コントロールと健康な血管系イニシアチブ
バックグラウンド：
米国では、血液、血管、および免疫系に関連する疾患が主要な死因となっています。 これらの病気を研究している研究者は、健康な個人と病気の個人の両方からの血液サンプルを比較する必要があります。 健康な人からの血液サンプルは、病気の新しい検査を開発する際に何が正常であるかを確立し、新しい検査機器が適切に機能していることを確認するためにも使用されます.
目的：
この自然史研究では、健康な人から血液サンプルを収集します。 血液は、さまざまな種類の研究に使用されます。
資格:
18歳以上の健康な成人。 妊娠中または授乳中の女性は除外されます。
デザイン：
参加者は、自分の病歴を確認するために遠隔医療の訪問または電話を受けます。
彼らはNIH臨床センターに来ます。 彼らは、腕または手の静脈に針を挿入します。 大さじ10杯程度の血液を針から抜きます。
研究者は、参加者の全体的な健康状態を評価するのに役立つ血液検査の一種である全血球計算を行う場合があります。 彼らは血液型検査を行うかもしれません。
血液サンプルは、遺伝子研究にも使用されます。
一部の血液サンプルは、将来の研究に使用するために保存される場合があります。
参加者は、最大 10 年間、繰り返し訪問することを選択できます。 彼らの病歴のレビューは、後の訪問で繰り返されることもあります。 彼らは、採血の訪問ごとに50ドルを受け取ります。
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調査の概要
詳細な説明
調査の説明:
この研究は、血管の炎症と血栓症の機構研究のための健康な血管系を持つ個人からの組織サンプルを提供するのに役立ちます。
目的:
第一目的：
健康なボランティアからサンプルを収集するには:
- 技術的なアッセイと機器を確立し、検証します (例: 血小板凝集、インフラマソーム活性化、好中球細胞外トラップ形成、組織因子活性など）
- 健康なボランティアからのサンプルで正常な生理学的メカニズムとパラメーターを確立します (例: 血小板機能、循環自己抗体価など）
エンドポイント:
このプロトコルには結果の測定値はありませんが、血液サンプルを取得してアッセイを最適化し、機構的調査を実施し、血管バイオマーカーを測定し、血管および他の研究に登録された患者の免疫疾患。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jennifer A Farren
- 電話番号：(301) 318-2095
- メール：jennifer.farren@nih.gov
研究場所
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Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- 募集
- National Institutes of Health Clinical Center
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コンタクト：
- Yogendra Kanthi, M.D.
- メール：yogen.kanthi@nih.gov
-
コンタクト：
- Jennifer Farren, R.N.
- 電話番号：301-318-2095
- メール：jennifer.farren@nih.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。
- -すべての研究手順を遵守する意思を表明
- 18歳以上
- -被験者の理解能力と書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲
- 全身健康状態が良好であると自己申告している
除外基準:
自己申告により、次の基準を満たす個人は、この研究への参加から除外されます。
-現在の妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
健康な成人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康なボランティアからサンプルを収集して、技術的アッセイと正常な生理学的メカニズムとパラメーターを確立および検証し、進行中および将来の基礎研究とトランスレーショナル研究研究に使用します。
時間枠：最長10年
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このプロトコルには結果の測定値はありませんが、血液サンプルを取得してアッセイを最適化し、機械的調査を実施し、血管バイオマーカーを測定し、他の研究に登録された患者の血管および免疫疾患の研究を促進します。
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最長10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yogendra Kanthi, M.D.、National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。