乙型肝炎病毒 NAT+ 供体在乙型肝炎疫苗接种肺移植候选人中的应用 (INHIBITOR)

纳入标准：

• 年龄 18-70 岁
• 能够提供知情同意
• 愿意并能够前往宾夕法尼亚大学进行例行的移植后研究访问
• 绝经前妇女必须同意根据移植后霉酚酸酯风险评估和缓解策略 (REMS) 使用节育措施
• 由于乙肝病毒传播的风险，男性和女性都必须同意至少使用一种屏障避孕方法或在移植后保持禁欲
• 适当的 HBV 疫苗移植前反应，定义为 HBV sAb ≥12.00 mIU/mL

排除标准：

• 捐助者特征：

  • 循环死亡捐赠者后捐赠
  • 丙型肝炎病毒 (HCV) NAT+
  • PaO2/FiO2 <300，FiO2 = 100% 且 PEEP=5
  • 年龄 >55 岁
  • 吸烟史 >20 包年

• 移植候选特征：

  • 年龄 >70 岁
  • 与持续升高的肝酶相关的任何慢性肝病（不包括非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)）
  • 显着纤维化（Fibroscan ≥F2 或 Fib4 ≥1.67（对于无法完成 Fibroscan 且无肝病危险因素的患者）
  • 恩替卡韦、替诺福韦地索普西或替诺福韦艾拉酚胺的保险范围不足
  • 再移植候选人
  • 目前使用体外膜肺氧合 (ECMO) 或机械通气作为肺移植的桥梁
  • 艾滋病毒感染
  • 估计肾小球滤过率低于 50 ml/min/1.73 的慢性肾脏疾病 平方米
  • 小肠动力障碍或计划在移植后期间通过管路延长药物和/或营养
  • 显着的人类白细胞抗体 (HLA) 致敏（计算的面板反应性抗体 (CPRA) ≥60%）
  • 计划或极有可能进行抗胸腺细胞球蛋白诱导免疫抑制或利妥昔单抗治疗
  • 已知的高凝状态，包括抗磷脂抗体阳性，既往有静脉或动脉血栓栓塞事件或因子 V Leiden 或凝血酶原突变，有或没有既往静脉或动脉血栓栓塞事件
  • 对免疫球蛋白或类似产品的超敏反应或过敏反应史
  • 正在或预计将接受与恩替卡韦或替诺福韦显着相互作用的药物，包括苯妥英/磷苯妥英、奥卡西平、苯巴比妥、扑米酮、利福布汀和利福平