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Protocolo de treinamento multifásico baseado em neuroplasticidade com terapia por ondas de choque para espasticidade pós-AVC

10 de março de 2025 atualizado por: Riphah International University
este estudo será conduzido para encontrar os efeitos do protocolo de treinamento baseado em neuroplasticidade multifásica com terapia por ondas de choque em parâmetros neurofisiológicos, morfológicos e funcionais da espasticidade pós-AVC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A espasticidade é uma disfunção sensório-motora comum observada após um acidente vascular cerebral. A espasticidade é um aumento da resistência dependente da velocidade durante um alongamento passivo devido à hiperexcitabilidade do reflexo de estiramento. Isso resulta em muitas deficiências funcionais e problemas centrados no paciente. Dada a complexidade dos problemas relacionados à espasticidade, sua reabilitação deve envolver uma abordagem abrangente que aborde e sincronize a redução da espasticidade com a restauração da função motora sem compensação. A Terapia por Ondas de Choque (SWT) é um dispositivo não invasivo de baixo custo, ganhando seu uso para redução da espasticidade. Após o dano, o cérebro sofre algum tipo de rearranjo. A literatura diz que durante este período se reabilitado por meio de novo padrão a recuperação funcional pode ser otimizada. No entanto, há escassez de evidências para a eficácia do protocolo de treinamento baseado em neuroplasticidade multifásica (MNTP) com SWT em relação à sua frequência de intensidade e especificidade para o manejo da espasticidade.

Será uma abordagem de método misto. Os pacientes após o preenchimento completo dos critérios de inclusão, idade variando entre 45 a 65 anos, tendo um acidente vascular cerebral há mais de 3 meses e tendo espasticidade problemática interferindo na função ou causando um problema clínico e sem contra-indicações para terapia por ondas de choque Espasticidade dos membros superiores ou inferiores MAS ≥ 1 será atribuído aleatoriamente em quatro grupos A,B,C,D. Todos os grupos receberão treinamento de reabilitação convencional por 30 minutos por dia, cinco vezes por semana, durante 4 semanas. Além disso, os pacientes do grupo A,BC também receberão SWT adicionado, MNTP e uma combinação de MNTP e SWT, respectivamente. A recuperação motora e a espasticidade usarão parâmetros clínicos (escala de Asworth modificada, escala de Tardieu), neurofisiológicos, morfológicos (ultrassonografia muscular) e funcionais (Fugl-meyer, equilíbrio de burg, time up and go, índice de Barthal, índice de mobilidade de Rivermeads) a 0, 8 e 16 semanas de tratamento. A abordagem metodológica utilizada neste, irá abranger métodos quantitativos para avaliar a eficácia do programa e métodos mistos para avaliar os componentes do programa de reabilitação e aspectos da implementação do protocolo. A metodologia qualitativa é necessária para capturar a gama de experiências dos participantes no cenário clínico da vida real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40 - 70 anos.

    • Aqueles tiveram um acidente vascular cerebral há mais de 3 meses
    • AVC unilateral
    • Capaz de participar de um regime de terapia ou participar de um programa de reabilitação ambulatorial.
    • Eles têm espasticidade problemática focal ou generalizada.
    • Espasticidade dos membros superiores ou inferiores (MAS ≥ 2) interferindo na função ou causando um problema clínico e sem contraindicações para a terapia por ondas de choque.
    • se a melhora na espasticidade for realisticamente esperada
    • eles serão considerados adequados para a terapia por ondas de choque
    • Exame de escala minimental (MMSE).
    • Índice de Gravidade Abrangente (CSI) para avaliação de gravidade.

Critério de exclusão:

  • Se eles receberam tratamento com BoNT-A dentro de seis meses
  • Receberá baclofeno intratecal ou outros medicamentos antiespasticidade
  • Se os pacientes estiverem tomando anticoagulantes.
  • tinha sofrido neurólise ou cirurgia no membro afetado;
  • tinha condições neurológicas concomitantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia com ondas de choque com protocolo de treinamento baseado em neuroplasticidade multifásico
Terapia com ondas de choque com protocolo de treinamento baseado em neuroplasticidade multifásico com base no programa de reaprendimento motor e na abordagem orientada para tarefas
O programa de intervenções será baseado na neuroplasticidade dependente de atividade, visando deficiências relevantes, incluindo: prática de tarefas específicas, aprendizado motor, fortalecimento, consciência postural, treinamento de equilíbrio, exercícios aeróbicos e de condicionamento, amplitude de movimento com terapia por ondas de choque na maior parte do dia.
Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Alongamento e fortalecimento e treinamento sensorial motor do lado efetuado
O programa de CP enfocou a facilitação de movimentos do lado parético, amplitude de movimento, exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento de membros superiores e inferiores e melhora do equilíbrio, em pé, sentado, transferindo, os pacientes receberam um programa de pelo menos 30 sessões, 5 vezes por semana durante 6 ou mais semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ashworh modificada
Prazo: 6 semanas
A Escala de Ashworth Modificada (MAS) é usada para avaliar a espasticidade. A pontuação varia de 0 a 4, onde 0 significa nenhum aumento no tônus ​​muscular e 4 significa que o membro está rígido em flexão ou extensão.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo articular em repouso
Prazo: 6 semanas
O ângulo da articulação em repouso mostrará a espasticidade, quanto mais o ângulo for estreito, mais o músculo será espástico
6 semanas
Estudo EMG
Prazo: 6 semanas
Onda F, reflexo H Avaliação eletrofisiológica, como medição das atividades reflexas Músculo espástico: flexor plantar do tornozelo, flexor do joelho
6 semanas
Ultrassonografia
Prazo: 6 semanas
para examinar as interrupções na arquitetura normativa dos músculos espásticos. Comprimento do músculo (MFL), Espessura do músculo (MT) Ângulo de penação do músculo
6 semanas
Tempo para cima e vá
Prazo: 6 semanas
Para determinar o risco de queda e medir o progresso do equilíbrio, sente-se em pé e ande. ≤ 10 segundos = normal. ≤ 20 segundos = boa mobilidade, pode sair sozinho, móvel sem auxiliar de marcha. ≤ 30 segundos = problemas, não consegue sair sozinho, requer auxílio para marcha. * Foi demonstrado que uma pontuação de ≥ 14 segundos indica alto risco de quedas.
6 semanas
Escala de Equilíbrio de Burg
Prazo: 6 semanas
É usado para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) do paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas. Uma pontuação de 56 indica equilíbrio funcional. Uma pontuação < 45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de queda.
6 semanas
Medida de independência funcional
Prazo: 6 semanas
A Medida de Independência Funcional (FIM) é um instrumento que foi desenvolvido como medida de incapacidade. A avaliação do grau de incapacidade do FIM depende da pontuação do paciente em 18 categorias, com foco na função motora e cognitiva. Cada categoria ou item é classificado em uma escala de 7 pontos (1 = <25% de independência; assistência total necessária, 7 = 100% de independência)
6 semanas
Índice de Barthal
Prazo: 6 semanas
A Escala/Índice de Barthel é uma escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD). Ele usa dez variáveis ​​que descrevem AVD e mobilidade. Um número maior está associado a uma maior probabilidade de poder viver em casa com um grau de independência após a alta hospitalar. A quantidade de tempo e a assistência física necessária para executar cada item são usadas na determinação do valor atribuído a cada item. Fatores externos dentro do ambiente afetam a pontuação de cada item. Se adaptações fora do ambiente doméstico padrão forem atendidas durante a avaliação, a pontuação do participante será menor se essas condições não estiverem disponíveis.
6 semanas
Índice de mobilidade de Rivermead
Prazo: 6 semanas
O Rivermead Mobility Index avalia a mobilidade funcional na marcha, equilíbrio e transferências após o AVC. Os itens recebem uma pontuação de 0 para uma resposta "Não" e 1 para uma resposta "Sim". As pontuações totais são determinadas pela soma dos pontos de todos os itens. Um máximo de 15 pontos é possível; pontuações mais altas indicam melhor desempenho de mobilidade. Uma pontuação de "0" indica incapacidade de realizar qualquer uma das atividades da medida.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rabiya Noor, PHD, Riphah International University Lahore Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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