Utilità e accettabilità di un Ergociclo connesso per gli anziani in ambito clinico
I ricoveri sono dannosi per i pazienti. Senza un intervento adeguato, porterà a un declino permanente della funzione fisica, soprattutto tra gli individui fragili. In definitiva, ciò peggiorerà la qualità della vita, così come lo stato cognitivo e funzionale delle persone anziane colpite, il che probabilmente ridurrà l'indipendenza funzionale, aumenterà l'istituzionalizzazione post-dimissione e la morte tra gli anziani fragili. È noto che i pazienti sottoposti a valutazione fisica e riabilitazione precoci (nelle 24 ore successive al ricovero) migliorano l'orientamento post-dimissione, diminuiscono il delirium e la necessità di cure acute. La riabilitazione spesso coinvolge gli ergocicli, ma i dispositivi disponibili in commercio sono costosi e spesso difficili da spostare, da installare nel letto d'ospedale e mancano di connettività.
In questo contesto, un prototipo di ergociclo connesso che presenta una serie di caratteristiche desiderate, tra cui basso costo di produzione, relativamente leggero e facile da spostare e con connettività Internet. L'obiettivo di questo studio è quindi quello di valutare l'utilità e l'accettabilità del prototipo con gli operatori sanitari coinvolti nella riabilitazione fisica e i pazienti che ricevono tale riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Reclutamento
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
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Contatto:
- Godin Mélanie, MD
- Email: melanie.godin@usherbrooke.ca
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
- > 55 anni
- ricevere trattamenti per insufficienza renale terminale almeno 3 volte a settimana, per almeno 3 mesi (emodialisi; HD) o sotto ventilazione meccanica per meno di 72 ore, e che dovrebbero durare per almeno altre 24 ore (unità di terapia intensiva; ICU)
- Fisicamente indipendente al di fuori di HD o prima del ricovero (ICU) (≥ 70 sull'indice di Barthel)
- con certificato medico (HD : nefrologo; ICU : intensivista)
Criteri di esclusione:
- incapace di camminare senza assistenza (prima del ricovero in terapia intensiva)
- declino neurocognitivo diagnosticato
- recente endoprotesi per una frattura dell'anca che causa una limitazione nella flessione dell'anca durante la pedalata
- già coinvolto in un altro studio
Criteri di esclusione specifici per i pazienti in terapia intensiva:
- disturbo neuromuscolare che colpisce lo svezzamento dal supporto del ventilatore meccanico
- frattura patologica o frattura instabile del rachide cervicale
- ricoverato per più di 7 giorni
- positivo al COVID-19
- segnalato come moribondo dall'intensivista
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio intradialitico (pazienti)
I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno il dispositivo testato per eseguire una sessione di 30 minuti di allenamento aerobico (ciclismo durante l'emodialisi) a 3-4/10 sulla scala Borg dello sforzo percepito.
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L'obiettivo era valutare l'accettabilità del prototipo ergogycle (dispositivo) utilizzato in ambito clinico sia dai pazienti che dai professionisti.
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Sperimentale: Esercizio di assistenza acuta (pazienti)
I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno il dispositivo testato per eseguire 2 x 10 minuti di allenamento aerobico (ciclismo in ospedale) intervallati da una pausa di 5 minuti.
L'intensità dell'esercizio sarà di 2/10 della scala Borg dello sforzo percepito (circa 3 +/- 2 watt a 20 rpm).
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L'obiettivo era valutare l'accettabilità del prototipo ergogycle (dispositivo) utilizzato in ambito clinico sia dai pazienti che dai professionisti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità del dispositivo
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la sessione di esercizi sia per i pazienti che per i professionisti
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Questionario basato sulla teoria unificata dell'accettazione e dell'uso della tecnologia
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fino a 1 ora dopo la sessione di esercizi sia per i pazienti che per i professionisti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP-31-2021-4146
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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