Užitečnost a přijatelnost připojeného Ergocyklu pro seniory v klinickém prostředí
Hospitalizace jsou pro pacienty škodlivé. Bez řádného zásahu povede k trvalému poklesu fyzických funkcí, zejména u křehkých jedinců. V konečném důsledku to zhorší kvalitu života a také kognitivní a funkční stav postižených starších lidí, což pravděpodobně sníží funkční nezávislost, zvýší institucionalizaci po propuštění a úmrtí mezi křehkými staršími dospělými. Je známo, že u pacientů s časným fyzickým vyšetřením a rehabilitací (do 24 hodin po přijetí) se zlepšuje orientace po propuštění, snižuje se delirium a potřeba akutní péče. Rehabilitace často zahrnuje ergocykly, ale komerčně dostupná zařízení jsou drahá a často je těžké je přemístit, postavit na nemocniční lůžko a postrádají konektivitu.
V této souvislosti jde o prototyp připojeného ergocyklu, který má řadu požadovaných vlastností, včetně nízkých výrobních nákladů, je relativně lehký a snadno se přemisťuje a má připojení k internetu. Cílem této studie je proto posoudit užitečnost a přijatelnost prototypu u zdravotníků, kteří se podílejí na fyzické rehabilitaci, au pacientů, kteří tuto rehabilitaci dostávají.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Nábor
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
Kontakt:
- Godin Mélanie, MD
- E-mail: melanie.godin@usherbrooke.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení :
- > 55 let
- léčba terminální renální insuficience alespoň 3krát týdně po dobu alespoň 3 měsíců (hemodialýza; HD) nebo pod umělou ventilací po dobu kratší než 72 hodin, která by měla trvat ještě alespoň 24 hodin (intenzivní péče na jednotce intenzivní péče; JIP)
- Fyzicky nezávislý mimo HD nebo před přijetím (JIP) (≥ 70 podle Barthelova indexu)
- s lékařským povolením (HD: nefrolog; JIP: intenzivista)
Kritéria vyloučení:
- neschopnost chodit bez pomoci (před přijetím na JIP)
- diagnostikovaný neurokognitivní pokles
- nedávná hemiartroplastika pro zlomeninu kyčle, která způsobuje omezení flexe kyčle při šlapání
- již zapojen do jiné studie
Kritéria vyloučení specifická pro pacienty na JIP:
- neuromuskulární porucha ovlivňující odvykání od podpory mechanického ventilátoru
- patologická zlomenina nebo nestabilní zlomenina krční páteře
- hospitalizována déle než 7 dní
- Pozitivní na COVID-19
- intenzivista hlášený jako umírající
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intradialytické cvičení (pacienti)
Účastníci této skupiny použijí testovaný přístroj k provedení 30minutového aerobního tréninku (cyklistika během hemodialýzy) při 3-4/10 Borgovy škály vnímané námahy.
|
Cílem bylo posoudit přijatelnost prototypu ergogyklu (zařízení) při použití v klinickém prostředí jak pacienty, tak odborníky.
|
|
Experimentální: Cvičení akutní péče (pacienti)
Účastníci této skupiny provedou na testovaném přístroji 2 x 10minutový aerobní trénink (na kole v nemocnici) proložený 5minutovou přestávkou.
Intenzita cvičení bude 2/10 na Borgově stupnici vnímané námahy (kolem 3 +/- 2 watty při 20 otáčkách za minutu).
|
Cílem bylo posoudit přijatelnost prototypu ergogyklu (zařízení) při použití v klinickém prostředí jak pacienty, tak odborníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zařízení
Časové okno: do 1 hodiny po cvičení pro pacienty i odborníky
|
Dotazník založený na jednotné teorii přijímání a používání technologií
|
do 1 hodiny po cvičení pro pacienty i odborníky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MP-31-2021-4146
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění ledvin v konečném stádiu
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Španělsko
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Ottawa Hospital Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Nemoc ledvinKanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.BayerDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Kanada
-
Rockwell Medical Technologies, Inc.DokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD)Spojené státy, Kanada
-
University of Kansas Medical CenterDokončenoEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD)Spojené státy
-
The First People's Hospital of YunnanAktivní, ne náborEnd-stage Renal Disease (ESRD) | Údržbová hemodialýza (MHD)Čína
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvin | End-stage Renal Disease (ESRD)Indonésie
-
Shanghai 10th People's HospitalZápis na pozvánkuNutriční stav | Renální substituční terapie | End-stage Renal Disease (ESRD) | Peritoneální dialýza (PD)Čína
-
Darya ChamaniDokončenoHemodialýza | End-stage Renal Disease (ESRD)Írán