Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инициатива по контролю и здоровой сосудистой сети

13 июня 2026 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Задний план:

Заболевания, затрагивающие кровь, кровеносные сосуды и иммунную систему, являются основными причинами смерти в Соединенных Штатах. Исследователям, изучающим эти заболевания, необходимо сравнить образцы крови как здоровых, так и больных людей. Образцы крови здоровых людей также используются для установления нормы при разработке новых тестов на заболевания и для проверки правильности работы нового оборудования для тестирования.

Задача:

Это исследование естественной истории соберет образцы крови у здоровых людей. Кровь будет использоваться для различных исследований.

Право на участие:

Здоровые взрослые в возрасте 18 лет и старше. Беременные или кормящие женщины будут исключены.

Дизайн:

Участникам будет назначен телемедицинский визит или телефонный звонок для ознакомления с их историей болезни.

Они приедут в Клинический центр NIH. Им введут иглу в вену на руке. Через иглу будет взято около 10 столовых ложек крови.

Исследователи могут провести полный анализ крови — тип анализа крови, который может помочь оценить общее состояние здоровья участника. Они могут сделать анализ группы крови.

Образцы крови также будут использованы для генетических исследований.

Некоторые образцы крови могут быть сохранены для использования в будущих исследованиях.

Участники могут вернуться для повторных посещений на срок до 10 лет. Обзор их истории болезни также может быть повторен при последующих визитах. Они будут получать 50 долларов за посещение для сбора крови.

...

Обзор исследования

Подробное описание

Описание исследования:

Это исследование будет служить для получения образцов тканей от людей со здоровой сосудистой сетью для механистических исследований воспаления сосудов и тромбоза.

Цели:

Основная цель:

Собрать образцы у здоровых добровольцев для:

  • Установить и утвердить технические анализы и оборудование (например, агрегация тромбоцитов, активация воспаления, образование нейтрофильных внеклеточных ловушек, активность тканевого фактора и др.)
  • Установить нормальные физиологические механизмы и параметры в образцах здоровых добровольцев (например, функция тромбоцитов, титры циркулирующих аутоантител и др.)

Конечные точки:

Этот протокол не имеет критерия исхода, а скорее будет проводиться в соответствии с Надлежащей клинической практикой для исследований человека исключительно с целью получения образцов крови для оптимизации анализов, проведения механистических исследований, измерения сосудистых биомаркеров и облегчения изучения сосудистых и иммунологические заболевания у пациентов, включенных в другие исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jennifer A Farren
  • Номер телефона: (301) 318-2095
  • Электронная почта: jennifer.farren@nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Jennifer Farren, R.N.
          • Номер телефона: 301-318-2095
          • Электронная почта: jennifer.farren@nih.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, человек должен соответствовать всем следующим критериям:

  • Заявленная готовность соблюдать все процедуры исследования
  • Возраст 18 лет и старше
  • Способность субъекта понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
  • Самооценка в хорошем общем состоянии здоровья

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Лицо, которое по самоотчету соответствует следующим критериям, будет исключено из участия в этом исследовании:

- Текущая беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Здоровые взрослые

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Собирать образцы у здоровых добровольцев для установления и проверки технических анализов и нормальных физиологических механизмов и параметров для текущих и будущих фундаментальных и трансляционных исследований.
Временное ограничение: До 10 лет
В этом протоколе нет критерия исхода, но будут получены образцы крови для оптимизации анализов, проведения механистических исследований, измерения сосудистых биомаркеров и облегчения изучения сосудистых и иммунологических заболеваний у пациентов, включенных в другие исследования.
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2032 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2026 г.

Последняя проверка

11 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Подписаться