Utilidad y Aceptabilidad de un Ergociclo Conectado para Ancianos en un Entorno Clínico
Las hospitalizaciones son perjudiciales para los pacientes. Sin una intervención adecuada, conducirá a una disminución permanente de la función física, especialmente entre las personas frágiles. En última instancia, esto empeorará la calidad de vida, así como el estado cognitivo y funcional de las personas mayores afectadas, lo que posiblemente reducirá la independencia funcional, aumentará la institucionalización posterior al alta y la muerte entre los adultos mayores frágiles. Se sabe que los pacientes que reciben evaluación física y rehabilitación temprana (en las 24 horas posteriores al ingreso) mejoran la orientación posterior al alta, disminuyen el delirio y la necesidad de cuidados agudos. La rehabilitación a menudo implica ergociclos, pero los dispositivos disponibles comercialmente son costosos y, a menudo, difíciles de mover, instalar en la cama del hospital y carecen de conectividad.
En este contexto, un prototipo de ergociclo conectado que tenga una serie de características deseadas, incluido un bajo costo de producción, relativamente liviano y fácil de mover y con conectividad a Internet. Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la utilidad y aceptabilidad del prototipo con los profesionales de la salud involucrados en la rehabilitación física y los pacientes que reciben dicha rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Reclutamiento
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
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Contacto:
- Godin Mélanie, MD
- Correo electrónico: melanie.godin@usherbrooke.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión :
- > 55 años
- recibir tratamientos para insuficiencia renal terminal al menos 3 veces por semana, durante al menos 3 meses (hemodiálisis; HD) o bajo ventilación mecánica por menos de 72 horas, y que debe prolongarse por lo menos 24 horas más (unidad de cuidados intensivos; UCI)
- Físicamente independiente fuera de HD o antes del ingreso (UCI) (≥ 70 en el índice de Barthel)
- con autorización médica (HD: nefrólogo; UCI: intensivista)
Criterio de exclusión:
- incapaz de caminar sin ayuda (antes de la admisión en la UCI)
- deterioro neurocognitivo diagnosticado
- Hemiartroplastia reciente por una fractura de cadera que provoca una limitación en la flexión de la cadera durante el pedaleo.
- ya participando en otro estudio
Criterios de exclusión específicos para pacientes de la UCI:
- trastorno neuromuscular que afecta el destete del soporte de ventilación mecánica
- fractura patológica o fractura inestable de la columna cervical
- hospitalizado por más de 7 días
- COVID-19 positivo
- reportado como moribundo por el intensivista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio intradiálisis (pacientes)
Los participantes de este grupo utilizarán el dispositivo probado para realizar una sesión de entrenamiento aeróbico (ciclismo durante la hemodiálisis) de 30 minutos en 3-4/10 en la escala de esfuerzo percibido de Borg.
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El objetivo fue evaluar la aceptabilidad del prototipo ergogycle (dispositivo) mientras se usa en un entorno clínico tanto por los pacientes como por los profesionales.
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Experimental: Ejercicio de cuidados agudos (pacientes)
Los participantes de este grupo utilizarán el dispositivo probado para realizar 2 x 10 minutos de entrenamiento aeróbico (ciclismo en el hospital) intercalados con un descanso de 5 minutos.
La intensidad del ejercicio será de 2/10 en la escala de Borg de esfuerzo percibido (alrededor de 3 +/- 2 vatios a 20 rpm).
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El objetivo fue evaluar la aceptabilidad del prototipo ergogycle (dispositivo) mientras se usa en un entorno clínico tanto por los pacientes como por los profesionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del dispositivo.
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de la sesión de ejercicio tanto para los pacientes como para los profesionales
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Cuestionario basado en la teoría unificada de aceptación y uso de la tecnología
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hasta 1 hora después de la sesión de ejercicio tanto para los pacientes como para los profesionales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-31-2021-4146
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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