在临床环境中为老年人连接的 Ergocycle 的实用性和可接受性
2023年3月29日 更新者：Université de Sherbrooke
住院对患者是有害的。 如果不进行适当的干预，它将导致身体机能永久性下降，尤其是在体弱的人中。 最终，这将恶化受影响老年人的生活质量以及认知和功能状态，这可以说会降低功能独立性，增加出院后机构化和体弱老年人的死亡。 众所周知，接受早期身体评估和康复（入院后 24 小时内）的患者改善了出院后的定向能力，减少了谵妄和急症护理的需要。 康复通常涉及 ergocycles，但市售设备价格昂贵且通常难以移动，难以安装在医院病床上且缺乏连接性。
在这种情况下，一个连接的 ergocycle 原型具有许多所需的特性，包括低生产成本、相对轻便且易于移动以及具有互联网连接。 因此，本研究的目的是与参与身体康复的卫生专业人员和接受所述康复的患者一起评估原型的有用性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- 招聘中
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
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接触：
- Godin Mélanie, MD
- 邮箱：melanie.godin@usherbrooke.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 55 岁
- 每周至少接受 3 次晚期肾功能不全治疗，持续至少 3 个月（血液透析；HD）或机械通气时间少于 72 小时，并且应持续至少 24 小时以上（重症监护病房；ICU）
- 在 HD 之外或入院前 (ICU) 身体独立（Barthel 指数≥ 70）
- 有体检合格证（HD：肾病学家；ICU：重症监护医师）
排除标准：
- 无法在没有帮助的情况下行走（进入 ICU 之前）
- 诊断为神经认知衰退
- 最近因髋部骨折进行了股骨头置换术，导致踩踏板时髋部屈曲受限
- 已经参与另一项研究
ICU 患者特有的排除标准：
- 影响机械通气支持撤机的神经肌肉疾病
- 病理性骨折或不稳定的颈椎骨折
- 住院超过7天
- COVID-19阳性
- 被重症监护医生报告为垂死
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：透析中运动（患者）
该组的参与者将使用经过测试的设备进行 30 分钟的有氧训练（血液透析期间骑自行车），在 3-4/10 的博格感知运动量表上。
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目的是评估 ergogycle 原型（设备）在临床环境中被患者和专业人员使用时的可接受性。
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实验性的：急性护理练习（患者）
该组的参与者将使用经过测试的设备进行 2 x 10 分钟的有氧训练（在医院骑自行车），中间穿插 5 分钟的休息时间。
运动强度将是感知用力的 Borg 量表的 2/10（在 20 rpm 时大约 3 +/- 2 瓦）。
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目的是评估 ergogycle 原型（设备）在临床环境中被患者和专业人员使用时的可接受性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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设备的可接受性
大体时间：患者和专业人士在锻炼后最多 1 小时
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基于技术接受和使用统一理论的问卷调查
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患者和专业人士在锻炼后最多 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月31日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月31日
首次发布 (实际的)
2022年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月29日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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