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Utilité et acceptabilité d'un ergocycle connecté pour les personnes âgées en milieu clinique

29 mars 2023 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Les hospitalisations sont nocives pour les patients. Sans une intervention appropriée, cela conduira à un déclin permanent de la fonction physique, en particulier chez les personnes fragiles. En fin de compte, cela détériorera la qualité de vie, ainsi que l'état cognitif et fonctionnel des personnes âgées touchées, ce qui réduira sans doute l'indépendance fonctionnelle, augmentera l'institutionnalisation après la sortie et la mortalité chez les personnes âgées fragiles. On sait que les patients bénéficiant d'une évaluation physique et d'une réadaptation précoces (dans les 24 heures suivant l'admission) améliorent l'orientation après la sortie, diminuent le délire et le besoin de soins actifs. La rééducation implique souvent des ergocycles, mais les appareils disponibles dans le commerce sont chers et souvent difficiles à déplacer, à installer dans un lit d'hôpital et manquent de connectivité.

Dans ce contexte, un prototype d'ergocycle connecté qui présente un certain nombre de caractéristiques souhaitées, notamment un faible coût de production, relativement léger et facile à déplacer et avec une connectivité Internet. L'objectif de cette étude est ainsi d'évaluer l'utilité et l'acceptabilité du prototype auprès des professionnels de santé impliqués dans la réadaptation physique et des patients bénéficiant de ladite réadaptation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration :

  • > 55 ans
  • recevant des traitements pour une insuffisance rénale terminale au moins 3 fois par semaine, depuis au moins 3 mois (hémodialyse ; HD) ou sous ventilation mécanique depuis moins de 72 heures, et qui doivent durer au moins 24 heures supplémentaires (unité de soins intensifs ; USI)
  • Physiquement indépendant hors HD ou avant admission (USI) (≥ 70 sur l'indice de Barthel)
  • avec autorisation médicale (HD : néphrologue ; USI : intensiviste)

Critère d'exclusion:

  • incapable de marcher sans aide (avant l'admission aux soins intensifs)
  • déclin neurocognitif diagnostiqué
  • hémiarthroplastie récente pour une fracture de la hanche entraînant une limitation de la flexion de la hanche lors du pédalage
  • déjà impliqué dans une autre étude

Critères d'exclusion spécifiques aux patients des soins intensifs :

  • trouble neuromusculaire affectant le sevrage de l'assistance respiratoire mécanique
  • fracture pathologique ou fracture instable de la colonne cervicale
  • hospitalisé plus de 7 jours
  • COVID-19 positif
  • signalé comme moribond par l'intensiviste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice intradialytique (patients)
Les participants de ce groupe utiliseront l'appareil testé pour effectuer une séance d'entraînement aérobie de 30 minutes (cyclisme pendant l'hémodialyse) à 3-4/10 sur l'échelle de Borg de l'effort perçu.
L'objectif était d'évaluer l'acceptabilité du prototype (dispositif) d'ergogycle lorsqu'il est utilisé en milieu clinique par les patients et les professionnels.
Expérimental: Exercice de soins aigus (patients)
Les participants de ce groupe utiliseront l'appareil testé pour effectuer 2 x 10 minutes d'entraînement aérobie (vélo à l'hôpital) entrecoupées d'une pause de 5 minutes. L'intensité de l'exercice sera de 2/10 sur l'échelle de Borg de l'effort perçu (environ 3 +/- 2 watts à 20 tr/min).
L'objectif était d'évaluer l'acceptabilité du prototype (dispositif) d'ergogycle lorsqu'il est utilisé en milieu clinique par les patients et les professionnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'appareil
Délai: jusqu'à 1 heure après la séance d'exercice pour les patients et les professionnels
Questionnaire basé sur la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie
jusqu'à 1 heure après la séance d'exercice pour les patients et les professionnels

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

3 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP-31-2021-4146

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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