Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti CORPPS (FAISA-CORPPS)

4. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

FEASIBILITY STUDIE o využití DIGITÁLNÍ PLATFORMY pro fyzickou a psychosociální REKONDICI po velké neoplastické operaci

Výskyt rakoviny ve Francii vzrostl o +135 % a v roce 2018 dosáhl téměř 400 000 nových případů. Desetiletá strategie kontroly rakoviny 2021–2030 a plán inovací ve zdravotnictví definovaly strategické osy. Téměř všechny tyto osy jsou řešeny v našem projektu. Za prvé, hlavním cílem naší studie je zlepšit kvalitu života pacientů. Za druhé, rakovina hltanu a jícnu patří mezi rakoviny se špatnou prognózou u dospělých. Za třetí, projekt poskytuje přístup k personalizované podpůrné péči pro všechny pacienty za všech okolností. Sekundárními cíli této studie je konečně prevence pooperačních komplikací (infekčních, tromboembolických, bolestivých...).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Centre Hospitalier Universtaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů hospitalizovaných pro chirurgickou léčbu rakoviny jícnu nebo hrtanu ve Fakultní nemocnici v Lille

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizován pro počáteční chirurgickou léčbu rakoviny jícnu nebo hrtanu
  • Přijat na konvenční oddělení po částečné ezofagektomii nebo totální laryngektomii v neoplastickém prostředí
  • Pacient dává souhlas s účastí ve studii
  • Přidruženo k systému povinného zdravotního pojištění bez ohledu na systém

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který před přijetím na oddělení nedodržel dříve popsaný průběh péče
  • Ezofagektomie s totální kruhovou faryngo-laryngektomií
  • Totální esogastrektomie
  • Negramotný, zrakově postižený pacient
  • Nezletilá nebo zletilá osoba v poručnictví nebo opatrovnictví, pod soudní ochranou, osoba zbavená svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijatelnosti
Časové okno: V 1 roce
Realizace poměru mezi počtem návrhů na zařazení a počtem přijatých zařazení.
V 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičebního intervenčního programu: Číslo přihlášení
Časové okno: Propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny nebo 30. den
Propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny nebo 30. den
Dodržování cvičebního intervenčního programu: Počet absolvovaných cviků
Časové okno: Propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny nebo 30. den
Propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny nebo 30. den
Dodržování cvičebního intervenčního programu: typ absolvovaných cvičení
Časové okno: Propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny nebo 30. den
Propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny nebo 30. den
Dodržování cvičebního intervenčního programu: míra udržení
Časové okno: Propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny nebo 30. den
Propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny nebo 30. den
Spokojenost podle stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny nebo 30. den
Propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny nebo 30. den
Klasifikace de Clavien-Dindo
Časové okno: V den 30
Hodnocení výskytu pooperačních komplikací na základě klasifikace Clavien-Dindo stupeň II
V den 30
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před a po každé činnosti
Změřte bolest na stupnici od 0 do 10
Před a po každé činnosti
Okamžité hodnocení pohody (IWBE)
Časové okno: Výchozí stav, propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny a 30. den
Skládá se z odstupňované stupnice: pacient musí umístit kurzor, poloha vlevo odpovídá „cítím se velmi dobře“ a poloha vpravo „necítím se dobře“. Pacient je veden piktogramem (veselý, neutrální nebo smutný obličej)
Výchozí stav, propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny a 30. den
Warwick-Edinburghské váhy pro duševní pohodu
Časové okno: Výchozí stav, propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny a 30. den
Pohoda a kvalita života budou hodnoceny pomocí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody. Každá položka je hodnocena v rozmezí od 1 do 5. Celkové skóre bude mezi 14 a 70, přičemž nižší skóre značí špatnou pohodu a vyšší skóre značící větší pohodu. Velmi nízká pohoda je definována jako skóre ≤ 45. Podstatné snížení blahobytu je snížení o 5 nebo více bodů.
Výchozí stav, propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny a 30. den
Rozměry EuroQuol 5 (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav, propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny a 30. den
Kvalita života bude hodnocena pomocí dimenzí EuroQuol 5 Dotazník EQ-5D-5L bude sloužit k odhadu dopadu na kvalitu života subjektů souvisejících se zdravím a poskytuje popis problémů subjektů podle dimenzí (deskriptivní systém), skóre celkového sebehodnocení zdraví (vizuální analogová škála [VAS]) a také indexové skóre (index EQ-5D-5L). Rozsah skóre indexu EQ-5D: 0 až 1 a EQ-5D-VAS: rozsah 0 až 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav, který sami uvedli.
Výchozí stav, propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny a 30. den
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – dotazníky kvality života (EORTC-QLQ-C30)
Časové okno: Výchozí stav, propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny a 30. den
Kvalita života bude hodnocena pomocí EORTC-QLQ-C30 Dotazník kvality života (QLQ-C30) obsahuje 29 položek zabývajících se únavou, bolestí, nevolností a zvracením, celkovým stavem a sociálními, emocionálními a kognitivními funkcemi. V současnosti se používá v mnoha klinických studiích v onkologii
Výchozí stav, propuštění z nemocnice, pokud k němu dojde před 30 dny a 30. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Santelys Association
ENGIE
Fondation Boulanger

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Piessen, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021_0215
  • 2021-A02644-37 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální platforma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit