Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhet och acceptans av en ansluten ergocykel för äldre i en klinisk miljö

29 mars 2023 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Sjukhusinläggningar är skadliga för patienterna. Utan ett ordentligt ingripande kommer det att leda till en permanent nedgång i fysisk funktion, särskilt bland svaga individer. I slutändan kommer detta att försämra livskvaliteten, såväl som den kognitiva och funktionella statusen hos drabbade äldre, vilket utan tvekan kommer att minska funktionellt oberoende, öka institutionalisering efter utskrivning och död bland sköra äldre vuxna. Det är känt att patienter som får tidig fysisk utvärdering och rehabilitering (inom 24 timmar efter inläggningen) förbättrar orienteringen efter utskrivningen, minskar delirium och behovet av akut vård. Rehabiliteringen involverar ofta ergocyklar, men kommersiellt tillgängliga apparater är dyra och ofta svåra att flytta, att sätta upp i sjukhussäng och saknar uppkoppling.

I detta sammanhang en uppkopplad ergocykelprototyp som har ett antal önskade egenskaper, bland annat låg produktionskostnad, relativt lätt och lätt att flytta och med internetuppkoppling. Målet med denna studie är därigenom att bedöma användbarheten och acceptansen av prototypen med vårdpersonal som är involverad i fysisk rehabilitering och patienter som får nämnda rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • > 55 år gammal
  • får behandlingar för terminal njurinsufficiens minst 3 gånger i veckan, i minst 3 månader (hemodialys; HD) eller under mekanisk ventilation i mindre än 72 timmar, och som bör pågå i minst 24 timmar till (intensivvård; ICU)
  • Fysiskt oberoende utanför HD eller före antagning (ICU) (≥ 70 på Barthel-indexet)
  • med medicinskt godkännande (HD: nefrolog; ICU: intensivist)

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att gå utan assistans (före intensivvårdsinläggning)
  • diagnostiserad neurokognitiv försämring
  • nyligen genomförd hemiartroplastik för en höftfraktur som orsakar en begränsning i böjningen av höften under trampning
  • redan involverad i en annan studie

Uteslutningskriterier specifika för ICU-patienter:

  • neuromuskulär störning som påverkar avvänjningen från mekaniskt ventilatorstöd
  • patologisk fraktur eller instabil cervikal ryggradsfraktur
  • inlagd på sjukhus i mer än 7 dagar
  • Covid-19 positiv
  • rapporterades som döende av intensivisten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intradialytisk träning (patienter)
Deltagarna i denna grupp kommer att använda den testade enheten för att utföra en 30-minuters session med aerob träning (cykling under hemodialys) på 3-4/10 på Borg-skalan för upplevd ansträngning.
Syftet var att bedöma acceptansen av prototypen (anordningen) för ergogycle medan den användes i kliniska miljöer av både patienter och professionella.
Experimentell: Akutvårdsträning (patienter)
Deltagarna i denna grupp kommer att använda den testade enheten för att utföra 2 x 10 minuters aerob träning (cykling på sjukhuset) varvat med en 5 minuters paus. Träningsintensiteten kommer att vara 2/10 på Borg-skalan för upplevd ansträngning (cirka 3 +/- 2 watt vid 20 rpm).
Syftet var att bedöma acceptansen av prototypen (anordningen) för ergogycle medan den användes i kliniska miljöer av både patienter och professionella.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av enheten
Tidsram: upp till 1 timme efter träningspasset för både patienter och professionella
Frågeformulär baserat på den enhetliga teorin om acceptans och användning av teknik
upp till 1 timme efter träningspasset för både patienter och professionella

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MP-31-2021-4146

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera