Przydatność i akceptowalność połączonego ergocykla dla osób starszych w warunkach klinicznych
Hospitalizacje są szkodliwe dla pacjentów. Bez odpowiedniej interwencji doprowadzi do trwałego pogorszenia sprawności fizycznej, zwłaszcza u osób słabych. Ostatecznie pogorszy to jakość życia, a także stan poznawczy i funkcjonalny osób starszych dotkniętych chorobą, co prawdopodobnie zmniejszy niezależność funkcjonalną, zwiększy instytucjonalizację po wypisaniu ze szpitala i śmierć wśród słabych starszych osób. Wiadomo, że pacjenci poddani wczesnej ocenie fizykalnej i rehabilitacji (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) poprawiają orientację po wypisie ze szpitala, zmniejszają majaczenie i potrzebę intensywnej opieki. Rehabilitacja często obejmuje ergocykle, ale dostępne na rynku urządzenia są drogie i często trudne do przeniesienia, ustawienia w łóżku szpitalnym i pozbawione łączności.
W tym kontekście połączony prototyp ergocykla, który ma szereg pożądanych cech, w tym niski koszt produkcji, stosunkowo lekki i łatwy do przenoszenia oraz z łącznością internetową. Celem tego badania jest zatem ocena przydatności i akceptacji prototypu przez pracowników służby zdrowia zaangażowanych w rehabilitację fizyczną i pacjentów otrzymujących tę rehabilitację.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutacyjny
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
Kontakt:
- Godin Mélanie, MD
- E-mail: melanie.godin@usherbrooke.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia :
- > 55 lat
- otrzymujących leczenie terminalnej niewydolności nerek co najmniej 3 razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące (hemodializa; HD) lub pod wentylacją mechaniczną krócej niż 72 godziny, co powinno trwać co najmniej 24 godziny dłużej (oddział intensywnej terapii; OIOM)
- Fizycznie niezależni poza HD lub przed przyjęciem (OIOM) (≥ 70 w skali Barthel)
- z zaświadczeniem lekarskim (HD: nefrolog; OIOM: intensywista)
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do chodzenia bez pomocy (przed przyjęciem na OIOM)
- zdiagnozowany spadek neurokognitywny
- niedawna antropoplastyka połowicza z powodu złamania biodra, które powoduje ograniczenie zgięcia biodra podczas pedałowania
- już zaangażowany w inne badanie
Kryteria wykluczenia specyficzne dla pacjentów OIOM:
- zaburzenie nerwowo-mięśniowe wpływające na odzwyczajanie od mechanicznego wspomagania respiratora
- patologiczne złamanie lub niestabilne złamanie kręgosłupa szyjnego
- hospitalizowany dłużej niż 7 dni
- COVID-19 pozytywny
- zgłoszony jako konający przez intensywistę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia śróddializacyjne (pacjenci)
Uczestnicy tej grupy wykonają na testowanym urządzeniu 30-minutowy trening aerobowy (jazda na rowerze podczas hemodializy) na poziomie 3-4/10 w skali Borga odczuwanego wysiłku.
|
Celem była ocena akceptacji prototypu (urządzenia) ergogycle podczas stosowania w warunkach klinicznych zarówno przez pacjentów, jak i profesjonalistów.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia w ostrej opiece (pacjenci)
Uczestnicy tej grupy wykonają na testowanym urządzeniu 2 x 10-minutowy trening aerobowy (jazda na rowerze w szpitalu) przeplatany 5-minutową przerwą.
Intensywność ćwiczeń wyniesie 2/10 w skali Borga postrzeganego wysiłku (około 3 +/- 2 watów przy 20 obr./min).
|
Celem była ocena akceptacji prototypu (urządzenia) ergogycle podczas stosowania w warunkach klinicznych zarówno przez pacjentów, jak i profesjonalistów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność urządzenia
Ramy czasowe: do 1 godziny po sesji ćwiczeń zarówno dla pacjentów, jak i profesjonalistów
|
Kwestionariusz oparty na ujednoliconej teorii akceptacji i wykorzystania technologii
|
do 1 godziny po sesji ćwiczeń zarówno dla pacjentów, jak i profesjonalistów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-31-2021-4146
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .