Efeitos dos probióticos no tratamento periodontal inicial
2 de junho de 2022 atualizado por: Marmara University
Avaliação clínica e microbiológica de probióticos como adjuvante ao tratamento periodontal inicial na periodontite crônica
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos clínicos e microbiológicos de Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 contendo iogurte como adjuvante no tratamento periodontal mecânico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos clínicos e microbiológicos de Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 contendo iogurte como adjuvante no tratamento periodontal mecânico.
Trinta pacientes com periodontite crônica foram randomizados em 2 grupos. Como adjuvante ao MPT, o Grupo 1 consumiu 2×108 UFC/dia de Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 contendo iogurte probiótico enquanto Grupo 2 iogurte natural uma vez ao dia por 28 dias. Amostras de placa subgengival foram obtidas de 2 locais periodontais com profundidade de sondagem (PPD) de 4≤PPD<7 mm por meio de pontos de papel na linha de base, 28º dia, 3º mês. As amostras foram cultivadas para avaliar a contagem viável total (TVC), as proporções de anaeróbios obrigatórios (OA) e espécies de Bifidobacterium (B) (TVC%). Os parâmetros clínicos registrados em boca cheia foram índice de placa, índice gengival, DPP, sangramento à sondagem e nível clínico de inserção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, Peru, 34854
- Marmara University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com periodontite crônica com perda óssea horizontal detectada radiograficamente
- a presença de pelo menos 2 dentes com um local proximal com uma profundidade de bolsa de sondagem (PPD) de 4≤DP<7 mm (5-7 mm) e um GI de ≥2 mm em cada quadrante,
- periodontite não tratada previamente, sistemicamente saudável
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas
- Antibióticos e anti-inflamatórios dentro de 3 meses antes do estudo
- Lesões de cárie não tratadas ou fatores de retenção locais
- Reações alérgicas à lactose ou produtos lácteos fermentados
- Suplementos probióticos anteriores na dieta
- Fumar
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Iogurte natural
SRP+iogurte natural (iogurte Danone®, Luleburgaz, Türkiye)
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Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 contendo iogurte probiótico
Raspagem e alisamento radicular
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Experimental: Iogurte probiótico
SRP + iogurte contendo probiótico (Danone Activia® Plain, Luleburgaz, Türkiye)
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Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 contendo iogurte probiótico
Raspagem e alisamento radicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de Sondagem
Prazo: 28 dias
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A profundidade de sondagem é definida como a distância da margem gengival livre até o fundo da bolsa periodontal.
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice gengival
Prazo: 28 dias
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Cada uma das superfícies vestibular, mesial, lingual e distal dos tecidos gengivais recebe uma pontuação de 0-3.
(0 = Gengiva normal. 1 = Inflamação leve - leve mudança de cor, leve edema.
Sem sangramento à sondagem.
2. Inflamação moderada - vermelhidão, edema e vitrificação.
Sangramento à sondagem.
3. Inflamação grave - vermelhidão e edema acentuados.)
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28 dias
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Índice de placa
Prazo: 28 dias
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Cada uma das quatro superfícies dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) recebe uma pontuação de 0 a 3. (0 = Sem placa na área gengival. 1 = Uma película de placa aderida à margem gengival livre e área adjacente do dente.
A placa só pode ser reconhecida passando uma sonda pela superfície do dente. 2 = Acúmulo moderado de depósitos moles dentro da bolsa gengival, na margem gengival e/ou na superfície dentária adjacente, que podem ser vistos a olho nu. 3 = Abundância de matéria mole dentro da bolsa gengival e/ou na margem gengival e na superfície dentária adjacente.
Tendência a sangramento espontâneo.)
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28 dias
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Sangramento à sondagem
Prazo: 28 dias
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Sangramento à sondagem é definido como presença de sangramento do sulco gengival durante a sondagem desta área via sonda periodontal.
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28 dias
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Nível de apego clínico
Prazo: 28 dias
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A distância da junção amelocementária até o fundo da bolsa periodontal.
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28 dias
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parâmetros microbiológicos
Prazo: 28 dias
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O número de bactérias anaeróbicas obrigatórias e anaeróbios Bifidobacterium
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Investigador principal: Hafize Öztürk Özener, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2022
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAR-2011-03-30-24
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