Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многофазный протокол тренировки на основе нейропластичности с ударно-волновой терапией для постинсультной спастичности

10 марта 2025 г. обновлено: Riphah International University
это исследование будет проведено, чтобы найти влияние протокола многофазной нейропластичности с ударно-волновой терапией на нейрофизиологические, морфологические и функциональные параметры постинсультной спастичности.

Обзор исследования

Подробное описание

Спастичность — это распространенная сенсомоторная дисфункция, наблюдаемая после инсульта. Спастичность — это зависящее от скорости увеличение сопротивления во время пассивного растяжения из-за повышенной возбудимости рефлекса растяжения. Это приводит ко многим функциональным нарушениям и проблемам, ориентированным на пациента. Учитывая сложность проблем, связанных со спастичностью, ее реабилитация должна предполагать комплексный подход, направленный на устранение и синхронизацию уменьшения спастичности с восстановлением двигательной функции без компенсации. Ударно-волновая терапия (УВТ) — это неинвазивный недорогой метод, который все чаще используется для уменьшения спастичности. После повреждения мозг претерпевает своего рода перестройку. В литературе говорится, что в этот период, если он будет реабилитирован по новой схеме, функциональное восстановление может быть оптимизировано. Однако существует мало доказательств эффективности многофазного тренировочного протокола на основе нейропластичности (MNTP) с УВТ в отношении его частоты интенсивности и специфичности для лечения спастичности.

Это будет смешанный подход. Пациенты после полного выполнения критериев включения в возрасте от 45 до 65 лет, перенесшие инсульт более 3 месяцев назад и имеющие проблематичную спастичность, нарушающую функцию или вызывающую клиническую проблему, и отсутствие противопоказаний к ударно-волновой терапии Спастичность верхних или нижних конечностей MAS ≥ 1 будут случайным образом распределены по четырем группам A, B, C, D. Все группы будут проходить обычную реабилитационную тренировку по 30 минут в день пять раз в неделю в течение 4 недель. Кроме того, пациенты в группах A, BC также получают дополнительно УВТ, МНТП и комбинацию МНТП и УВТ соответственно. Моторное восстановление и спастичность будут определять с использованием клинических (модифицированная шкала Асуорта, шкала Тардье), нейрофизиологических, морфологических (УЗИ мышц) и функциональных параметров (Фугля-Мейера, баланса Бурга, времени подъема и перехода, индекса Барталя, индекса подвижности Ривермида) при 0, 8 и 16 неделя лечения. Используемый методологический подход будет включать количественные методы оценки эффективности программы и смешанные методы оценки компонентов программы реабилитации и аспектов реализации протокола. Качественная методология необходима для охвата всего спектра опыта участников в реальных клинических условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Riphah International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 40 - 70 лет.

    • У тех, кто перенес инсульт более 3 месяцев назад
    • Односторонний инсульт
    • Возможность участвовать в режиме терапии или участвовать в программе амбулаторной реабилитации.
    • У них проблематичная спастичность, фокальная или генерализованная.
    • Спастичность верхних или нижних конечностей (MAS ≥ 2), нарушающая функцию или вызывающая клиническую проблему, и отсутствие противопоказаний к ударно-волновой терапии.
    • если реально ожидается улучшение спастичности
    • они будут признаны подходящими для ударно-волновой терапии
    • Исследование по минимальной шкале (MMSE).
    • Комплексный индекс серьезности (CSI) для оценки серьезности.

