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基于多相神经可塑性的训练方案与冲击波治疗中风后痉挛

2025年3月10日 更新者:Riphah International University
将进行这项研究,以发现基于多相神经可塑性的训练方案与冲击波疗法对中风后痉挛的神经生理学、形态学和功能参数的影响。

研究概览

详细说明

痉挛是中风后常见的感觉运动功能障碍。 由于牵张反射的过度兴奋性,痉挛是被动牵张过程中阻力的速度依赖性增加。 这会导致许多功能障碍和以患者为中心的问题。 鉴于痉挛相关问题的复杂性,其康复必须采取综合方法,解决和同步痉挛减少与无补偿运动功能恢复。 冲击波疗法 (SWT) 是一种非侵入性低成本设备,可用于减少痉挛状态。 大脑受损后会进行某种重新排列。 文献说,在此期间,如果通过新模式进行康复,则可以优化功能恢复。 然而,关于 SWT 的强度频率和痉挛管理特异性的多相神经可塑性训练方案 (MNTP) 的有效性证据不足。

这将是一种混合方法。 完全符合纳入标准后,年龄介于 45 至 65 岁之间,3 个月前发生过中风并有问题性痉挛影响功能或引起临床问题,且无冲击波治疗禁忌症的患者 上肢或下肢痉挛 MAS ≥ 1 将被随机分配到 A、B、C、D 四组。 所有组均接受常规康复训练,每天30分钟,每周5次,持续4周。此外,A、BC组患者还分别接受额外的SWT、MNTP和MNTP与SWT的联合训练。 运动恢复和痉挛将使用临床(改良 Asworth 量表、Tardieu 量表)、神经生理学、形态学(肌肉超声)和功能参数(Fugl-meyer、burg balance、time up and go、Barthal 指数、Rivermeads 活动指数)在 0,治疗第 8 周和第 16 周。 其中使用的方法将包括评估计划有效性的定量方法和评估康复计划组成部分和协议实施方面的混合方法。 需要定性方法来捕捉参与者在真实临床环境中的体验范围。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 40 - 70 岁。

    • 3 个多月前中风
    • 单侧中风
    • 能够参加治疗方案或参加门诊康复计划。
    • 他们有局限性或全身性痉挛问题。
    • 上肢或下肢痉挛 (MAS ≥ 2) 干扰功能或引起临床问题,并且没有冲击波治疗的禁忌证。
    • 如果现实地预期痉挛的改善
    • 他们将被认为适合冲击波疗法
    • 最小量表检查 (MMSE)。
    • 用于严重性评估的综合严重性指数 (CSI)。

排除标准:

  • 如果他们在六个月内接受过 BoNT-A 治疗
  • 将接受鞘内注射巴氯芬或其他抗痉挛药物
  • 如果患者将服用抗凝剂。
  • 对受影响的肢体进行了神经松解术或手术;
  • 伴有神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于多相神经塑性训练方案的冲击波疗法
基于运动重新学习计划和以任务为导向的方法,基于多相神经塑性的震冲疗法基于多相神经塑性性训练方案
干预计划将基于针对相关障碍的活动依赖性神经可塑性,包括:特定任务练习、运动学习、强化、姿势意识、平衡训练、有氧和调节练习、一天中大部分时间使用冲击波疗法的运动范围。
有源比较器:常规物理疗法
伸展和弹性和运动感官运动训练的侧面
CP计划侧重于麻痹侧运动的便利化、活动范围、伸展运动、上下肢力量锻炼、改善平衡、站立、坐姿、移动,患者接受一个计划至少30个疗程,5次每周 6 周或更长时间。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
修正的 ashworh 量表
大体时间:第 6 周
改良的 Ashworth 量表 (MAS) 用于评估痉挛状态。 评分在 0 到 4 之间,其中 0 表示肌肉张力没有增加,4 表示肢体在屈曲或伸展时僵硬。
第 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静止关节角
大体时间:第 6 周
静止关节角度会显示痉挛状态,角度越窄肌肉越痉挛
第 6 周
肌电图研究
大体时间:第 6 周
Fwave、H 反射电生理学评估,例如反射活动的测量痉挛性肌肉:踝关节屈肌、膝屈肌
第 6 周
超声检查
大体时间:第 6 周
检查痉挛性肌肉规范结构的破坏。 肌肉长度(MFL),肌肉厚度(MT) 肌肉羽状角
第 6 周
准时出发
大体时间:第 6 周
要确定跌倒风险并衡量平衡进展,请从坐到站和走。 ≤ 10 秒 = 正常。 ≤ 20 秒 = 良好的活动能力,可以单独外出,无需助行器即可移动。 ≤ 30 秒 = 问题,不能单独外出,需要步态辅助。 * ≥ 14 秒的分数表明跌倒的风险很高。
第 6 周
伯格平衡秤
大体时间:第 6 周
它用于客观地确定患者在一系列预定任务期间安全平衡的能力(或无能力)。56 分表示功能平衡。 分数 < 45 表示个人跌倒的风险可能更大。
第 6 周
功能独立性测量
大体时间:第 6 周
功能独立性测量 (FIM) 是一种作为残疾测量而开发的工具。 FIM 对残疾程度的评估取决于患者在 18 个类别中的得分,重点是运动和认知功能。 每个类别或项目按 7 分制评分(1 = <25% 独立性;需要全部帮助,7 = 100% 独立性)
第 6 周
巴氏指数
大体时间:第 6 周
Barthel 量表/指数是用于衡量日常生活活动 (ADL) 表现的序数量表。 它使用十个变量来描述 ADL 和移动性。 较高的数字与出院后能够在一定程度上独立生活在家中的可能性较大相关。 执行每个项目所需的时间和体力协助用于确定每个项目的分配值。 环境中的外部因素会影响每个项目的分数。 如果在评估过程中满足标准家庭环境之外的适应,如果这些条件不具备,参与者的分数将会降低。
第 6 周
Rivermead 流动性指数
大体时间:6周
Rivermead 活动度指数评估中风后步态、平衡和转移的功能活动度。 “否”响应的项目​​得分为 0,“是”响应的得分为 1。 总分由所有项目的分数相加确定。 最多可得 15 分;较高的分数表示更好的移动性能。 分数“0”表示无法执行该度量的任何活动。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rabiya Noor, PHD、Riphah International University Lahore Campus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月20日

初级完成 (实际的)

2023年8月15日

研究完成 (实际的)

2023年10月15日

研究注册日期

首次提交

2022年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月31日

首次发布 (实际的)

2022年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月10日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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