Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie CORPPS (FAISA-CORPPS)

4 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

HAALBAARHEIDSONDERZOEK naar het gebruik van een DIGITAAL PLATFORM voor Fysieke en Psychosociale HERSTEL Na Grote Neoplastische Chirurgie

De incidentie van kanker in Frankrijk is met +135% gestegen tot bijna 400.000 nieuwe gevallen in 2018. De tienjarige kankerbestrijdingsstrategie 2021-2030 en het gezondheidsinnovatieplan hebben strategische assen gedefinieerd. Vrijwel al deze assen komen aan bod in ons project. Ten eerste is het hoofddoel van onze studie het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten. Ten tweede behoren faryngolarynx- en slokdarmkanker tot de kankers met een slechte prognose bij volwassenen. Ten derde biedt het project te allen tijde toegang tot gepersonaliseerde ondersteunende zorg voor alle patiënten. Ten slotte zijn de secundaire doelstellingen van deze studie de preventie van postoperatieve complicaties (infectieus, trombo-embolisch, pijn...).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Digitaal platform

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Lille, Frankrijk, 59037
    - Centre Hospitalier Universtaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die zijn opgenomen voor chirurgische behandeling van slokdarm- of larynxkanker in het Universitair Ziekenhuis van Lille

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In het ziekenhuis opgenomen voor de eerste chirurgische behandeling van slokdarm- of larynxkanker
Opgenomen op een conventionele afdeling na gedeeltelijke slokdarmresectie of totale laryngectomie in een neoplastische setting
Patiënt geeft toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Aangesloten bij de verplichte ziekteverzekering, ongeacht de regeling

Uitsluitingscriteria:

Patiënt die voor opname op de afdeling het eerder beschreven zorgtraject niet heeft gevolgd
Slokdarmresectie met totale circulaire faryngo-laryngectomie
Totale esogastrectomie
Analfabete, slechtziende patiënt
Minderjarige, of meerderjarige onder curatele of curatele, onder gerechtelijke bescherming, persoon die van zijn vrijheid is beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aanvaardbaarheidspercentage Tijdsspanne: Op 1 jaar	Realisatie van de verhouding tussen het aantal inclusievoorstellen en het aantal geaccepteerde inclusies.	Op 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Naleving van het oefeninterventieprogramma: aantal aanmeldingen Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis als het gebeurt vóór 30 dagen of op dag 30		Ontslag uit het ziekenhuis als het gebeurt vóór 30 dagen of op dag 30
Naleving van het oefeninterventieprogramma: aantal voltooide oefeningen Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis als het gebeurt vóór 30 dagen of op dag 30		Ontslag uit het ziekenhuis als het gebeurt vóór 30 dagen of op dag 30
Therapietrouw aan oefeninterventieprogramma: type oefeningen voltooid Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis als het gebeurt vóór 30 dagen of op dag 30		Ontslag uit het ziekenhuis als het gebeurt vóór 30 dagen of op dag 30
Naleving van het oefeninterventieprogramma: retentiegraad Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis als het gebeurt vóór 30 dagen of op dag 30		Ontslag uit het ziekenhuis als het gebeurt vóór 30 dagen of op dag 30
Tevredenheid door de systeembruikbaarheidsschaal Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis als het gebeurt vóór 30 dagen of op dag 30		Ontslag uit het ziekenhuis als het gebeurt vóór 30 dagen of op dag 30
Classificatie de Clavien-Dindo Tijdsspanne: Op dag 30	Evaluatie van de incidentie van postoperatieve complicaties op basis van de Clavien-Dindo classificatie graad II	Op dag 30
Visuele analoge schaal Tijdsspanne: Voor en na elke activiteit	Meet de pijn op de schaal van 0 tot 10	Voor en na elke activiteit
Instant Welzijnsevaluatie (IWBE) Tijdsspanne: Baseline, ontslag uit het ziekenhuis als het vóór 30 dagen en op dag 30 gebeurt	Het bestaat uit een schaalverdeling: de patiënt moet een cursor plaatsen, de positie aan de linkerkant komt overeen met "Ik voel me erg goed" en de positie aan de rechterkant met "Ik voel me niet goed". De patiënt wordt geleid door een pictogram (blij, neutraal of verdrietig gezicht)	Baseline, ontslag uit het ziekenhuis als het vóór 30 dagen en op dag 30 gebeurt
Warwick-Edinburgh schalen voor geestelijk welzijn Tijdsspanne: Baseline, ontslag uit het ziekenhuis als het vóór 30 dagen en op dag 30 gebeurt	Het welzijn en de levenskwaliteit zullen worden beoordeeld met behulp van de Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales. Elk item wordt gescoord op een bereik van 1 tot 5. De totale score zal tussen de 14 en 70 liggen, waarbij lagere scores een slecht welzijn aangeven, en hogere scores wijzen op meer welzijn. Zeer laag welzijn wordt gedefinieerd als een score van ≤ 45. Een substantiële daling van het welzijn is een daling met 5 of meer punten.	Baseline, ontslag uit het ziekenhuis als het vóór 30 dagen en op dag 30 gebeurt
EuroQuol 5-afmetingen (EQ-5D-5L) Tijdsspanne: Baseline, ontslag uit het ziekenhuis als het vóór 30 dagen en op dag 30 gebeurt	De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de EuroQuol 5-dimensies De EQ-5D-5L-vragenlijst zal worden gebruikt om de impact op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van proefpersonen te schatten en geeft een beschrijving van de problemen van proefpersonen per dimensie (beschrijvend systeem), een score voor de algehele zelf beoordeelde gezondheid (visuele analoge schaal [VAS]) en een indexscore (EQ-5D-5L-index). EQ-5D-indexscorebereik: 0 tot 1 en EQ-5D-VAS: bereik van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een betere zelfgerapporteerde gezondheidstoestand.	Baseline, ontslag uit het ziekenhuis als het vóór 30 dagen en op dag 30 gebeurt
Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker - Vragenlijsten over kwaliteit van leven (EORTC-QLQ-C30) Tijdsspanne: Baseline, ontslag uit het ziekenhuis als het vóór 30 dagen en op dag 30 gebeurt	De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de EORTC-QLQ-C30 De vragenlijst Kwaliteit van leven (QLQ-C30) bevat 29 items die gaan over vermoeidheid, pijn, misselijkheid en braken, algemene toestand en sociale, emotionele en cognitieve functies. Het wordt momenteel gebruikt in veel klinische onderzoeken in de oncologie	Baseline, ontslag uit het ziekenhuis als het vóór 30 dagen en op dag 30 gebeurt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Medewerkers

Santelys Association

ENGIE

Fondation Boulanger

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Guillaume Piessen, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2021_0215
2021-A02644-37 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .