Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility Study CORPPS (FAISA-CORPPS)

4. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

FEASIBILITY UNDERSØGELSE om brugen af ​​en DIGITAL PLATFORM til fysisk og psykosocial rekonditionering efter større neoplastisk kirurgi

Forekomsten af ​​kræft i Frankrig er steget med +135% for at nå op på næsten 400.000 nye tilfælde i 2018. Den tiårige kræftbekæmpelsesstrategi 2021-2030 og sundhedsinnovationsplanen har defineret strategiske akser. Næsten alle disse akser behandles i vores projekt. For det første er hovedformålet med vores undersøgelse at forbedre patienternes livskvalitet. For det andet er svælg- og spiserørskræft blandt de kræftformer med dårlig prognose hos voksne. For det tredje giver projektet adgang til personlig understøttende pleje til alle patienter til enhver tid. Endelig er de sekundære mål for denne undersøgelse forebyggelse af postoperative komplikationer (infektiøse, trombo-emboliske, smerter...).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Centre Hospitalier Universtaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt til kirurgisk behandling af kræft i spiserøret eller strubehovedet på Lille Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt til indledende kirurgisk behandling af kræft i spiserøret eller strubehovedet
  • Indlagt på konventionel afdeling efter partiel øsofagektomi eller total laryngektomi i neoplastiske omgivelser
  • Patienten giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilsluttet den obligatoriske sygesikring, uanset ordningen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke fulgte det tidligere beskrevne plejeforløb forud for indlæggelse på afdelingen
  • Esofagektomi med total cirkulær svælg-laryngektomi
  • Total esogastrectomi
  • Analfabet, synshandicappet patient
  • Mindreårig eller voksen under værgemål eller kuratorskab, under retsbeskyttelse, frihedsberøvet person

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitetsgrad
Tidsramme: Ved 1 år
Realisering af forholdet mellem antallet af inklusionsforslag og antallet af accepterede inklusioner.
Ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af træningsinterventionsprogram: Antal login
Tidsramme: Udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage eller på dag 30
Udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage eller på dag 30
Overholdelse af træningsinterventionsprogram: Antal gennemførte øvelser
Tidsramme: Udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage eller på dag 30
Udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage eller på dag 30
Overholdelse af træningsinterventionsprogram: type udførte øvelser
Tidsramme: Udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage eller på dag 30
Udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage eller på dag 30
Overholdelse af træningsinterventionsprogram: fastholdelsesrate
Tidsramme: Udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage eller på dag 30
Udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage eller på dag 30
Tilfredshed med System Usability Scale
Tidsramme: Udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage eller på dag 30
Udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage eller på dag 30
Klassifikation af Clavien-Dindo
Tidsramme: På dag 30
Evaluering af forekomsten af ​​postoperative komplikationer baseret på Clavien-Dindo klassifikationen grad II
På dag 30
Visuel analog skala
Tidsramme: Før og efter hver aktivitet
Mål smerten på skalaen fra 0 til 10
Før og efter hver aktivitet
Øjeblikkelig trivselsevaluering (IWBE)
Tidsramme: Baseline, udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage og på dag 30
Den består af en gradueret skala: patienten skal placere en markør, positionen til venstre svarer til "Jeg har det meget godt" og positionen til højre til "Jeg har det ikke godt". Patienten guides af et piktogram (glad, neutral eller trist ansigt)
Baseline, udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage og på dag 30
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales
Tidsramme: Baseline, udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage og på dag 30
Trivsel og livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales. Hvert element scores i et interval fra 1 til 5. Den samlede score vil være mellem 14 og 70, med lavere score, der indikerer dårligt velvære, og højere score indikerer større velvære. Meget lavt velvære er defineret som en score på ≤ 45. Et væsentligt fald i velvære er et fald på 5 eller flere point.
Baseline, udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage og på dag 30
EuroQuol 5 Dimensions (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage og på dag 30
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af EuroQuol 5 Dimensions. EQ-5D-5L spørgeskemaet vil blive brugt til at estimere indvirkningen på forsøgspersoners sundhedsrelaterede livskvalitet og giver en beskrivelse af forsøgspersoners problemer efter dimensioner (beskrivende system), en score for overordnet selvvurderet sundhed (visuel analog skala [VAS]) samt en indeksscore (EQ-5D-5L indeks). EQ-5D-indeksscoreområde: 0 til 1 og EQ-5D-VAS: område 0 til 100. En højere score indikerer bedre selvrapporteret helbredstilstand.
Baseline, udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage og på dag 30
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft - Spørgeskemaer om livskvalitet (EORTC-QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline, udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage og på dag 30
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af EORTC-QLQ-C30 Livskvalitetsspørgeskemaet (QLQ-C30) indeholder 29 punkter, der omhandler træthed, smerter, kvalme og opkastning, almentilstand og sociale, følelsesmæssige og kognitive funktioner. Det bruges i øjeblikket i mange kliniske forsøg inden for onkologi
Baseline, udskrivelse fra hospitalet, hvis det sker inden 30 dage og på dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Santelys Association
ENGIE
Fondation Boulanger

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume Piessen, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_0215
  • 2021-A02644-37 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laryngeale neoplasmer

Kliniske forsøg med Digital platform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner