Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность и приемлемость подключенного эргоцикла для пожилых людей в клинических условиях

29 марта 2023 г. обновлено: Université de Sherbrooke

Госпитализация вредна для пациентов. Без надлежащего вмешательства это приведет к необратимому снижению физической функции, особенно у ослабленных людей. В конечном итоге это ухудшит качество жизни, а также когнитивный и функциональный статус пострадавших пожилых людей, что, возможно, снизит функциональную независимость, усилит институционализацию после выписки и смертность среди ослабленных пожилых людей. Известно, что у пациентов, прошедших раннюю физическую оценку и реабилитацию (в течение 24 часов после поступления), улучшается ориентация после выписки, уменьшается делирий и потребность в неотложной помощи. Реабилитация часто включает в себя эргоциклы, но имеющиеся в продаже устройства дороги и часто их трудно перемещать, устанавливать на больничной койке и не иметь возможности подключения.

В этом контексте прототип подключенного эргоцикла, который имеет ряд желаемых характеристик, включая низкую стоимость производства, относительно легкий и простой в перемещении, а также подключение к Интернету. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить полезность и приемлемость прототипа для медицинских работников, занимающихся физической реабилитацией, и пациентов, проходящих указанную реабилитацию.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Рекрутинг
        • CIUSSS de l'Estrie - CHUS
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения :

  • > 55 лет
  • лечение терминальной почечной недостаточности не менее 3 раз в неделю в течение не менее 3 месяцев (гемодиализ; ГД) или на ИВЛ менее 72 часов, и это должно продолжаться еще не менее 24 часов (отделение интенсивной терапии; ОИТ)
  • Физически независимый вне HD или до госпитализации (ОИТ) (≥ 70 по индексу Бартеля)
  • с медицинским заключением (HD: нефролог; ICU: реаниматолог)

Критерий исключения:

  • не может ходить без посторонней помощи (до поступления в отделение интенсивной терапии)
  • диагностированное нейрокогнитивное снижение
  • недавняя гемиартропластика по поводу перелома бедра, который вызывает ограничение сгибания бедра во время вращения педалей
  • уже участвует в другом исследовании

Критерии исключения, специфичные для пациентов ОИТ:

  • нервно-мышечное расстройство, влияющее на отлучение от искусственной вентиляции легких
  • патологический перелом или нестабильный перелом шейного отдела позвоночника
  • госпитализация более 7 дней
  • COVID-19 положительный
  • реаниматолог сообщил об умирающем состоянии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интрадиализные упражнения (пациенты)
Участники этой группы будут использовать протестированное устройство для выполнения 30-минутного сеанса аэробной тренировки (езда на велосипеде во время гемодиализа) на уровне 3-4/10 по шкале воспринимаемой нагрузки Борга.
Цель состояла в том, чтобы оценить приемлемость прототипа (устройства) эргоцикла при использовании в клинических условиях как пациентами, так и специалистами.
Экспериментальный: Упражнения по неотложной помощи (пациенты)
Участники этой группы будут использовать протестированное устройство для выполнения 2 х 10-минутных аэробных тренировок (езда на велосипеде в больнице) с 5-минутным перерывом. Интенсивность упражнений будет составлять 2/10 по шкале воспринимаемой нагрузки Борга (около 3 +/- 2 Вт при 20 об/мин).
Цель состояла в том, чтобы оценить приемлемость прототипа (устройства) эргоцикла при использовании в клинических условиях как пациентами, так и специалистами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость устройства
Временное ограничение: до 1 часа после тренировки как для пациентов, так и для специалистов
Анкета на основе единой теории принятия и использования технологий
до 1 часа после тренировки как для пациентов, так и для специалистов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MP-31-2021-4146

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться