Probioottien vaikutukset ensimmäiseen parodontaalihoitoon
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Marmara University
Probioottien kliininen ja mikrobiologinen arviointi kroonisen parodontiitin ensimmäisen parodontaalihoidon lisänä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 sisältävä jogurtti mekaanisen parodontaalihoidon lisänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 sisältävä jogurtti mekaanisen parodontaalihoidon lisänä.
Kolmekymmentä kroonista parodontiittipotilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään. MPT:n lisänä ryhmä 1 söi 2 × 108 CFU/päivä Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010, joka sisältää probioottista jogurttia ja ryhmän 2 luonnonjogurttia kerran päivässä 28 päivän ajan. Subgingivaaliset plakkinäytteet otettiin kahdesta periodontaalisesta kohdasta, joiden mittaustaskun syvyys (PPD) oli 4≤PPD<7 mm paperipisteiden kautta lähtötasolla, 28. päivä, 3. kuukausi. Näytteitä viljeltiin elinkykyisten kokonaismäärän (TVC), obligaattisten anaeroobien (OA) ja Bifidobacterium-lajin (B) (TVC %) arvioimiseksi. Täyssuun tallennetut kliiniset parametrit olivat plakkiindeksi, ienindeksi, PPD, verenvuoto koettaessa ja kliinisen kiinnittymisen taso.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Turkki, 34854
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen parodontiittipotilaat, joilla on röntgenkuvaus todettu vaakasuuntainen luukado
- kussakin kvadrantissa on vähintään 2 hammasta, joista yksi on likimääräinen ja joiden mittaustaskun syvyys (PPD) on 4≤SD<7 mm (5–7 mm) ja GI ≥2 mm,
- aiemmin hoitamaton parodontiitti, systeemisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet
- Antibiootit ja tulehduskipulääkkeet 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Hoitamattomat kariesleesiot tai paikalliset retentiotekijät
- Allergiset reaktiot laktoosille tai fermentoiduille maitotuotteille
- Aiemmat probioottiset lisäravinteet ruokavaliossa
- Tupakointi
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Luonnollinen jogurtti
SRP+luontojogurtti (Danone® jogurtti, Luleburgaz, Türkiye)
|
Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010, joka sisältää probioottista jogurttia
Skaalaus ja juurihöyläys
|
|
Kokeellinen: Probioottinen jogurtti
SRP+probioottia sisältävä jogurtti (Danone Activia® Plain, Luleburgaz, Türkiye)
|
Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010, joka sisältää probioottista jogurttia
Skaalaus ja juurihöyläys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tutkimussyvyys määritellään etäisyydeksi vapaasta ienreunasta periodontaalisen taskun pohjaan.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Jokaiselle ienkudosten bukkaalista, mesiaalista, linguaalista ja distaalisesta pinnasta annetaan arvosana 0-3.
(0 = normaali ien. 1 = lievä tulehdus - lievä värimuutos, lievä turvotus.
Ei verenvuotoa mittauksessa.
2. Kohtalainen tulehdus - punoitus, turvotus ja lasittuminen.
Verenvuoto koettaessa.
3. Vaikea tulehdus - huomattava punoitus ja turvotus.)
|
28 päivää
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Jokaiselle hampaiden neljälle pinnalle (bukkaalinen, linguaalinen, mesiaalinen ja distaalinen) annetaan pisteet 0-3. (0 = Ei plakkia ienalueella. 1 = Plakkikalvo, joka tarttuu vapaaseen ienreunaan ja hampaan viereiseen alueeseen.
Plakki voidaan tunnistaa vain viemällä koetin hampaan pinnan poikki. 2 = Kohtalainen pehmeiden kerrostumien kerääntyminen ientaskuun, ienreunalle ja/tai viereiselle hampaan pinnalle, joka näkyy paljaalla silmällä. 3 = Pehmeän aineen runsaus ientaskussa ja/tai ienreunassa ja viereisellä hampaan pinnalla.
Taipumus spontaaniin verenvuotoon.)
|
28 päivää
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Verenvuoto koettimella määritellään verenvuodoksi ikenen ulkuksesta tämän alueen periodontaalisen anturin kautta tehdyn koetuksen aikana.
|
28 päivää
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Etäisyys sementoemelliliitoksesta parodontaalitaskun pohjaan.
|
28 päivää
|
|
mikrobiologiset parametrit
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Pakollisten anaerobisten bakteerien ja Bifidobacterium anaerobien lukumäärä
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Päätutkija: Hafize Öztürk Özener, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAR-2011-03-30-24
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .