A csatlakoztatott ergociklus hasznossága és elfogadhatósága idősek számára klinikai környezetben
A kórházi kezelések károsak a betegekre. Megfelelő beavatkozás nélkül a fizikai funkció tartós romlásához vezet, különösen a gyenge egyéneknél. Végső soron ez rontja az életminőséget, valamint az érintett idősek kognitív és funkcionális állapotát, ami vitathatatlanul csökkenti a funkcionális függetlenséget, növeli a kibocsátás utáni intézményesülést és a halálozást a törékeny idősek körében. Ismeretes, hogy a korai fizikális kivizsgáláson és rehabilitáción (a felvételt követő 24 órában) részesülő betegeknél javul a kibocsátás utáni tájékozódás, csökken a delírium és az akut ellátás szükségessége. A rehabilitáció gyakran magában foglalja az ergociklusokat, de a kereskedelemben kapható eszközök drágák, és gyakran nehezen mozgathatók, kórházi ágyon helyezhetők el, és nem kapcsolódnak be.
Ebben az összefüggésben egy csatlakoztatott ergociklus prototípus, amely számos kívánt tulajdonsággal rendelkezik, beleértve az alacsony gyártási költséget, viszonylag könnyű és könnyen mozgatható, valamint internetkapcsolattal. Ennek a tanulmánynak a célja ezáltal a prototípus hasznosságának és elfogadhatóságának felmérése a fizikai rehabilitációban részt vevő egészségügyi szakemberek és a rehabilitációban részesülő betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Toborzás
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
Kapcsolatba lépni:
- Godin Mélanie, MD
- E-mail: melanie.godin@usherbrooke.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok:
- > 55 éves
- terminális veseelégtelenség kezelésére hetente legalább 3 alkalommal, legalább 3 hónapig (hemodialízis; HD) vagy gépi lélegeztetés alatt 72 óránál rövidebb ideig, és ennek legalább 24 óráig kell tartania (intenzív osztály; intenzív osztály)
- Fizikailag független a HD-n kívül vagy a felvétel előtt (ICU) (≥ 70 a Barthel-index szerint)
- orvosi engedéllyel (HD: nefrológus; intenzív osztály: intenzív)
Kizárási kritériumok:
- segítség nélkül nem tud járni (az intenzív osztályba való felvétel előtt)
- diagnosztizált neurokognitív hanyatlás
- közelmúltban végzett hemiarthroplasztika csípőtörés miatt, amely korlátozza a csípő hajlítását pedálozás közben
- már részt vett egy másik vizsgálatban
Az intenzív osztályos betegekre vonatkozó kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris rendellenesség, amely befolyásolja a mechanikus lélegeztetőgép támogatásáról való elválasztást
- kóros törés vagy instabil nyaki gerinctörés
- több mint 7 napig kórházban volt
- COVID-19 pozitív
- az intenzivista haldoklónak számolt be
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intradialitikus gyakorlat (betegek)
A csoport résztvevői a vizsgált eszközzel 30 perces aerob edzést végeznek (kerékpározás hemodialízis alatt) az észlelt terhelés Borg-skála 3-4/10-es fokozatán.
|
A cél az volt, hogy felmérjük az ergogycle prototípus (eszköz) elfogadhatóságát klinikai környezetben, mind a betegek, mind a szakemberek által.
|
|
Kísérleti: Akut ápolási gyakorlat (betegek)
A csoport résztvevői a tesztelt eszközzel 2 x 10 perces aerob edzést (kórházi kerékpározást) hajtanak végre, 5 perces szünettel.
Az edzés intenzitása az észlelt erőkifejtés Borg-skálájának 2/10-e (körülbelül 3 +/- 2 watt 20 ford./percnél).
|
A cél az volt, hogy felmérjük az ergogycle prototípus (eszköz) elfogadhatóságát klinikai környezetben, mind a betegek, mind a szakemberek által.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eszköz elfogadhatósága
Időkeret: akár 1 órával az edzés után mind a betegek, mind a szakemberek számára
|
A technológia elfogadásának és használatának egységes elméletére épülő kérdőív
|
akár 1 órával az edzés után mind a betegek, mind a szakemberek számára
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP-31-2021-4146
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .