Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multifasiskt neuroplasticitetsbaserat träningsprotokoll med chockvågsterapi för spasticitet efter stroke

10 mars 2025 uppdaterad av: Riphah International University
denna studie kommer att genomföras för att hitta effekterna av multifasiskt neuroplasticitetsbaserat träningsprotokoll med chockvågsterapi på neurofysiologiska, morfologiska och funktionella parametrar för spasticitet efter stroke.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Spasticitet är en vanlig sensorisk-motorisk dysfunktion som observeras efter en stroke. Spasticitet är en hastighetsberoende ökning av motståndet under en passiv stretching på grund av hyperexitabilitet av stretchreflex. Detta resulterar i många funktionsnedsättningar och patientcentrerade problem. Med tanke på komplexiteten i spasticitetsrelaterade frågor måste dess rehabilitering innebära ett omfattande tillvägagångssätt som tar itu med och synkroniserar spasticitetsreduktion med återställande av motorisk funktion utan kompensation. Shock Wave Therapy (SWT) är en icke-invasiv lågkostnadsapparat som får sin användning för spasticitetsreduktion. Efter skada genomgår hjärnan någon form av omarrangemang. Litteraturen säger att under denna period om det kommer att rehabiliteras genom nya mönster kan funktionell återhämtning optimeras. Det finns dock få bevis för effektiviteten av multifasiskt neuroplasticitetsbaserat träningsprotokoll (MNTP) med SWT när det gäller dess intensitetsfrekvens och specificitet för spasticitetshantering.

Det kommer att vara en blandningsmetod. Patienterna efter att ha fullgjort inklusionskriterierna , ålder mellan 45 och 65 år som hade en stroke för mer än 3 månader sedan och hade problematisk spasticitet som stör funktionen eller orsakar ett kliniskt problem, och inga kontraindikationer för stötvågsbehandling Spasticitet i övre eller nedre extremiteterna MAS ≥ 1 kommer att slumpmässigt fördelas i fyra grupper A,B,C,D. Alla grupper kommer att få konventionell rehabiliteringsträning i 30 minuter per dag fem gånger i veckan i 4 veckor. Dessutom får patienter i grupp A,BC också tillagd SWT, MNTP och en kombination av MNTP respektive SWT. Motorisk återhämtning och spasticitet kommer att använda kliniska (modifierad Asworth-skala, Tardieu-skala), neurofysiologiska, morfologiska (muskelultraljud) och funktionella parametrar (Fugl-meyer, burg balance, time up and go, Barthal index, Rivermeads mobilitetsindex) vid 0 , 8 och 16 veckors behandling. Det metodologiska tillvägagångssättet som används i detta kommer att omfatta kvantitativa metoder för att bedöma programmets effektivitet och blandade metoder för att utvärdera komponenter i rehabiliteringsprogram och aspekter av protokollimplementering. Kvalitativ metodik behövs för att fånga deltagarnas upplevelser i den verkliga kliniska miljön.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 40 - 70 år.

    • De fick en stroke för mer än 3 månader sedan
    • Ensidig stroke
    • Kunna delta i terapiregimen eller delta i ett ambulerande rehabiliteringsprogram.
    • De har problematisk spasticitet antingen fokal eller generaliserad.
    • Spasticitet i övre eller nedre extremiteterna (MAS ≥ 2) som stör funktionen eller orsakar ett kliniskt problem, och inga kontraindikationer för stötvågsbehandling.
    • om förbättringen av spasticitet är realistiskt förväntad
    • de kommer att anses lämpliga för chockvågsterapi
    • Minimental scale examination (MMSE).
    • Comprehensive Severity Index (CSI) för svårighetsbedömning.

Exklusions kriterier:

  • Om de hade fått behandling med BoNT-A inom sex månader
  • Kommer att få intratekalt baklofen eller andra antispasticitetsmediciner
  • Om patienterna kommer att gå på antikoagulantia.
  • hade genomgått neurolys eller kirurgi i den drabbade extremiteten;
  • hade samtidigt neurologiska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Chockvågterapi med multiphasisk neuroplasticitetsbaserad träningsprotokoll
Chockvågterapi med multiphasisk neuroplasticitetsbaserad träningsprotokoll baserat på Motor Relearning Program och Task Oriented Approach
Interventionsprogrammet kommer att baseras på aktivitetsberoende neuroplasticitet med inriktning på relevanta funktionsnedsättningar, inklusive: uppgiftsspecifik träning, motorisk inlärning, förstärkning, postural medvetenhet, balansträning, aerobic och konditionsövningar, rörelseomfång med chockvågsterapi under större delen av tiden på dygnet.
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapi
Sträckning och sträng och motorisk sensorisk motorutbildning av genomförd sida
CP-programmet fokuserade på att underlätta rörelser på den paretiska sidan, rörelseomfång, stretchövningar, stärkande övningar för övre och nedre extremiteterna och förbättra balansen, stående, sittande, förflyttning, patienter fick ett program för minst 30 sessioner, 5 gånger per vecka i 6 eller fler veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad ashworh-våg
Tidsram: 6:e veckan
Modified Ashworth Scale (MAS) används för att bedöma spasticitet. Poängen är mellan 0 och 4 där 0 betyder ingen ökning av muskeltonus och 4 betyder att lemmen är stel i flexion eller extension.
6:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilande ledvinkel
Tidsram: 6:e veckan
Vilande ledvinkel kommer att visa spasticiteten, ju mest vinkeln är smal desto mer är slemhinnan spastisk
6:e veckan
EMG-studie
Tidsram: 6:e veckan
Fwave , H reflexElektrofysiologisk bedömning, såsom mätning av reflexaktiviteterna Spastisk muskel: Ankelplanteringsböjare, knäböjare
6:e veckan
Ultraljud
Tidsram: 6:e veckan
att undersöka störningar i spastiska musklers normativa arkitektur. Muskellängd (MFL), Muskeltjocklek (MT) Muskelns vinkel
6:e veckan
Tid upp och gå
Tidsram: 6:e veckan
För att bestämma fallrisken och mäta balansens framsteg, sitt att stå och gå. ≤ 10 sekunder = normalt. ≤ 20 sekunder = bra rörlighet, kan gå ut ensam, rörlig utan gånghjälp. ≤ 30 sekunder = problem, kan inte gå ut ensam, kräver gånghjälp. * En poäng på ≥ 14 sekunder har visat sig indikera hög risk för fall.
6:e veckan
Burg Balansvåg
Tidsram: 6:e veckan
Den används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter. En poäng på 56 indikerar funktionell balans. En poäng på < 45 indikerar att individer kan löpa större risk att falla.
6:e veckan
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: 6:e veckan
The Functional Independence Measure (FIM) är ett instrument som utvecklats som ett mått på funktionshinder. FIM:s bedömning av invaliditetsgrad beror på patientens poäng i 18 kategorier med fokus på motorisk och kognitiv funktion. Varje kategori eller objekt bedöms på en 7-gradig skala (1 = <25 % oberoende; total assistans krävs, 7 = 100 % oberoende)
6:e veckan
Barthal index
Tidsram: 6:e veckan
Barthel-skalan/indexet är en ordinalskala som används för att mäta prestanda i dagliga aktiviteter (ADL). Den använder tio variabler som beskriver ADL och rörlighet. Ett högre antal är förknippat med en större sannolikhet att kunna bo hemma med en viss grad av självständighet efter utskrivning från sjukhus. Mängden tid och fysisk assistans som krävs för att utföra varje föremål används för att fastställa det tilldelade värdet för varje föremål. Externa faktorer inom miljön påverkar poängen för varje objekt. Om anpassningar utanför standardhemmiljön uppfylls vid bedömningen blir deltagarens poäng lägre om dessa förutsättningar inte finns tillgängliga.
6:e veckan
Rivermead Mobility Index
Tidsram: 6 veckor
Rivermead Mobility Index bedömer funktionell rörlighet i gång, balans och förflyttningar efter stroke. Föremål får poängen 0 för ett "Nej"-svar och 1 för ett "Ja"-svar. Totalpoäng bestäms genom att summera poängen för alla objekt. Maximalt 15 poäng är möjligt; högre poäng indikerar bättre rörlighetsprestanda. En poäng på "0" indikerar en oförmåga att utföra någon av aktiviteterna på måttet.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rabiya Noor, PHD, Riphah International University Lahore Campus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

6 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera