Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielofazowy protokół treningowy oparty na neuroplastyczności z terapią falą uderzeniową dla spastyczności poudarowej

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu protokołu treningowego opartego na wielofazowej neuroplastyczności z terapią falą uderzeniową na neurofizjologiczne, morfologiczne i funkcjonalne parametry spastyczności poudarowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spastyczność jest częstą dysfunkcją czuciowo-ruchową obserwowaną po udarze mózgu. Spastyczność to zależny od prędkości wzrost oporu podczas biernego rozciągania z powodu nadmiernej pobudliwości odruchu rozciągania. Powoduje to wiele upośledzeń funkcjonalnych i problemów skoncentrowanych na pacjencie. Biorąc pod uwagę złożoność zagadnień związanych ze spastycznością, jej rehabilitacja musi obejmować kompleksowe podejście, które uwzględnia i synchronizuje redukcję spastyczności z przywróceniem funkcji motorycznych bez kompensacji. Terapia falą uderzeniową (SWT) to nieinwazyjna, tania metoda, która zyskuje coraz większe zastosowanie w redukcji spastyczności. Po uszkodzeniu mózg przechodzi pewnego rodzaju przegrupowanie. Literatura mówi, że w tym okresie, jeśli zostanie zrehabilitowany za pomocą nowego wzorca, można zoptymalizować powrót funkcjonalny. Jednak istnieje niewiele dowodów na skuteczność protokołu treningowego opartego na wielofazowej neuroplastyczności (MNTP) z SWT, jeśli chodzi o jego częstotliwość intensywności i specyficzność w leczeniu spastyczności.

Będzie to metoda mieszana. Pacjenci po pełnym spełnieniu kryteriów włączenia, w wieku od 45 do 65 lat, po przebytym udarze ponad 3 miesiące temu i problematycznej spastyczności zakłócającej funkcję lub powodującej problem kliniczny, bez przeciwwskazań do terapii falą uderzeniową Spastyczność kończyn górnych lub dolnych MAS ≥ 1 zostanie losowo przydzielony do czterech grup A,B,C,D. Wszystkie grupy będą przechodzić konwencjonalny trening rehabilitacyjny przez 30 minut dziennie pięć razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Ponadto pacjenci z grupy A, BC otrzymują dodatkowo odpowiednio SWT, MNTP i kombinację MNTP i SWT. Regeneracja ruchowa i spastyczność będą wykonywane przy użyciu parametrów klinicznych (zmodyfikowana skala Aswortha, skala Tardieu), neurofizjologicznych, morfologicznych (USG mięśni) i funkcjonalnych (Fugl-meyer, równowaga Burga, czas w górę i w górę, wskaźnik Barthala, wskaźnik mobilności Rivermeads) przy 0, 8 i 16 tydzień leczenia. Zastosowane podejście metodologiczne będzie obejmowało metody ilościowe do oceny skuteczności programu oraz metody mieszane do oceny elementów programu rehabilitacji i aspektów wdrażania protokołu. Aby uchwycić zakres doświadczeń uczestników w rzeczywistych warunkach klinicznych, potrzebna jest metodologia jakościowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 - 70 lat.

    • Ci, którzy mieli udar ponad 3 miesiące temu
    • Jednostronny udar
    • Możliwość uczestniczenia w reżimie terapii lub uczestniczenia w programie rehabilitacji ambulatoryjnej.
    • Mają problematyczną spastyczność ogniskową lub uogólnioną.
    • Spastyczność kończyn górnych lub dolnych (MAS ≥ 2) zaburzająca funkcję lub powodująca problem kliniczny oraz brak przeciwwskazań do terapii falą uderzeniową.
    • jeśli realistycznie oczekuje się poprawy spastyczności
    • zostaną uznane za odpowiednie do terapii falą uderzeniową
    • Badanie w skali minimalnej (MMSE).
    • Comprehensive Severity Index (CSI) do oceny dotkliwości.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli otrzymali leczenie BoNT-A w ciągu sześciu miesięcy
  • Będzie otrzymywać dokanałowo baklofen lub inne leki przeciwspastyczne
  • Jeśli pacjenci będą przyjmować leki przeciwzakrzepowe.
  • przeszedł neurolizę lub operację dotkniętej chorobą kończyny;
  • miał współistniejące schorzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia fali uderzeniowej z wielofazowym protokołem treningowym opartym na neuroplastyczności
Terapia fali uderzeniowej z wielofazowym protokołem treningowym opartym na neuroplastyczności opartej na programie rezygnacji motorycznej i podejściu zorientowanym na zadania
Inny: Terapia falą uderzeniową z wielofazowym protokołem treningowym opartym na neuroplastyczności
Program interwencji będzie oparty na neuroplastyczności zależnej od aktywności, ukierunkowanej na odpowiednie upośledzenia, w tym: ćwiczenia specyficzne dla zadania, uczenie się motoryczne, wzmacnianie, świadomość postawy, trening równowagi, ćwiczenia aerobowe i kondycyjne, zakres ruchu z terapią falą uderzeniową przez większą część dnia.
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizykoterapia
Rozciąganie i rozciąganie i trening silnika silnika Motor z wykupionej strony
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Program CP koncentrował się na ułatwieniu ruchów po stronie niedowładnej, zakresie ruchu, ćwiczeniach rozciągających, ćwiczeniach wzmacniających kończyny górne i dolne oraz poprawie równowagi, stania, siedzenia, przenoszenia, pacjenci otrzymali program co najmniej 30 sesji, 5 razy tygodniowo przez 6 lub więcej tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashworha
Ramy czasowe: 6 tydzień
Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) służy do oceny spastyczności. Punktacja wynosi od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak wzrostu napięcia mięśniowego, a 4 oznacza, że ​​kończyna jest sztywna w zgięciu lub wyproście.
6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowy kąt stawu
Ramy czasowe: 6 tydzień
Spoczynkowy kąt stawu pokaże spastyczność, im bardziej kąt jest wąski, tym bardziej mięsień jest spastyczny
6 tydzień
Badanie EMG
Ramy czasowe: 6 tydzień
Fwave , H odruch Ocena elektrofizjologiczna, taka jak pomiar odruchów Mięsień spastyczny: Zginacz stawu skokowego, Zginacz kolana
6 tydzień
Ultrasonografia
Ramy czasowe: 6 tydzień
zbadanie zakłóceń w normatywnej architekturze mięśni spastycznych. Długość mięśnia (MFL), grubość mięśnia (MT) Kąt pennacji mięśnia
6 tydzień
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 6 tydzień
Aby określić ryzyko upadku i zmierzyć postęp w utrzymywaniu równowagi, siadaj, stawaj i chodź. ≤ 10 sekund = normalny. ≤ 20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić samodzielnie, porusza się bez pomocy w chodzeniu. ≤ 30 sekund = problemy, nie może sam wychodzić na zewnątrz, wymaga pomocy przy chodzeniu. * Wykazano, że wynik ≥ 14 sekund wskazuje na wysokie ryzyko upadków.
6 tydzień
Skala Burg Balance
Ramy czasowe: 6 tydzień
Służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Wynik 56 wskazuje na równowagę funkcjonalną. Wynik < 45 wskazuje, że osoby mogą być bardziej narażone na upadki.
6 tydzień
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 6 tydzień
Miara Niezależności Funkcjonalnej (FIM) to instrument, który został opracowany jako miara niepełnosprawności. Ocena stopnia niepełnosprawności FIM zależy od wyniku pacjenta w 18 kategoriach, koncentrujących się na funkcjach motorycznych i poznawczych. Każda kategoria lub pozycja jest oceniana w 7-stopniowej skali (1 = <25% niezależności; wymagana całkowita pomoc, 7 = 100% niezależności)
6 tydzień
Indeks Barthala
Ramy czasowe: 6 tydzień
Skala/Indeks Barthel to skala porządkowa używana do pomiaru wydajności w czynnościach życia codziennego (ADL). Wykorzystuje dziesięć zmiennych opisujących ADL i mobilność. Wyższa liczba wiąże się z większym prawdopodobieństwem możliwości zamieszkania w domu z pewnym stopniem niezależności po wypisaniu ze szpitala. Przy określaniu wartości przypisanej każdej pozycji uwzględnia się czas i pomoc fizyczną wymaganą do wykonania każdej pozycji. Czynniki zewnętrzne w środowisku wpływają na wynik każdego elementu. Jeśli podczas oceny zostaną spełnione adaptacje poza standardowym środowiskiem domowym, wynik uczestnika będzie niższy, jeśli te warunki nie będą spełnione.
6 tydzień
Indeks mobilności Rivermead
Ramy czasowe: 6 tydzień
Rivermead Mobility Index ocenia mobilność funkcjonalną w chodzie, równowagę i przenoszenie po udarze. Pozycje otrzymują wynik 0 za odpowiedź „Nie” i 1 za odpowiedź „Tak”. Całkowite wyniki są określane przez zsumowanie punktów za wszystkie elementy. Możliwych jest maksymalnie 15 punktów; wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki w zakresie mobilności. Wynik „0” oznacza brak możliwości wykonania którejkolwiek z czynności na skali.
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabiya Noor, PHD, Riphah International University Lahore Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/22/1102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj