Initiativ för kontroller och hälsosam kärl
Bakgrund:
Sjukdomar som involverar blod, blodkärl och immunsystem är ledande dödsorsaker i USA. Forskare som studerar dessa sjukdomar måste jämföra blodprover från både friska och sjuka individer. Blodprover från friska människor används också för att fastställa vad som är normalt när man utvecklar nya tester för sjukdomar och för att se till att ny testutrustning fungerar korrekt.
Mål:
Denna naturhistoriska studie kommer att samla in blodprover från friska människor. Blodet kommer att användas för olika typer av forskning.
Behörighet:
Friska vuxna i åldern 18 år eller äldre. Gravida eller ammande kvinnor kommer att uteslutas.
Design:
Deltagarna kommer att ha ett telehälsobesök eller telefonsamtal för att granska sin sjukdomshistoria.
De kommer till NIH Clinical Center. De kommer att få en nål insatt i en ven i armen eller handen. Cirka 10 matskedar blod kommer att dras genom nålen.
Forskare kan utföra ett fullständigt blodvärde, en typ av blodprov som kan hjälpa till att utvärdera deltagarens allmänna hälsa. De kan göra ett blodgruppstest.
Blodproverna kommer också att användas för genetiska studier.
Vissa blodprover kan lagras för användning i framtida forskning.
Deltagare kan välja att återvända för upprepade besök i upp till 10 år. Granskning av deras sjukdomshistoria kan också upprepas vid senare besök. De kommer att få $50 per bloduppsamlingsbesök.
...
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studiebeskrivning:
Denna studie kommer att tjäna till att tillhandahålla vävnadsprover från individer med frisk vaskulatur för mekanistiska studier av vaskulär inflammation och trombos.
Mål:
Huvudmål:
Att samla in prover från friska frivilliga för att:
- Etablera och validera tekniska analyser och utrustning (t.ex. trombocytaggregation, inflammasomaktivering, neutrofil extracellulär fälla, vävnadsfaktoraktivitet, etc.)
- Etablera normala fysiologiska mekanismer och parametrar i prover från friska frivilliga (t.ex. trombocytfunktion, cirkulerande autoantikroppstitrar, etc.)
Slutpunkter:
Detta protokoll har inget resultatmått utan kommer snarare att genomföras i enlighet med god klinisk praxis för mänsklig forskning enbart i syfte att erhålla blodprover för att optimera analyser, genomföra mekanistiska undersökningar, mäta vaskulära biomarkörer och underlätta studiet av vaskulära och immunologiska sjukdomar hos patienter inskrivna i andra studier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jessenia C Campos, R.N.
- Telefonnummer: (301) 402-0300
- E-post: jessenia.campos@nih.gov
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- Rekrytering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- Yogendra Kanthi, M.D.
- E-post: yogen.kanthi@nih.gov
-
Kontakt:
- Jessenia Campos, B.S.N.
- Telefonnummer: 301-402-0300
- E-post: jessenia.campos@nih.gov
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Uttalad vilja att följa alla studieprocedurer
- 18 år och äldre
- Subjektets förmåga att förstå och viljan att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
- Självrapporterad vid god allmän hälsa
EXKLUSIONS KRITERIER:
En individ som genom egenrapportering uppfyller följande kriterier kommer att uteslutas från deltagande i denna studie:
- Aktuell graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Friska vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att samla in prover från friska frivilliga för att etablera och validera tekniska analyser och normala fysiologiska mekanismer och parametrar för pågående och framtida grundläggande och translationella forskningsstudier.
Tidsram: Upp till 10 år
|
Detta protokoll har inget resultatmått, men kommer att erhålla blodprover för att optimera analyser, utföra mekanistiska undersökningar, mäta vaskulära biomarkörer och underlätta studiet av vaskulära och immunologiska sjukdomar hos patienter som är inskrivna i andra studier.
|
Upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10000829
- 000829-H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .