Kontrollok és egészséges érrendszeri kezdeményezés
Háttér:
A vért, az ereket és az immunrendszert érintő betegségek a vezető halálokok az Egyesült Államokban. Az ezeket a betegségeket tanulmányozó kutatóknak össze kell hasonlítaniuk az egészséges és beteg egyének vérmintáját. Az egészséges emberektől származó vérmintákat arra is használják, hogy megállapítsák, mi a normális, amikor új betegségekre vonatkozó teszteket dolgoznak ki, és megbizonyosodnak arról, hogy az új vizsgálóberendezések megfelelően működnek.
Célkitűzés:
Ez a természetrajzi tanulmány egészséges emberektől fog vérmintákat gyűjteni. A vért különféle kutatásokhoz használják fel.
Jogosultság:
Egészséges, 18 éves vagy idősebb felnőttek. Terhes vagy szoptató nők kizárásra kerülnek.
Tervezés:
A résztvevők távegészségügyi látogatáson vagy telefonhíváson vesznek részt, hogy áttekintsék kórtörténetüket.
Az NIH Klinikai Központjába jönnek. Egy tűt szúrnak be a karjukba vagy a kezükbe. Körülbelül 10 evőkanál vért szívunk át a tűn.
A kutatók végezhetnek teljes vérképet, egy olyan típusú vérvizsgálatot, amely segíthet felmérni a résztvevő általános egészségi állapotát. Vércsoport-vizsgálatot végezhetnek.
A vérmintákat genetikai vizsgálatokhoz is felhasználják.
Egyes vérmintákat tárolni lehet a jövőbeni kutatásokhoz.
A résztvevők dönthetnek úgy, hogy visszatérnek ismételt látogatásra akár 10 évre is. A kórtörténetük áttekintése későbbi látogatások alkalmával is megismételhető. Vérvételenként 50 dollárt kapnak.
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány leírása:
Ez a tanulmány arra szolgál, hogy egészséges érrendszerrel rendelkező egyénekből származó szövetmintákat biztosítson az érgyulladás és trombózis mechanikus vizsgálatához.
Célok:
Elsődleges feladat:
Minták gyűjtése egészséges önkéntesektől:
- Műszaki tesztek és berendezések létrehozása és validálása (pl. vérlemezke-aggregáció, gyulladásos aktiváció, neutrofil extracelluláris csapda képződés, szöveti faktor aktivitás stb.)
- Normál fiziológiai mechanizmusok és paraméterek megállapítása egészséges önkéntesekből származó mintákban (pl. vérlemezke funkció, keringő autoantitest titerek stb.)
Végpontok:
Ez a protokoll nem tartalmaz eredménymérőt, hanem az emberi kutatásra vonatkozó helyes klinikai gyakorlattal összhangban, kizárólag vérminták vétele céljából a vizsgálatok optimalizálása, a mechanikai vizsgálatok elvégzése, az érrendszeri biomarkerek mérése, valamint az érrendszeri és immunológiai betegségek más vizsgálatokba bevont betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonszám: (800) 411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- Toborzás
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, egy személynek meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
- Kijelentette, hogy hajlandó minden tanulmányi eljárásnak megfelelni
- 18 éves és idősebb
- Az alany megértési képessége és hajlandósága egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentum aláírására
- Jó általános egészségi állapotról számolt be
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Az a személy, aki önbevallása szerint megfelel a következő kritériumoknak, kizárásra kerül a vizsgálatból:
- Jelenlegi terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Egészséges Felnőttek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges önkéntesekből származó minták gyűjtése technikai vizsgálatok és normál fiziológiai mechanizmusok és paraméterek megállapítása és validálása céljából a folyamatban lévő és jövőbeli alap- és transzlációs kutatásokhoz.
Időkeret: Akár 10 év
|
Ez a protokoll nem tartalmaz eredménymérőt, de vérmintákat fog venni a vizsgálatok optimalizálása, a mechanikai vizsgálatok elvégzése, a vaszkuláris biomarkerek mérése, valamint az érrendszeri és immunológiai betegségek tanulmányozásának megkönnyítése más vizsgálatokba bevont betegeknél.
|
Akár 10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yogendra Kanthi, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10000829
- 000829-H
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság