Toteutettavuustutkimus CORPPS (FAISA-CORPPS)
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
TOTEUTETTAVUUSTUTKIMUS digitaalisen alustan käytöstä fyysiseen ja psykososiaaliseen kuntoutukseen suuren neoplastisen leikkauksen jälkeen
Syövän ilmaantuvuus Ranskassa on kasvanut +135 % ja saavuttaa lähes 400 000 uutta tapausta vuonna 2018.
Kymmenen vuoden syöväntorjuntastrategia 2021-2030 ja terveysinnovaatiosuunnitelma ovat määrittäneet strategiset akselit.
Lähes kaikkia näitä akseleita käsitellään projektissamme.
Ensinnäkin tutkimuksemme päätavoitteena on parantaa potilaiden elämänlaatua.
Toiseksi nielun ja ruokatorven syövät ovat niitä syöpiä, joiden ennuste on huono aikuisilla.
Kolmanneksi hanke tarjoaa henkilökohtaista tukihoitoa kaikille potilaille kaikkina aikoina.
Lopuksi tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat postoperatiivisten komplikaatioiden (tarttuva, tromboembolinen, kipu...) ehkäisy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Centre Hospitalier Universtaire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita, jotka on viety sairaalaan ruokatorven tai kurkunpään syövän kirurgista hoitoa varten Lillen yliopistolliseen sairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan ruokatorven tai kurkunpään syövän alkukirurgiseen hoitoon
- Pääsy tavanomaiselle osastolle osittaisen ruokatorven tai täydellisen kurkunpään poiston jälkeen neoplastisessa ympäristössä
- Potilas antaa suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Pakollisen sairausvakuutuksen jäsenenä järjestelmästä riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka ei noudattanut aiemmin kuvattua hoitoa ennen osastolle ottamista
- Esofageektomia ja täydellinen pyöreä nielu-kurkunpään poisto
- Täydellinen esogastrektomia
- Lukutaidoton, näkövammainen potilas
- Alaikäinen tai täysi-ikäinen holhouksen tai huoltajan, oikeussuojan alainen, vapaudenriistetty henkilö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttyvyysaste
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Sisällysehdotusten määrän ja hyväksyttyjen sisällytusten määrän välisen suhteen toteutuminen.
|
1 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen interventioohjelman noudattaminen: Kirjautumisten lukumäärä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää tai 30. päivänä
|
Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää tai 30. päivänä
|
|
|
Harjoituksen interventio-ohjelman noudattaminen: suoritettujen harjoitusten määrä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää tai 30. päivänä
|
Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää tai 30. päivänä
|
|
|
Harjoituksen interventio-ohjelman noudattaminen: suoritettujen harjoitusten tyyppi
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää tai 30. päivänä
|
Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää tai 30. päivänä
|
|
|
Harjoituksen interventio-ohjelman noudattaminen: retentioprosentti
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää tai 30. päivänä
|
Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää tai 30. päivänä
|
|
|
Tyytyväisyys järjestelmän käytettävyysasteikon mukaan
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää tai 30. päivänä
|
Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää tai 30. päivänä
|
|
|
Clavien-Dindon luokitus
Aikaikkuna: Päivänä 30
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuuden arviointi Clavien-Dindo-luokituksen II asteen perusteella
|
Päivänä 30
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista toimintaa
|
Mittaa kipu asteikolla 0-10
|
Ennen ja jälkeen jokaista toimintaa
|
|
Välitön hyvinvoinnin arviointi (IWBE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää ja 30. päivänä
|
Se koostuu asteittaisesta asteikosta: potilaan on asetettava kohdistin, vasemmalla oleva asento vastaa "Tunnen oloni erittäin hyväksi" ja oikea asento "En voi hyvin".
Potilasta ohjaa kuvamerkki (iloiset, neutraalit tai surulliset kasvot)
|
Lähtötilanne, Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää ja 30. päivänä
|
|
Warwick-Edinburgh henkisen hyvinvoinnin asteikot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää ja 30. päivänä
|
Hyvinvointia ja elämänlaatua arvioidaan Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scales -asteikolla. Jokainen kohta pisteytetään välillä 1-5. Kokonaispistemäärä on 14-70, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonoa hyvinvointia. korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
Erittäin heikko hyvinvointi määritellään arvosanaksi ≤ 45.
Olennainen hyvinvoinnin heikkeneminen on 5 tai useamman pisteen lasku.
|
Lähtötilanne, Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää ja 30. päivänä
|
|
EuroQuol 5 Dimensions (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää ja 30. päivänä
|
Elämänlaatua arvioidaan EuroQuol 5 Dimensions -kyselyllä EQ-5D-5L kyselylomakkeella arvioidaan vaikutusta koehenkilöiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun, ja se tarjoaa kuvauksen koehenkilöiden ongelmista ulottuvuuksittain (kuvausjärjestelmä), pisteet yleisestä itsearvioinnista (visuaalinen analoginen asteikko [VAS]) sekä indeksipiste (EQ-5D-5L-indeksi).
EQ-5D-indeksipistealue: 0-1 ja EQ-5D-VAS: 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itse raportoitua terveydentilaa.
|
Lähtötilanne, Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää ja 30. päivänä
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö – elämänlaatukyselyt (EORTC-QLQ-C30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää ja 30. päivänä
|
Elämänlaatua arvioidaan EORTC-QLQ-C30:lla Elämänlaatukysely (QLQ-C30) sisältää 29 kohtaa, jotka käsittelevät väsymystä, kipua, pahoinvointia ja oksentelua, yleistä tilaa sekä sosiaalisia, tunne- ja kognitiivisia toimintoja.
Sitä käytetään tällä hetkellä monissa onkologian kliinisissä tutkimuksissa
|
Lähtötilanne, Kotiuttaminen sairaalasta, jos se tapahtuu ennen 30 päivää ja 30. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume Piessen, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Kurkunpään sairaudet
- Neoplasmat
- Ruokatorven kasvaimet
- Kurkunpään kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021_0215
- 2021-A02644-37 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .