Iniciativa de Controles y Vasculatura Saludable
Fondo:
Las enfermedades que involucran la sangre, los vasos sanguíneos y el sistema inmunitario son las principales causas de muerte en los Estados Unidos. Los investigadores que estudian estas enfermedades necesitan comparar muestras de sangre de personas sanas y enfermas. Las muestras de sangre de personas sanas también se utilizan para establecer lo que es normal al desarrollar nuevas pruebas para enfermedades y para asegurarse de que los nuevos equipos de prueba funcionen correctamente.
Objetivo:
Este estudio de historia natural recogerá muestras de sangre de personas sanas. La sangre se utilizará para varios tipos de investigación.
Elegibilidad:
Adultos sanos de 18 años o más. Quedarán excluidas las mujeres embarazadas o lactantes.
Diseño:
Los participantes tendrán una visita de telesalud o una llamada telefónica para revisar su historial médico.
Vendrán al Centro Clínico NIH. Se les insertará una aguja en una vena del brazo o la mano. Se extraerán alrededor de 10 cucharadas de sangre a través de la aguja.
Los investigadores pueden realizar un conteo sanguíneo completo, un tipo de análisis de sangre que puede ayudar a evaluar la salud general del participante. Es posible que le hagan una prueba de tipo de sangre.
Las muestras de sangre también se utilizarán para estudios genéticos.
Algunas muestras de sangre pueden almacenarse para su uso en futuras investigaciones.
Los participantes pueden optar por regresar para repetir las visitas hasta por 10 años. La revisión de su historial médico también puede repetirse en visitas posteriores. Recibirán $50 por visita de extracción de sangre.
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Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Este estudio servirá para proporcionar muestras de tejido de individuos con vasculatura saludable para estudios mecánicos de inflamación vascular y trombosis.
Objetivos:
Objetivo primario:
Recoger muestras de voluntarios sanos para:
- Establecer y validar ensayos y equipos técnicos (p. agregación plaquetaria, activación del inflamasoma, formación de trampas extracelulares de neutrófilos, actividad del factor tisular, etc.)
- Establecer mecanismos y parámetros fisiológicos normales en muestras de voluntarios sanos (p. función plaquetaria, títulos de autoanticuerpos circulantes, etc.)
Puntos finales:
Este protocolo no tiene una medida de resultado, sino que se llevará a cabo de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas para la investigación en seres humanos únicamente con el fin de obtener muestras de sangre para optimizar los ensayos, realizar investigaciones mecánicas, medir biomarcadores vasculares y facilitar el estudio de enfermedades vasculares y enfermedades inmunológicas en pacientes incluidos en otros estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: (800) 411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio.
- Mayores de 18 años
- Capacidad del sujeto para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
- Auto-reportado en buena salud general
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Una persona que, por autoinforme, cumpla con los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
-Embarazo o lactancia actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Adultos Saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recolectar muestras de voluntarios sanos para establecer y validar ensayos técnicos y mecanismos y parámetros fisiológicos normales para estudios de investigación básicos y traslacionales en curso y futuros.
Periodo de tiempo: Hasta 10 Años
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Este protocolo no tiene una medida de resultado, pero obtendrá muestras de sangre para optimizar los ensayos, realizar investigaciones mecánicas, medir biomarcadores vasculares y facilitar el estudio de enfermedades vasculares e inmunológicas en pacientes inscritos en otros estudios.
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Hasta 10 Años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10000829
- 000829-H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .