptil 10 år. Gjennomgang av sykehistorien deres kan også gjentas ved senere besøk. De vil motta $50 per blodprøvebesøk.
...
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Denne studien vil tjene til å gi vevsprøver fra individer med sunn vaskulatur for mekanistiske studier av vaskulær betennelse og trombose.
Mål:
Hovedmål:
For å samle inn prøver fra friske frivillige til:
- Etablere og validere tekniske analyser og utstyr (f.eks. blodplateaggregering, inflammasomaktivering, dannelse av nøytrofil ekstracellulær felle, vevsfaktoraktivitet, etc.)
- Etabler normale fysiologiske mekanismer og parametere i prøver fra friske frivillige (f. blodplatefunksjon, sirkulerende autoantistofftitere, etc.)
Endepunkter:
Denne protokollen har ikke et resultatmål, men vil snarere bli utført i samsvar med god klinisk praksis for menneskelig forskning utelukkende med det formål å innhente blodprøver for å optimalisere analyser, utføre mekanistiske undersøkelser, måle vaskulære biomarkører og lette studiet av vaskulære og immunologiske sykdommer hos pasienter som er registrert i andre studier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer A Farren
- Telefonnummer: (301) 318-2095
- E-post: jennifer.farren@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ta kontakt med:
- Yogendra Kanthi, M.D.
- E-post: yogen.kanthi@nih.gov
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Farren, R.N.
- Telefonnummer: 301-318-2095
- E-post: jennifer.farren@nih.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Erklært vilje til å følge alle studieprosedyrer
- 18 år og eldre
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
- Selvrapportert i god generell helse
UTSLUTTELSESKRITERIER:
En person som ved egenrapportering oppfyller følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Nåværende graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Friske voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å samle inn prøver fra friske frivillige for å etablere og validere tekniske analyser og normale fysiologiske mekanismer og parametere for pågående og fremtidige grunnleggende og translasjonsforskningsstudier.
Tidsramme: Opptil 10 år
|
Denne protokollen har ikke et resultatmål, men vil innhente blodprøver for å optimalisere analyser, utføre mekanistiske undersøkelser, måle vaskulære biomarkører og lette studiet av vaskulære og immunologiske sykdommer hos pasienter som er registrert i andre studier.
|
Opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10000829
- 000829-H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater