益生菌对初始牙周治疗的影响
2022年6月2日 更新者：Marmara University
益生菌作为慢性牙周炎初始牙周治疗辅助手段的临床和微生物学评价
本研究的目的是评估动物双歧杆菌亚种的临床和微生物学作用。
lactis DN-173010 含有酸奶作为机械牙周治疗的辅助手段。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估动物双歧杆菌亚种的临床和微生物学作用。 lactis DN-173010 含有酸奶作为机械牙周治疗的辅助手段。
将 30 名慢性牙周炎患者随机分为 2 组。 作为 MPT 的辅助手段，第 1 组消耗 2×108 CFU/天的动物双歧杆菌亚种。 lactis DN-173010 含有益生菌酸奶，而第 2 组天然酸奶每天一次，持续 28 天。 在基线、第 28 天、第 3 个月通过纸点从 2 个牙周部位获得龈下菌斑样本，探诊深度 (PPD) 为 4≤PPD<7 mm。 培养样本以评估总活菌数 (TVC)、专性厌氧菌 (OA) 和双歧杆菌 (B) (TVC%) 的比例。 全口记录的临床参数是菌斑指数、牙龈指数、PPD、探诊出血和临床附着水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maltepe
-
İstanbul、Maltepe、火鸡、34854
- Marmara University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性牙周炎患者放射学检测水平骨丢失
- 在每个象限中存在至少 2 颗牙齿，其中一个邻位的探诊深度 (PPD) 为 4≤SD<7 mm (5-7 mm) 并且 GI ≥ 2 mm，
- 以前未经治疗的牙周炎，全身健康
排除标准：
- 全身性疾病
- 研究前3个月内服用抗生素和消炎药
- 未经治疗的龋齿病变或局部滞留因素
- 对乳糖或发酵乳制品的过敏反应
- 以前饮食中的益生菌补充剂
- 抽烟
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：天然酸奶
SRP+天然酸奶（Danone® 酸奶、Luleburgaz、Türkiye）
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动物双歧杆菌亚种
lactis DN-173010含益生菌酸奶
刮牙和根面平整
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实验性的：益生菌酸奶
SRP+含益生菌的酸奶（Danone Activia® Plain, Luleburgaz, Türkiye）
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动物双歧杆菌亚种
lactis DN-173010含益生菌酸奶
刮牙和根面平整
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测深度
大体时间：28天
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探诊深度定义为从游离龈缘到牙周袋底部的距离。
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数
大体时间：28天
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牙龈组织的颊面、近中面、舌面和远面中的每一个都给出0-3的分数。
（0 = 正常牙龈。1 = 轻度炎症 - 颜色轻微变化，轻微水肿。
探查无出血。
2. 中度炎症——发红、水肿和无光泽。
探诊出血。
3. 严重的炎症——明显的发红和水肿。）
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28天
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牙菌斑指数
大体时间：28天
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牙齿的四个表面（颊侧、舌侧、近中和远侧）中的每一个都被赋予 0-3 的分数。 （0 = 牙龈区域没有牙菌斑。1 = 一层牙菌斑粘附在游离龈缘和牙齿的邻近区域。
牙菌斑只能通过在牙齿表面运行探针来识别。 2 = 牙龈袋内、龈缘和/或邻近牙齿表面有中度软质沉积物堆积，肉眼可见。 3 = 龈袋内和/或龈缘和邻近牙齿表面有大量软物质。
自发性出血倾向。）
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28天
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探诊出血
大体时间：28天
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探诊出血定义为在通过牙周探针探查该区域期间出现牙龈沟出血。
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28天
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临床依恋水平
大体时间：28天
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从牙骨质釉质交界处到牙周袋底部的距离。
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28天
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微生物参数
大体时间：28天
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专性厌氧菌和厌氧双歧杆菌数
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bahar Kuru, Prof. Dr.、Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- 首席研究员：Hafize Öztürk Özener, Dr.、Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月2日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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