- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05403151
Инициатива по контролю и здоровой сосудистой сети
Задний план:
Заболевания, затрагивающие кровь, кровеносные сосуды и иммунную систему, являются основными причинами смерти в Соединенных Штатах. Исследователям, изучающим эти заболевания, необходимо сравнить образцы крови как здоровых, так и больных людей. Образцы крови здоровых людей также используются для установления нормы при разработке новых тестов на заболевания и для проверки правильности работы нового оборудования для тестирования.
Задача:
Это исследование естественной истории соберет образцы крови у здоровых людей. Кровь будет использоваться для различных исследований.
Право на участие:
Здоровые взрослые в возрасте 18 лет и старше. Беременные или кормящие женщины будут исключены.
Дизайн:
Участникам будет назначен телемедицинский визит или телефонный звонок для ознакомления с их историей болезни.
Они приедут в Клинический центр NIH. Им введут иглу в вену на руке. Через иглу будет взято около 10 столовых ложек крови.
Исследователи могут провести полный анализ крови — тип анализа крови, который может помочь оценить общее состояние здоровья участника. Они могут сделать анализ группы крови.
Образцы крови также будут использованы для генетических исследований.
Некоторые образцы крови могут быть сохранены для использования в будущих исследованиях.
Участники могут вернуться для повторных посещений на срок до 10 лет. Обзор их истории болезни также может быть повторен при последующих визитах. Они будут получать 50 долларов за посещение для сбора крови.
...
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Описание исследования:
Это исследование будет служить для получения образцов тканей от людей со здоровой сосудистой сетью для механистических исследований воспаления сосудов и тромбоза.
Цели:
Основная цель:
Собрать образцы у здоровых добровольцев для:
- Установить и утвердить технические анализы и оборудование (например, агрегация тромбоцитов, активация воспаления, образование нейтрофильных внеклеточных ловушек, активность тканевого фактора и др.)
- Установить нормальные физиологические механизмы и параметры в образцах здоровых добровольцев (например, функция тромбоцитов, титры циркулирующих аутоантител и др.)
Конечные точки:
Этот протокол не имеет критерия исхода, а скорее будет проводиться в соответствии с Надлежащей клинической практикой для исследований человека исключительно с целью получения образцов крови для оптимизации анализов, проведения механистических исследований, измерения сосудистых биомаркеров и облегчения изучения сосудистых и иммунологические заболевания у пациентов, включенных в другие исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennifer A Farren
- Номер телефона: (301) 318-2095
- Электронная почта: jennifer.farren@nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- Yogendra Kanthi, M.D.
- Электронная почта: yogen.kanthi@nih.gov
-
Контакт:
- Jennifer Farren, R.N.
- Номер телефона: 301-318-2095
- Электронная почта: jennifer.farren@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования
- Возраст 18 лет и старше
- Способность субъекта понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
- Самооценка в хорошем общем состоянии здоровья
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Лицо, которое по самоотчету соответствует следующим критериям, будет исключено из участия в этом исследовании:
- Текущая беременность или лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Здоровые взрослые
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собирать образцы у здоровых добровольцев для установления и проверки технических анализов и нормальных физиологических механизмов и параметров для текущих и будущих фундаментальных и трансляционных исследований.
Временное ограничение: До 10 лет
|
В этом протоколе нет критерия исхода, но будут получены образцы крови для оптимизации анализов, проведения механистических исследований, измерения сосудистых биомаркеров и облегчения изучения сосудистых и иммунологических заболеваний у пациентов, включенных в другие исследования.
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10000829
- 000829-H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты