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Protocolo de entrenamiento basado en neuroplasticidad multifásica con terapia de ondas de choque para la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular

10 de marzo de 2025 actualizado por: Riphah International University
Este estudio se llevará a cabo para encontrar los efectos del protocolo de entrenamiento basado en la neuroplasticidad multifásica con terapia de ondas de choque en los parámetros neurofisiológicos, morfológicos y funcionales de la espasticidad posterior al accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La espasticidad es una disfunción sensoriomotora común que se observa después de un accidente cerebrovascular. La espasticidad es un aumento de la resistencia dependiente de la velocidad durante un estiramiento pasivo debido a la hiperexcitabilidad del reflejo de estiramiento. Esto da como resultado muchas deficiencias funcionales y problemas centrados en los pacientes. Dada la complejidad de los problemas relacionados con la espasticidad, su rehabilitación debe implicar un enfoque integral que aborde y sincronice la reducción de la espasticidad con la restauración de la función motora sin compensación. La terapia de ondas de choque (SWT) es un dispositivo no invasivo de bajo costo que se está utilizando para reducir la espasticidad. Después del daño, el cerebro sufre algún tipo de reordenamiento. La literatura dice que durante este período si se rehabilitará a través de un nuevo patrón se podrá optimizar la recuperación funcional. Sin embargo, hay escasez de pruebas sobre la eficacia del protocolo de entrenamiento basado en la neuroplasticidad multifásica (MNTP) con SWT con respecto a su intensidad, frecuencia y especificidad para el tratamiento de la espasticidad.

Será un enfoque de método mixto. Los pacientes después de cumplir con todos los criterios de inclusión, edad entre 45 y 65 años con un accidente cerebrovascular hace más de 3 meses y espasticidad problemática que interfiere con la función o causa un problema clínico, y sin contraindicaciones para la terapia de ondas de choque Espasticidad de las extremidades superiores o inferiores SAM ≥ 1 se asignará al azar en cuatro grupos A,B,C,D. Todos los grupos recibirán entrenamiento de rehabilitación convencional durante 30 minutos por día cinco veces a la semana durante 4 semanas. Además, los pacientes del grupo A, BC también reciben SWT, MNTP y una combinación de MNTP y SWT, respectivamente. La recuperación motora y la espasticidad se realizarán mediante parámetros clínicos (escala de Asworth modificada, escala de Tardieu), neurofisiológicos, morfológicos (ultrasonido muscular) y funcionales (Fugl-meyer, burg balance, time up and go, índice de Barthal, índice de movilidad de Rivermeads) a 0, 8 y 16 semana de tratamiento. El enfoque metodológico utilizado en esto abarcará métodos cuantitativos para evaluar la efectividad del programa y métodos mixtos para evaluar los componentes del programa de rehabilitación y los aspectos de la implementación del protocolo. Se necesita una metodología cualitativa para captar la gama de experiencias de los participantes en el entorno clínico de la vida real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 40 - 70años.

    • Aquellos que tuvieron un derrame cerebral hace más de 3 meses.
    • Golpe unilateral
    • Capaz de participar en un régimen de terapia o Participar en un programa de rehabilitación ambulatoria.
    • Tienen espasticidad problemática ya sea focal o generalizada.
    • Espasticidad de las extremidades superiores o inferiores (MAS ≥ 2) que interfiere con la función o causa un problema clínico, y sin contraindicaciones para la terapia con ondas de choque.
    • si la mejora en la espasticidad se espera de manera realista
    • se considerarán adecuados para la terapia de ondas de choque
    • Examen de escala minimental (MMSE).
    • Índice de gravedad integral (CSI) para la evaluación de la gravedad.

Criterio de exclusión:

  • Si hubiera recibido tratamiento con BoNT-A dentro de los seis meses.
  • Recibirá baclofeno intratecal u otros medicamentos contra la espasticidad
  • Si los pacientes van a tomar anticoagulantes.
  • había sido sometido a neurólisis o cirugía en el miembro afectado;
  • tenía condiciones neurológicas concomitantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de onda de choque con protocolo de entrenamiento basado en neuroplasticidad multifásico
Terapia de onda de choque con protocolo de entrenamiento basado en la neuroplasticidad multifásica basado en el programa de retiro de motores y el enfoque orientado a las tareas
El programa de intervenciones se basará en la neuroplasticidad dependiente de la actividad y se enfocará en las deficiencias relevantes que incluyen: práctica de tareas específicas, aprendizaje motor, fortalecimiento, conciencia postural, entrenamiento del equilibrio, ejercicios aeróbicos y de acondicionamiento, rango de movimiento con terapia de ondas de choque durante la mayor parte del día.
Comparador activo: Fisioterapia convencional
Estiramiento y fuerza y ​​entrenamiento motor sensorial de motor del lado efectivo
El programa de CP se enfocó en la facilitación de movimientos del lado parético, rango de movimiento, ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento de miembros superiores e inferiores y mejoramiento del equilibrio, bipedestación, sedestación, transferencia, los pacientes recibieron un programa de al menos 30 sesiones, 5 veces por semana durante 6 o más semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ashworh modificada
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala de Ashworth modificada (MAS) se utiliza para evaluar la espasticidad. La puntuación está entre 0 y 4, donde 0 significa que no hay aumento en el tono muscular y 4 significa que la extremidad está rígida en flexión o extensión.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de la articulación en reposo
Periodo de tiempo: 6 semanas
El ángulo de la articulación en reposo mostrará la espasticidad, cuanto más estrecho sea el ángulo, más espástico será el músculo.
6 semanas
Estudio EMG
Periodo de tiempo: 6 semanas
Onda F, reflejo H Evaluación electrofisiológica, como la medición de las actividades reflejas Músculo espástico: flexor del plantador del tobillo, flexor de la rodilla
6 semanas
Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 6 semanas
para examinar las interrupciones en la arquitectura normativa de los músculos espásticos. Longitud muscular (MFL), Grosor muscular (MT) Ángulo de penación muscular
6 semanas
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: 6 semanas
Para determinar el riesgo de caídas y medir el progreso del equilibrio, sentarse para pararse y caminar. ≤ 10 segundos = normal. ≤ 20 segundos = buena movilidad, puede salir solo, móvil sin ayuda para la marcha. ≤ 30 segundos = problemas, no puede salir solo, requiere ayuda para la marcha. * Se ha demostrado que una puntuación de ≥ 14 segundos indica un alto riesgo de caídas.
6 semanas
Escala de equilibrio Burg
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas. Una puntuación de 56 indica equilibrio funcional. Una puntuación de <45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas.
6 semanas
Medida de independencia funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Medida de Independencia Funcional (FIM) es un instrumento que se desarrolló como una medida de discapacidad. La evaluación del grado de discapacidad de la FIM depende de la puntuación del paciente en 18 categorías, centrándose en la función motora y cognitiva. Cada categoría o elemento se califica en una escala de 7 puntos (1 = <25 % de independencia; asistencia total requerida, 7 = 100 % de independencia)
6 semanas
Índice de Barthal
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Escala/Índice de Barthel es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD). Utiliza diez variables que describen AVD y movilidad. Un número más alto se asocia con una mayor probabilidad de poder vivir en casa con un grado de independencia después del alta hospitalaria. La cantidad de tiempo y asistencia física requerida para realizar cada artículo se utilizan para determinar el valor asignado de cada artículo. Los factores externos dentro del entorno afectan la puntuación de cada ítem. Si se cumplen adaptaciones fuera del entorno doméstico estándar durante la evaluación, la puntuación del participante será más baja si estas condiciones no están disponibles.
6 semanas
Índice de movilidad de Rivermead
Periodo de tiempo: 6 semana
El índice de movilidad de Rivermead evalúa la movilidad funcional en la marcha, el equilibrio y las transferencias después de un accidente cerebrovascular. Los elementos reciben una puntuación de 0 para una respuesta "No" y 1 para una respuesta "Sí". Las puntuaciones totales se determinan sumando los puntos de todos los elementos. Es posible un máximo de 15 puntos; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de la movilidad. Una puntuación de "0" indica la incapacidad de realizar cualquiera de las actividades de la medida.
6 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rabiya Noor, PHD, Riphah International University Lahore Campus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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