Utilidade e Aceitabilidade de um Ergocycle Conectado para Idosos em um Ambiente Clínico
As internações são prejudiciais aos pacientes. Sem uma intervenção adequada, levará a um declínio permanente da função física, especialmente em indivíduos frágeis. Em última análise, isso piorará a qualidade de vida, bem como o estado cognitivo e funcional dos idosos afetados, o que provavelmente reduzirá a independência funcional, aumentará a institucionalização pós-alta e a morte entre os idosos frágeis. Sabe-se que os pacientes que recebem avaliação física e reabilitação precoce (nas 24 horas após a admissão) melhoram a orientação pós-alta, diminuem o delírio e a necessidade de cuidados agudos. A reabilitação geralmente envolve ergociclos, mas os dispositivos disponíveis comercialmente são caros e muitas vezes difíceis de mover, de instalar no leito do hospital e carecem de conectividade.
Neste contexto, um protótipo de ergociclo conectado que possui uma série de características desejadas, incluindo baixo custo de produção, relativamente leve e fácil de mover e com conectividade com a internet. O objetivo deste estudo é, assim, avaliar a utilidade e aceitabilidade do protótipo com profissionais de saúde envolvidos na reabilitação física e pacientes que recebem a referida reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Recrutamento
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
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Contato:
- Godin Mélanie, MD
- E-mail: melanie.godin@usherbrooke.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão :
- > 55 anos
- receber tratamentos para insuficiência renal terminal pelo menos 3 vezes por semana, por pelo menos 3 meses (hemodiálise; HD) ou sob ventilação mecânica por menos de 72 horas, e que deve durar pelo menos mais 24 horas (unidade intensiva; UTI)
- Fisicamente independente fora da HD ou antes da internação (UTI) (≥ 70 no índice de Barthel)
- com autorização médica (HD: nefrologista; UTI: intensivista)
Critério de exclusão:
- incapaz de andar sem ajuda (antes da admissão na UTI)
- declínio neurocognitivo diagnosticado
- hemiartroplastia recente para fratura de quadril que causa limitação na flexão do quadril durante a pedalada
- já envolvido em outro estudo
Critérios de exclusão específicos para pacientes de UTI:
- distúrbio neuromuscular afetando o desmame do suporte ventilatório mecânico
- fratura patológica ou fratura instável da coluna cervical
- hospitalizado por mais de 7 dias
- COVID-19 positivo
- dado como moribundo pelo intensivista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício intradialítico (pacientes)
Os participantes deste grupo usarão o dispositivo testado para realizar uma sessão de 30 minutos de treinamento aeróbico (ciclismo durante a hemodiálise) em 3-4/10 na escala de esforço percebido de Borg.
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O objetivo foi avaliar a aceitabilidade do protótipo (dispositivo) do ergogycle enquanto usado em ambientes clínicos por pacientes e profissionais.
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Experimental: Exercício de cuidados agudos (pacientes)
Os participantes deste grupo utilizarão o aparelho testado para realizar 2 x 10 minutos de treinamento aeróbico (ciclismo no hospital) intercalados com 5 minutos de descanso.
A intensidade do exercício será de 2/10 na escala de esforço percebido de Borg (em torno de 3 +/- 2 watts a 20 rpm).
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O objetivo foi avaliar a aceitabilidade do protótipo (dispositivo) do ergogycle enquanto usado em ambientes clínicos por pacientes e profissionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade do dispositivo
Prazo: até 1 hora após a sessão de exercícios tanto para o paciente quanto para o profissional
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Questionário baseado na teoria unificada de aceitação e uso de tecnologia
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até 1 hora após a sessão de exercícios tanto para o paciente quanto para o profissional
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-31-2021-4146
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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