Критерий исключения:

  • Если они получали лечение BoNT-A в течение шести месяцев
  • Будут ли интратекально получать баклофен или другие антиспастические препараты
  • Если пациенты будут принимать антикоагулянты.
  • перенесли невролиз или операцию на пораженной конечности;
  • имели сопутствующие неврологические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия ударной волны с многофазным протоколом обучения на основе нейропластичности
Терапия ударной волны с многофазным протоколом обучения на основе нейропластичности на основе программы повторного обучения и ориентированного на задачу подхода
Программа вмешательств будет основана на нейропластичности, зависящей от активности, направленной на соответствующие нарушения, включая: выполнение конкретных задач, моторное обучение, укрепление, постуральное осознание, тренировку баланса, аэробные и кондиционирующие упражнения, диапазон движений с помощью ударно-волновой терапии в течение большей части дня.
Активный компаратор: Обычная физическая терапия
Растяжение, стринг и моторная сенсорная моторная тренировка с активной стороной
Программа КП направлена ​​на облегчение движений на паретичной стороне, объем движений, упражнения на растяжку, упражнения на укрепление верхних и нижних конечностей, улучшение баланса, стояние, сидение, перемещение, пациенты получали программу не менее 30 сеансов, 5 раз в неделю в течение 6 и более недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала ашвора
Временное ограничение: 6 недели
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) используется для оценки спастичности. Оценка составляет от 0 до 4, где 0 означает отсутствие повышения мышечного тонуса, а 4 означает, что конечность ригидна при сгибании или разгибании.
6 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол покоя сустава
Временное ограничение: 6 недели
Угол сустава в состоянии покоя показывает спастичность, чем меньше угол, тем больше спастическая мышца.
6 недели
Исследование ЭМГ
Временное ограничение: 6 недели
Fwave , H-рефлекс Электрофизиологическая оценка, например, измерение рефлекторной активности Спастическая мышца: подошвенный сгибатель лодыжки, сгибатель колена
6 недели
Ультразвуковая эхография
Временное ограничение: 6 недели
исследовать нарушения в нормативной архитектуре спастических мышц. Длина мышцы (MFL), Толщина мышцы (MT) Угол перистости мышц
6 недели
Время вышло и вперед
Временное ограничение: 6 недели
Чтобы определить риск падения и измерить прогресс равновесия, сядь, встань и ходьба. ≤ 10 секунд = нормально. ≤ 20 секунд = хорошая подвижность, может ходить в одиночку, подвижен без помощи при ходьбе. ≤ 30 секунд = проблемы, не может выйти на улицу в одиночку, требуется помощь при ходьбе. * Было показано, что показатель ≥ 14 секунд указывает на высокий риск падений.
6 недели
Весы Burg Balance
Временное ограничение: 6 недели
Он используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время ряда заранее определенных задач. 56 баллов указывают на функциональное равновесие. Оценка < 45 указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения.
6 недели
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: 6 недели
Функциональная мера независимости (FIM) — это инструмент, который был разработан как мера инвалидности. Оценка FIM степени инвалидности зависит от оценки пациента в 18 категориях с упором на двигательную и когнитивную функцию. Каждая категория или пункт оценивается по 7-балльной шкале (1 = <25% независимости; требуется полная помощь, 7 = 100% независимость)
6 недели
Индекс Барталя
Временное ограничение: 6 недели
Шкала/индекс Бартеля — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL). Он использует десять переменных, описывающих ADL и мобильность. Более высокое число связано с большей вероятностью возможности жить дома с определенной степенью независимости после выписки из больницы. Количество времени и физической помощи, необходимых для выполнения каждого элемента, используются при определении присвоенной стоимости каждого элемента. Внешние факторы в окружающей среде влияют на оценку каждого элемента. Если во время оценки будут соблюдены адаптации за пределами стандартной домашней среды, балл участника будет ниже, если эти условия недоступны.
6 недели
Индекс мобильности Ривермид
Временное ограничение: 6 неделя
Индекс мобильности Rivermead оценивает функциональную подвижность при ходьбе, равновесии и перемещении после инсульта. Элементы получают 0 баллов за ответ «Нет» и 1 балл за ответ «Да». Общий балл определяется путем суммирования баллов по всем пунктам. возможно максимум 15 баллов; более высокие баллы указывают на лучшую мобильность. Оценка «0» указывает на неспособность выполнить какое-либо действие по показателю.
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rabiya Noor, PHD, Riphah International University Lahore Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться