Initiativer til kontrol og sund vaskulatur
Baggrund:
Sygdomme, der involverer blod, blodkar og immunsystemer, er førende dødsårsager i USA. Forskere, der studerer disse sygdomme, skal sammenligne blodprøver fra både raske og syge personer. Blodprøver fra raske mennesker bruges også til at fastslå, hvad der er normalt, når man udvikler nye test for sygdomme og for at sikre, at nyt testudstyr fungerer korrekt.
Objektiv:
Denne naturhistoriske undersøgelse vil indsamle blodprøver fra raske mennesker. Blodet vil blive brugt til forskellige former for forskning.
Berettigelse:
Raske voksne på 18 år eller ældre. Gravide eller ammende kvinder vil blive udelukket.
Design:
Deltagerne vil få et telesundhedsbesøg eller telefonopkald for at gennemgå deres sygehistorie.
De vil komme til NIH Clinical Center. De vil få en nål indsat i en vene i deres arm eller hånd. Omkring 10 spiseskefulde blod vil blive trukket gennem nålen.
Forskere kan udføre en komplet blodtælling, en type blodprøve, der kan hjælpe med at evaluere deltagerens generelle helbred. De kan tage en blodtypeprøve.
Blodprøverne vil også blive brugt til genetiske undersøgelser.
Nogle blodprøver kan opbevares til brug i fremtidig forskning.
Deltagerne kan vælge at vende tilbage til gentagne besøg i op til 10 år. Gennemgang af deres sygehistorie kan også gentages ved senere besøg. De vil modtage $50 pr. blodopsamlingsbesøg.
...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse:
Denne undersøgelse vil tjene til at give vævsprøver fra individer med sund vaskulatur til mekanistiske undersøgelser af vaskulær inflammation og trombose.
Mål:
Primært mål:
At indsamle prøver fra raske frivillige til:
- Etabler og valider tekniske analyser og udstyr (f. blodpladeaggregation, inflammasomaktivering, neutrofil ekstracellulær fældedannelse, vævsfaktoraktivitet osv.)
- Etabler normale fysiologiske mekanismer og parametre i prøver fra raske frivillige (f. blodpladefunktion, cirkulerende autoantistoftitre osv.)
Slutpunkter:
Denne protokol har ikke et resultatmål, men vil snarere blive udført i overensstemmelse med god klinisk praksis for human forskning udelukkende med det formål at opnå blodprøver for at optimere assays, udføre mekanistiske undersøgelser, måle vaskulære biomarkører og lette undersøgelsen af vaskulære og immunologiske sygdomme hos patienter, der er inkluderet i andre undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jennifer A Farren
- Telefonnummer: (301) 318-2095
- E-mail: jennifer.farren@nih.gov
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- Rekruttering
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- Yogendra Kanthi, M.D.
- E-mail: yogen.kanthi@nih.gov
-
Kontakt:
- Jennifer Farren, R.N.
- Telefonnummer: 301-318-2095
- E-mail: jennifer.farren@nih.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer
- 18 år og ældre
- Evne til at forstå og vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
- Selvrapporteret ved generelt godt helbred
EXKLUSIONSKRITERIER:
En person, der ved egenrapportering opfylder følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:
-Nuværende graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Sunde voksne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At indsamle prøver fra raske frivillige for at etablere og validere tekniske assays og normale fysiologiske mekanismer og parametre for igangværende og fremtidige grundlæggende og translationelle forskningsundersøgelser.
Tidsramme: Op til 10 år
|
Denne protokol har ikke et resultatmål, men vil indhente blodprøver for at optimere assays, udføre mekanistiske undersøgelser, måle vaskulære biomarkører og lette undersøgelsen af vaskulære og immunologiske sygdomme hos patienter, der er indskrevet i andre undersøgelser.
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10000829
- 000829-H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .