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Protocole d'entraînement basé sur la neuroplasticité multiphasique avec thérapie par ondes de choc pour la spasticité post-AVC

10 mars 2025 mis à jour par: Riphah International University
cette étude sera menée pour trouver les effets du protocole d'entraînement basé sur la neuroplasticité multiphasique avec la thérapie par ondes de choc sur les paramètres neurophysiologiques, morphologiques et fonctionnels de la spasticité post-AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La spasticité est un dysfonctionnement sensori-moteur courant observé après un AVC. La spasticité est une augmentation de la résistance dépendante de la vitesse pendant un étirement passif en raison de l'hyper excitabilité du réflexe d'étirement. Il en résulte de nombreuses déficiences fonctionnelles et des problèmes centrés sur les patients. Compte tenu de la complexité des problèmes liés à la spasticité, sa rééducation doit impliquer une approche globale qui aborde et synchronise la réduction de la spasticité avec la restauration de la fonction motrice sans compensation. La thérapie par ondes de choc (SWT) est un dispositif non invasif à faible coût qui est utilisé pour la réduction de la spasticité. Après un dommage, le cerveau subit une sorte de réarrangement. La littérature indique que pendant cette période, si elle sera réhabilitée grâce à un nouveau modèle, la récupération fonctionnelle peut être optimisée. Cependant, il existe peu de preuves de l'efficacité du protocole d'entraînement basé sur la neuroplasticité multiphasique (MNTP) avec SWT concernant sa fréquence d'intensité et sa spécificité pour la gestion de la spasticité.

Ce sera une approche mixte. Les patients après avoir rempli tous les critères d'inclusion, âgés de 45 à 65 ans ayant subi un accident vasculaire cérébral il y a plus de 3 mois et ayant une spasticité problématique interférant avec la fonction ou causant un problème clinique, et aucune contre-indication à la thérapie par ondes de choc Spasticité des membres supérieurs ou inférieurs MAS ≥ 1 sera attribué au hasard en quatre groupes A, B, C, D. Tous les groupes recevront une formation de rééducation conventionnelle pendant 30 min par jour cinq fois par semaine pendant 4 semaines. La récupération motrice et la spasticité utiliseront des paramètres cliniques (échelle d'Asworth modifiée, échelle de Tardieu), neurophysiologiques, morphologiques (échographie musculaire) et fonctionnels (Fugl-meyer, équilibre de Burg, temps aller et retour, indice de Barthal, indice de mobilité de Rivermeads) à 0 , 8 et 16 semaines de traitement. L'approche méthodologique utilisée ici comprendra des méthodes quantitatives pour évaluer l'efficacité du programme et des méthodes mixtes pour évaluer les composantes du programme de réadaptation et les aspects de la mise en œuvre du protocole. Une méthodologie qualitative est nécessaire pour saisir l'éventail des expériences des participants dans le cadre clinique réel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 40 - 70 ans.

    • Ceux qui ont eu un AVC il y a plus de 3 mois
    • AVC unilatéral
    • Capable de participer à un régime de thérapie ou de participer à un programme de réadaptation ambulatoire.
    • Ils ont une spasticité problématique focale ou généralisée.
    • Spasticité des membres supérieurs ou inférieurs (MAS ≥ 2) interférant avec la fonction ou causant un problème clinique, et aucune contre-indication à la thérapie par ondes de choc.
    • si l'amélioration de la spasticité est raisonnablement attendue
    • ils seront considérés comme adaptés à la thérapie par ondes de choc
    • Examen d'échelle minimale (MMSE).
    • Indice de gravité complet (CSI) pour l'évaluation de la gravité.

Critère d'exclusion:

  • S'ils avaient reçu un traitement par BoNT-A dans les six mois
  • Recevra du baclofène intrathécal ou d'autres médicaments antispasmodiques
  • Si les patients seront sous anticoagulants.
  • avait subi une neurolyse ou une intervention chirurgicale au membre affecté ;
  • avait des troubles neurologiques concomitants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie des ondes de choc avec protocole d'entraînement basé sur la neuroplasticité multiphasique
Thérapie aux ondes de choc avec protocole d'entraînement basé sur la neuroplasticité multiphasique basé sur le programme de réapparition moteur et l'approche orientée vers les tâches
Autre: Thérapie par ondes de choc avec protocole d'entraînement basé sur la neuroplasticité multiphasique
Le programme d'interventions sera basé sur la neuroplasticité dépendante de l'activité ciblant les déficiences pertinentes, notamment : la pratique spécifique à une tâche, l'apprentissage moteur, le renforcement, la conscience posturale, l'entraînement à l'équilibre, les exercices d'aérobie et de conditionnement, l'amplitude des mouvements avec la thérapie par ondes de choc pendant la majeure partie de la journée.
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Étirement et enrager et entraîner moteur moteur moteur du côté effectué
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Le programme CP s'est concentré sur la facilitation des mouvements du côté parétique, l'amplitude des mouvements, les exercices d'étirement, les exercices de renforcement des membres supérieurs et inférieurs et l'amélioration de l'équilibre, debout, assis, transféré, les patients ont reçu un programme d'au moins 30 séances, 5 fois par semaine pendant 6 semaines ou plus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'ashworh modifiée
Délai: 6e semaines
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) est utilisée pour évaluer la spasticité. Le score est compris entre 0 et 4 où 0 signifie aucune augmentation du tonus musculaire et 4 signifie que le membre est rigide en flexion ou en extension.
6e semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle d'articulation au repos
Délai: 6e semaines
L'angle de l'articulation au repos montrera la spasticité, plus l'angle est étroit plus le muscle est spastique
6e semaines
Étude EMG
Délai: 6e semaines
Onde F, réflexe HÉvaluation électrophysiologique, telle que la mesure des activités réflexes Muscle spastique : fléchisseur plantaire de la cheville, fléchisseur du genou
6e semaines
Échographie
Délai: 6e semaines
examiner les perturbations de l'architecture normative des muscles spastiques. Longueur musculaire (MFL), Épaisseur musculaire (MT) Angle de pennation musculaire
6e semaines
Le temps passe et c'est parti
Délai: 6e semaines
Pour déterminer le risque de chute et mesurer la progression de l'équilibre, asseyez-vous debout et marchez. ≤ 10 secondes = normal. ≤ 20 secondes = bonne mobilité, peut sortir seul, mobile sans aide à la marche. ≤ 30 secondes = problèmes, ne peut pas sortir seul, nécessite une aide à la marche. * Il a été démontré qu'un score ≥ 14 secondes indique un risque élevé de chutes.
6e semaines
Balance de Burg
Délai: 6e semaines
Il est utilisé pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Un score de 56 indique un équilibre fonctionnel. Un score < 45 indique que les individus peuvent être plus à risque de chuter.
6e semaines
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: 6e semaines
La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) est un instrument qui a été développé pour mesurer le handicap. L'évaluation du degré d'incapacité par la FIM dépend du score du patient dans 18 catégories, en se concentrant sur les fonctions motrices et cognitives. Chaque catégorie ou élément est évalué sur une échelle de 7 points (1 = <25 % d'indépendance ; assistance totale requise, 7 = 100 % d'indépendance)
6e semaines
Indice de Barthal
Délai: 6e semaines
L'échelle/indice de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Il utilise dix variables décrivant les AVQ et la mobilité. Un nombre plus élevé est associé à une plus grande probabilité de pouvoir vivre à la maison avec un degré d'indépendance après la sortie de l'hôpital. Le temps et l'assistance physique requis pour exécuter chaque élément sont utilisés pour déterminer la valeur attribuée à chaque élément. Des facteurs externes à l'environnement affectent le score de chaque élément. Si des adaptations en dehors de l'environnement familial standard sont rencontrées lors de l'évaluation, le score du participant sera inférieur si ces conditions ne sont pas disponibles.
6e semaines
Indice de mobilité de Rivermead
Délai: 6 semaines
Le Rivermead Mobility Index évalue la mobilité fonctionnelle dans la marche, l'équilibre et les transferts après un AVC. Les éléments reçoivent un score de 0 pour une réponse "Non" et de 1 pour une réponse "Oui". Les scores totaux sont déterminés en additionnant les points de tous les items. Un maximum de 15 points est possible ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance de mobilité. Un score de "0" indique une incapacité à effectuer l'une des activités sur la mesure.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rabiya Noor, PHD, Riphah International University Lahore Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR&AHS/22/1102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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