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Étude de faisabilité CORPPS (FAISA-CORPPS)

4 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

ÉTUDE DE FAISABILITÉ sur l'utilisation d'une PLATEFORME NUMÉRIQUE de RECONDITION Physique et Psychosociale Après une Chirurgie Néoplasique Majeure

L'incidence des cancers en France a augmenté de +135% pour atteindre près de 400 000 nouveaux cas en 2018. La stratégie décennale de lutte contre le cancer 2021-2030 et le plan d'innovation en santé ont défini des axes stratégiques. La quasi-totalité de ces axes sont abordés dans notre projet. Premièrement, l'objectif principal de notre étude est d'améliorer la qualité de vie des patients. Deuxièmement, les cancers du pharyngolarynx et de l'œsophage font partie des cancers de mauvais pronostic chez l'adulte. Troisièmement, le projet donne accès à des soins de soutien personnalisés pour tous les patients à tout moment. Enfin, les objectifs secondaires de cette étude sont la prévention des complications post-opératoires (infectieuses, thrombo-emboliques, douloureuses...).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59037
        • Centre Hospitalier Universtaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients hospitalisés pour prise en charge chirurgicale d'un cancer de l'oesophage ou du larynx au CHU de Lille

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisé pour prise en charge chirurgicale initiale d'un cancer de l'œsophage ou du larynx
  • Admis dans un service conventionnel après une œsophagectomie partielle ou une laryngectomie totale dans un contexte néoplasique
  • Patient donnant son consentement pour participer à l'étude
  • Affilié au régime obligatoire d'assurance maladie, quel que soit le régime

Critère d'exclusion:

  • Patient qui n'a pas suivi le parcours de soins décrit précédemment avant son admission dans le service
  • Oesophagectomie avec pharyngo-laryngectomie circulaire totale
  • Oesogastrectomie totale
  • Patient illettré et malvoyant
  • Mineur ou majeur sous tutelle ou curatelle, sous protection judiciaire, personne privée de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'acceptabilité
Délai: A 1 an
Réalisation du rapport entre le nombre de propositions d'inscription et le nombre d'inscriptions acceptées.
A 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au programme d'intervention d'exercice : nombre de connexions
Délai: Sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours ou au jour 30
Sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours ou au jour 30
Adhésion au programme d'exercices d'intervention : nombre d'exercices effectués
Délai: Sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours ou au jour 30
Sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours ou au jour 30
Adhésion au programme d'exercices d'intervention : type d'exercices effectués
Délai: Sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours ou au jour 30
Sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours ou au jour 30
Adhésion au programme d'intervention d'exercice : taux de rétention
Délai: Sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours ou au jour 30
Sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours ou au jour 30
Satisfaction par l'échelle d'utilisabilité du système
Délai: Sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours ou au jour 30
Sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours ou au jour 30
Classification de Clavien-Dindo
Délai: Au jour 30
Évaluation de l'incidence des complications postopératoires selon la classification de Clavien-Dindo grade II
Au jour 30
Échelle analogique visuelle
Délai: Avant et après chaque activité
Mesurer la douleur sur l'échelle de 0 à 10
Avant et après chaque activité
Évaluation instantanée du bien-être (IWBE)
Délai: Baseline, sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours et au jour 30
Il est constitué d'une échelle graduée : le patient doit positionner un curseur, la position de gauche correspondant à « je me sens très bien » et la position de droite à « je ne me sens pas bien ». Le patient est guidé par un pictogramme (visage joyeux, neutre ou triste)
Baseline, sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours et au jour 30
Échelles de bien-être mental de Warwick-Édimbourg
Délai: Baseline, sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours et au jour 30
Le bien-être et la qualité de vie seront évalués à l'aide des échelles de bien-être mental de Warwick-Édimbourg. Chaque élément est noté sur une plage de 1 à 5. Le score total sera compris entre 14 et 70, les scores les plus bas indiquant un mauvais bien-être, et des scores plus élevés indiquant un plus grand bien-être. Un bien-être très faible est défini comme un score ≤ 45. Une diminution substantielle du bien-être est une diminution de 5 points ou plus.
Baseline, sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours et au jour 30
Dimensions EuroQuol 5 (EQ-5D-5L)
Délai: Baseline, sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours et au jour 30
La qualité de vie sera évaluée à l'aide des dimensions EuroQuol 5 Le questionnaire EQ-5D-5L permettra d'estimer l'impact sur la qualité de vie liée à la santé des sujets et fournira une description des problèmes des sujets par dimensions (système descriptif), un score d'auto-évaluation globale de la santé (échelle visuelle analogique [EVA]) ainsi qu'un score d'index (index EQ-5D-5L). Plage de score de l'indice EQ-5D : 0 à 1 et EQ-5D-VAS : plage de 0 à 100. Un score plus élevé indique un meilleur état de santé autodéclaré.
Baseline, sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours et au jour 30
Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Questionnaires sur la qualité de vie (EORTC-QLQ-C30)
Délai: Baseline, sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours et au jour 30
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire EORTC-QLQ-C30. Le questionnaire de qualité de vie (QLQ-C30) contient 29 items traitant de la fatigue, de la douleur, des nausées et vomissements, de l'état général et des fonctions sociales, émotionnelles et cognitives. Il est actuellement utilisé dans de nombreux essais cliniques en oncologie
Baseline, sortie de l'hôpital si elle survient avant 30 jours et au jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Collaborateurs

Santelys Association
ENGIE
Fondation Boulanger

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume Piessen, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

19 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021_0215
  • 2021-A02644-37 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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