Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyttigheden og acceptabelheden af ​​en tilsluttet ergocykel til ældre i kliniske omgivelser

29. marts 2023 opdateret af: Université de Sherbrooke

Indlæggelser er skadelige for patienterne. Uden en ordentlig indgriben vil det føre til et permanent fald i fysisk funktion, især blandt svage personer. I sidste ende vil dette forringe livskvaliteten såvel som den kognitive og funktionelle status for berørte ældre mennesker, hvilket uden tvivl vil reducere funktionel uafhængighed, øge institutionalisering efter udskrivelse og død blandt svage ældre voksne. Det er kendt, at patienter, der modtager tidlig fysisk evaluering og genoptræning (i 24 timer efter indlæggelsen), forbedrer orienteringen efter udskrivelsen, mindsker delirium og behovet for akut pleje. Genoptræningen involverer ofte ergocykler, men kommercielt tilgængelige enheder er dyre og ofte svære at flytte, at sætte op i hospitalssenge og mangler forbindelse.

I denne sammenhæng en forbundet ergocykel prototype, som har en række ønskede egenskaber, herunder lave produktionsomkostninger, relativt let og nem at flytte og med internetforbindelse. Målet med denne undersøgelse er derved at vurdere prototypens anvendelighed og acceptabilitet med sundhedsprofessionelle involveret i fysisk rehabilitering og patienter, der modtager nævnte rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 55 år gammel
  • modtager behandlinger for terminal nyreinsufficiens mindst 3 gange om ugen, i mindst 3 måneder (hæmodialyse; HD) eller under mekanisk ventilation i mindre end 72 timer, og som bør vare i mindst 24 timer mere (intensiv afdeling; ICU)
  • Fysisk uafhængig uden for HD eller før indlæggelse (ICU) (≥ 70 på Barthel-indekset)
  • med medicinsk klaring (HD: nefrolog; ICU: intensivist)

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at gå uden assistance (før ICU indlæggelse)
  • diagnosticeret neurokognitiv tilbagegang
  • nylig hemiarthroplasty for et hoftebrud, der forårsager en begrænsning i hoftens bøjning under pedal
  • allerede involveret i en anden undersøgelse

Eksklusionskriterier, der er specifikke for ICU-patienter:

  • neuromuskulær lidelse, der påvirker fravænningen fra mekanisk ventilatorstøtte
  • patologisk fraktur eller ustabil cervikal rygsøjlefraktur
  • indlagt i mere end 7 dage
  • COVID-19 positiv
  • rapporteret som døende af intensivisten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intradialytisk træning (patienter)
Deltagerne i denne gruppe vil bruge den testede enhed til at udføre en 30-minutters session med aerob træning (cykling under hæmodialyse) ved 3-4/10 på Borg-skalaen for opfattet anstrengelse.
Enhed: Ergogycle prototype test for acceptabilitet
Målet var at vurdere acceptabiliteten af ​​ergogycle-prototypen (enheden), mens den blev brugt i kliniske omgivelser af både patienter og professionelle.
Eksperimentel: Akut plejeøvelser (patienter)
Deltagerne i denne gruppe vil bruge den testede enhed til at udføre 2 x 10 minutters aerob træning (cykling på hospitalet) afbrudt med en 5-minutters pause. Træningsintensiteten vil være på 2/10 på Borg-skalaen for opfattet anstrengelse (omkring 3 +/- 2 watt ved 20 rpm).
Enhed: Ergogycle prototype test for acceptabilitet
Målet var at vurdere acceptabiliteten af ​​ergogycle-prototypen (enheden), mens den blev brugt i kliniske omgivelser af både patienter og professionelle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedens acceptabilitet
Tidsramme: op til 1 time efter træningspasset for både patienter og professionelle
Spørgeskema baseret på den forenede teori om accept og brug af teknologi
op til 1 time efter træningspasset for både patienter og professionelle

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-31-2021-4146

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner