Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn ergopyörän hyödyllisyys ja hyväksyttävyys vanhuksille kliinisissä olosuhteissa

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Sairaalahoidot ovat haitallisia potilaille. Ilman asianmukaista hoitoa se johtaa pysyvään fyysisen toiminnan heikkenemiseen, erityisesti heikkojen yksilöiden keskuudessa. Viime kädessä tämä heikentää elämänlaatua sekä sairastuneiden iäkkäiden ihmisten kognitiivista ja toiminnallista tilaa, mikä todennäköisesti vähentää toiminnallista riippumattomuutta, lisää kotiutuksen jälkeistä laitoshoitoa ja kuolemaa heikkojen iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Tiedetään, että varhaisessa fyysisessä arvioinnissa ja kuntoutuksessa (24 tunnin aikana vastaanottoa seuraavien) potilaiden kotiutumisen jälkeinen orientaatio paranee, delirium ja akuutin hoidon tarve vähenevät. Kuntoutukseen liittyy usein ergopyöriä, mutta kaupallisesti saatavilla olevat laitteet ovat kalliita ja usein vaikeita siirtää, asentaa sairaalasänkyyn ja niiltä puuttuu yhteys.

Tässä yhteydessä kytketty ergopyörän prototyyppi, jolla on useita haluttuja ominaisuuksia, mukaan lukien alhaiset tuotantokustannukset, suhteellisen kevyt ja helppo siirtää sekä Internet-yhteys. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten arvioida prototyypin käyttökelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä fyysiseen kuntoutukseen osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten ja mainittua kuntoutusta saavien potilaiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • > 55 vuotta vanha
  • saada terminaalisen munuaisten vajaatoiminnan hoitoja vähintään 3 kertaa viikossa, vähintään 3 kuukauden ajan (hemodialyysi; HD) tai mekaanisessa ventilaatiossa alle 72 tuntia, ja sen pitäisi kestää vähintään 24 tuntia (tehoosasto; tehohoito)
  • Fyysisesti riippumaton HD:n ulkopuolella tai ennen pääsyä (ICU) (≥ 70 Barthel-indeksissä)
  • lääkärinluvalla (HD: nefrologi; teho-osasto: intensiivilääkäri)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty kävelemään ilman apua (ennen tehohoitoon pääsyä)
  • diagnosoitu neurokognitiivinen heikkeneminen
  • äskettäin tehty hemiartroplastia lonkkamurtuman vuoksi, joka rajoittaa lonkan taivutusta polkimisen aikana
  • mukana jo toisessa tutkimuksessa

Tehohoitopotilaita koskevat poissulkemiskriteerit:

  • hermo-lihashäiriö, joka vaikuttaa mekaanisen ventilaattorin tuesta vieroittamiseen
  • patologinen murtuma tai epävakaa kohdunkaulan selkärangan murtuma
  • sairaalahoidossa yli 7 päivää
  • COVID-19 positiivinen
  • intensivisti ilmoitti kuolevaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intradialyyttinen harjoittelu (potilaat)
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat testatun laitteen avulla 30 minuutin aerobisen harjoittelun (pyöräily hemodialyysin aikana) Borgin koetun rasituksen asteikolla 3-4/10.
Tavoitteena oli arvioida ergogycle-prototyypin (laitteen) hyväksyttävyyttä kliinisissä olosuhteissa sekä potilaiden että ammattilaisten toimesta.
Kokeellinen: Akuuttihoitoharjoitus (potilaat)
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat testatulla laitteella 2 x 10 minuutin aerobista harjoittelua (pyöräilyä sairaalassa), jonka välissä on 5 minuutin tauko. Harjoituksen intensiteetti on 2/10 havaitun rasituksen Borgin asteikolla (noin 3 +/- 2 wattia nopeudella 20 rpm).
Tavoitteena oli arvioida ergogycle-prototyypin (laitteen) hyväksyttävyyttä kliinisissä olosuhteissa sekä potilaiden että ammattilaisten toimesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: jopa 1 tunti harjoituksen jälkeen sekä potilaille että ammattilaisille
Kyselylomake perustuu teknologian hyväksynnän ja käytön yhtenäiseen teoriaan
jopa 1 tunti harjoituksen jälkeen sekä potilaille että ammattilaisille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa