此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

可行性研究 CORPPS (FAISA-CORPPS)

2025年12月4日更新者：University Hospital, Lille

大型肿瘤手术后使用数字平台进行身体和心理康复的可行性研究

法国的癌症发病率在 2018 年增加了 135%，达到近 400,000 例新病例。癌症防治十年战略2021-2030和健康创新计划明确了战略轴线。几乎所有这些轴都在我们的项目中得到解决。首先，我们研究的主要目标是提高患者的生活质量。其次，咽喉癌和食管癌是成人预后较差的癌症之一。第三，该项目始终为所有患者提供个性化的支持性护理。最后，本研究的次要目标是预防术后并发症（感染、血栓栓塞、疼痛……）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

设备：数字平台

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Lille、法国、59037
    - Centre Hospitalier Universtaire

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在里尔大学医院接受食管癌或喉癌手术治疗的住院患者

描述

纳入标准：

住院接受食管癌或喉癌的初始手术治疗
在肿瘤环境中接受部分食管切除术或全喉切除术后的常规病房
同意参与研究的患者
隶属于强制性健康保险计划，无论该计划如何

排除标准：

患者在进入病房前未遵循之前描述的护理过程
食管切除术联合全环状咽喉切除术
全胃切除术
文盲、视障患者
未成年人，或受监护或监管的成年人，受司法保护，被剥夺自由的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
录取率大体时间：1岁时	实现包含建议的数量与接受的包含数量之间的比率。	1岁时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
坚持运动干预计划：登录次数大体时间：如果发生在 30 天之前或第 30 天，则出院		如果发生在 30 天之前或第 30 天，则出院
坚持运动干预计划：完成的运动次数大体时间：如果发生在 30 天之前或第 30 天，则出院		如果发生在 30 天之前或第 30 天，则出院
坚持运动干预计划：完成的运动类型大体时间：如果发生在 30 天之前或第 30 天，则出院		如果发生在 30 天之前或第 30 天，则出院
坚持运动干预计划：保留率大体时间：如果发生在 30 天之前或第 30 天，则出院		如果发生在 30 天之前或第 30 天，则出院
系统可用性量表的满意度大体时间：如果发生在 30 天之前或第 30 天，则出院		如果发生在 30 天之前或第 30 天，则出院
Clavien-Dindo 分类法大体时间：第 30 天	基于Clavien-Dindo分级Ⅱ级评估术后并发症发生率	第 30 天
视觉模拟量表大体时间：每次活动前后	从 0 到 10 测量疼痛	每次活动前后
即时幸福感评估 (IWBE) 大体时间：基线、出院（如果发生在 30 天之前和第 30 天）	它由一个刻度尺组成：患者必须放置一个光标，左边的位置对应“我感觉很好”，右边的位置对应“我感觉不舒服”。患者由象形图（快乐、中性或悲伤的脸）引导	基线、出院（如果发生在 30 天之前和第 30 天）
华威-爱丁堡心理健康量表大体时间：基线、出院（如果发生在 30 天之前和第 30 天）	将使用 Warwick-Edinburgh 心理健康量表评估幸福感和生活质量。每个项目的评分范围为 1 至 5。总分将在 14 至 70 之间，分数较低表示幸福感较差，并且分数越高表明幸福感越好。非常低的幸福感被定义为 ≤ 45 分。幸福感的显着下降是指下降 5 点或更多点。	基线、出院（如果发生在 30 天之前和第 30 天）
EuroQuol 5 尺寸 (EQ-5D-5L) 大体时间：基线、出院（如果发生在 30 天之前和第 30 天）	将使用 EuroQuol 5 维度评估生活质量 EQ-5D-5L 问卷将用于估计对受试者健康相关生活质量的影响，并按维度（描述性系统）提供受试者问题的描述，总体自评健康评分（视觉模拟量表 [VAS]）以及指数评分（EQ-5D-5L 指数）。 EQ-5D 指数得分范围：0 到 1 和 EQ-5D-VAS：范围 0 到 100。分数越高表示自我报告的健康状况越好。	基线、出院（如果发生在 30 天之前和第 30 天）
欧洲癌症研究与治疗组织 - 生活质量问卷 (EORTC-QLQ-C30) 大体时间：基线、出院（如果发生在 30 天之前和第 30 天）	将使用 EORTC-QLQ-C30 评估生活质量。生活质量问卷 (QLQ-C30) 包含 29 个项目，涉及疲劳、疼痛、恶心和呕吐、一般状况以及社交、情绪和认知功能。它目前用于许多肿瘤学临床试验	基线、出院（如果发生在 30 天之前和第 30 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Lille

合作者

Santelys Association

ENGIE

Fondation Boulanger

调查人员

首席研究员：Guillaume Piessen, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月3日

初级完成 (实际的)

2024年4月19日

研究完成 (实际的)

2024年4月19日

研究注册日期

首次提交

2022年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月31日

首次发布 (实际的)

2022年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2025年12月1日