Nut en aanvaardbaarheid van een connected ergocycle voor ouderen in een klinische setting
Ziekenhuisopnames zijn schadelijk voor patiënten. Zonder de juiste interventie zal het leiden tot een blijvende achteruitgang van het lichamelijk functioneren, vooral bij kwetsbare personen. Uiteindelijk zal dit de kwaliteit van leven verslechteren, evenals de cognitieve en functionele status van getroffen ouderen, wat aantoonbaar de functionele onafhankelijkheid zal verminderen, de opname in een instelling na ontslag en het overlijden onder kwetsbare ouderen zal vergroten. Het is bekend dat patiënten die een vroege fysieke evaluatie en revalidatie krijgen (in de 24 uur na opname) de oriëntatie na ontslag verbeteren, delirium verminderen en de behoefte aan acute zorg verminderen. De revalidatie omvat vaak ergocycles, maar in de handel verkrijgbare apparaten zijn duur en vaak moeilijk te verplaatsen, op te zetten in een ziekenhuisbed en hebben geen connectiviteit.
In dit kader een prototype van een connected ergocycle die een aantal gewenste eigenschappen heeft, waaronder lage productiekosten, relatief licht en gemakkelijk verplaatsbaar en met internetconnectiviteit. Het doel van deze studie is daarbij om het nut en de aanvaardbaarheid van het prototype te beoordelen met gezondheidswerkers die betrokken zijn bij fysieke revalidatie en patiënten die deze revalidatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Werving
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
Contact:
- Godin Mélanie, MD
- E-mail: melanie.godin@usherbrooke.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 55 jaar oud
- minstens 3 keer per week behandeld worden voor terminale nierinsufficiëntie, gedurende minstens 3 maanden (hemodialyse; HD) of onder mechanische beademing gedurende minder dan 72 uur, en dat zou nog minstens 24 uur moeten duren (intensive unit care; ICU)
- Fysiek zelfstandig buiten HD of voor opname (ICU) (≥ 70 op de Barthel-index)
- met medische verklaring (HD: nefroloog; ICU: intensivist)
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om te lopen zonder hulp (vóór opname op de IC)
- gediagnosticeerde neurocognitieve achteruitgang
- recente hemi-artroplastiek voor een heupfractuur die een beperking veroorzaakt in de flexie van de heup tijdens het trappen
- al bezig met een ander onderzoek
Uitsluitingscriteria specifiek voor IC-patiënten:
- neuromusculaire aandoening die het ontwennen van mechanische beademingsondersteuning beïnvloedt
- pathologische fractuur of onstabiele cervicale wervelkolomfractuur
- meer dan 7 dagen in het ziekenhuis opgenomen
- COVID-19 positief
- gemeld als stervende door de intensivist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intradialytische oefening (patiënten)
Deelnemers aan deze groep zullen het geteste apparaat gebruiken om een sessie van 30 minuten aerobe training uit te voeren (fietsen tijdens hemodialyse) op 3-4/10 op de Borg-schaal van waargenomen inspanning.
|
Het doel was om de aanvaardbaarheid van het ergogycle-prototype (apparaat) te beoordelen tijdens gebruik in een klinische omgeving door zowel de patiënten als de professionals.
|
|
Experimenteel: Acute zorgoefening (patiënten)
Deelnemers in deze groep gaan met het geteste apparaat 2 x 10 minuten aerobics trainen (fietsen in het ziekenhuis) afgewisseld met 5 minuten pauze.
De trainingsintensiteit zal 2/10 zijn op de Borg-schaal van waargenomen inspanning (ongeveer 3 +/- 2 watt bij 20 rpm).
|
Het doel was om de aanvaardbaarheid van het ergogycle-prototype (apparaat) te beoordelen tijdens gebruik in een klinische omgeving door zowel de patiënten als de professionals.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van het apparaat
Tijdsspanne: tot 1 uur na de oefensessie voor zowel patiënten als professionals
|
Vragenlijst gebaseerd op de uniforme theorie van acceptatie en gebruik van technologie
|
tot 1 uur na de oefensessie voor zowel patiënten als professionals
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MP-31-2021-4146
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .