Nytte og aksept av en tilkoblet ergosykkel for eldre i en klinisk setting
Sykehusinnleggelser er skadelige for pasientene. Uten en skikkelig intervensjon vil det føre til en permanent nedgang i fysisk funksjon, spesielt blant skrøpelige individer. Til syvende og sist vil dette forverre livskvaliteten, samt den kognitive og funksjonelle statusen til berørte eldre, noe som uten tvil vil redusere funksjonell uavhengighet, øke institusjonaliseringen etter utskrivning og død blant skrøpelige eldre voksne. Det er kjent at pasienter som får tidlig fysisk utredning og rehabilitering (i løpet av 24 timer etter innleggelse) forbedrer orienteringen etter utskrivning, reduserer delirium og behovet for akutt behandling. Rehabiliteringen involverer ofte ergosykler, men kommersielt tilgjengelige enheter er dyre og ofte vanskelige å flytte, å sette opp i sykehusseng og mangler tilkobling.
I denne sammenhengen en tilkoblet ergosykkelprototype som har en rekke ønskede egenskaper, inkludert lav produksjonskostnad, relativt lett og lett å flytte og med internettforbindelse. Målet med denne studien er dermed å vurdere nytten og akseptabiliteten av prototypen med helsepersonell involvert i fysisk rehabilitering og pasienter som mottar nevnte rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- CIUSSS de l'Estrie - CHUS
-
Ta kontakt med:
- Godin Mélanie, MD
- E-post: melanie.godin@usherbrooke.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- > 55 år gammel
- mottar behandlinger for terminal nyresvikt minst 3 ganger i uken, i minst 3 måneder (hemodialyse; HD) eller under mekanisk ventilasjon i mindre enn 72 timer, og som bør vare i minst 24 timer til (intensiv avdeling; ICU)
- Fysisk uavhengig utenfor HD eller før innleggelse (ICU) (≥ 70 på Barthel-indeksen)
- med medisinsk godkjenning (HD: nefrolog; ICU: intensivist)
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke gå uten hjelp (før innleggelse på intensivavdelingen)
- diagnostisert nevrokognitiv nedgang
- nylig hemiartroplastikk for et hoftebrudd som forårsaker en begrensning i bøyningen av hoften under pedaling
- allerede involvert i en annen studie
Spesifikke eksklusjonskriterier for ICU-pasienter:
- nevromuskulær lidelse som påvirker avvenningen fra mekanisk ventilatorstøtte
- patologisk brudd eller ustabil brudd på halsryggraden
- innlagt på sykehus i mer enn 7 dager
- COVID-19 positiv
- rapportert som døende av intensivisten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intradialytisk trening (pasienter)
Deltakerne i denne gruppen vil bruke den testede enheten til å utføre en 30-minutters økt med aerobic trening (sykling under hemodialyse) på 3-4/10 på Borg-skalaen for opplevd anstrengelse.
|
Målet var å vurdere akseptabiliteten av ergogykle-prototypen (enheten) mens den ble brukt i kliniske omgivelser av både pasienter og fagfolk.
|
|
Eksperimentell: Akutt omsorgstrening (pasienter)
Deltakerne i denne gruppen vil bruke det testede apparatet til å utføre 2 x 10-minutters aerobic trening (sykling på sykehuset) ispedd en 5-minutters pause.
Treningsintensiteten vil være på 2/10 på Borg-skalaen for opplevd anstrengelse (rundt 3 +/- 2 watt ved 20 rpm).
|
Målet var å vurdere akseptabiliteten av ergogykle-prototypen (enheten) mens den ble brukt i kliniske omgivelser av både pasienter og fagfolk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av enheten
Tidsramme: inntil 1 time etter treningsøkten for både pasienter og fagpersoner
|
Spørreskjema basert på den enhetlige teorien om aksept og bruk av teknologi
|
inntil 1 time etter treningsøkten for både pasienter og fagpersoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MP-31-2021-4146
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .