Efectos de los probióticos en el tratamiento periodontal inicial
2 de junio de 2022 actualizado por: Marmara University
Evaluación clínica y microbiológica de probióticos como complemento del tratamiento periodontal inicial en periodontitis crónica
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos clínicos y microbiológicos de Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 que contiene yogur como complemento del tratamiento periodontal mecánico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos clínicos y microbiológicos de Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 que contiene yogur como complemento del tratamiento periodontal mecánico.
Treinta pacientes con periodontitis crónica fueron aleatorizados en 2 grupos. Como complemento de MPT, el Grupo 1 consumió 2 × 108 CFU/día de Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 que contiene yogur probiótico y yogur natural del Grupo 2 una vez al día durante 28 días. Se obtuvieron muestras de placa subgingival de 2 sitios periodontales con profundidad de sondaje (PPD) de 4≤PPD<7 mm a través de puntas de papel al inicio, 28 días, 3 meses. Las muestras se cultivaron para evaluar el recuento viable total (TVC), las proporciones de anaerobios obligados (OA) y las especies de Bifidobacterium (B) (TVC%). Los parámetros clínicos registrados en toda la boca fueron el índice de placa, el índice gingival, el PPD, el sangrado al sondaje y el nivel de inserción clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, Pavo, 34854
- Marmara University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- periodontitis crónica pacientes con pérdida ósea horizontal detectada radiográficamente
- la presencia de al menos 2 dientes con un sitio proximal con una profundidad de sondaje (PPD) de 4≤SD<7 mm (5-7 mm) y un GI de ≥2 mm en cada cuadrante,
- periodontitis no tratada previamente, sistémicamente sana
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas
- Antibióticos y antiinflamatorios en los 3 meses anteriores al estudio
- Lesiones de caries no tratadas o factores de retención local
- Reacciones alérgicas a la lactosa o productos lácteos fermentados
- Suplementos previos de probióticos en la dieta.
- De fumar
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Yogur natural
SRP+yogur natural (yogur Danone®, Luleburgaz, Türkiye)
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Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 que contiene yogur probiótico
Raspado y alisado radicular
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Experimental: Yogur probiótico
SRP+yogur que contiene probióticos (Danone Activia® Plain, Luleburgaz, Türkiye)
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Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 que contiene yogur probiótico
Raspado y alisado radicular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 28 días
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La profundidad de sondaje se define como la distancia desde el margen gingival libre hasta el fondo de la bolsa periodontal.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 28 días
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Cada una de las superficies bucal, mesial, lingual y distal de los tejidos gingivales recibe una puntuación de 0-3.
(0 = Encía normal. 1 = Inflamación leve - ligero cambio de color, ligero edema.
Sin sangrado al sondaje.
2. Inflamación moderada - enrojecimiento, edema y cristalización.
Sangrado al sondaje.
3. Inflamación severa: enrojecimiento y edema marcados.)
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28 días
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 28 días
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Cada una de las cuatro superficies de los dientes (bucal, lingual, mesial y distal) recibe una puntuación de 0 a 3. (0 = Sin placa en el área gingival. 1 = Una película de placa adherida al margen gingival libre y al área adyacente del diente.
La placa solo se puede reconocer pasando una sonda por la superficie del diente. 2 = Acumulación moderada de depósitos blandos dentro de la bolsa gingival, en el margen gingival y/o en la superficie del diente adyacente, que pueden verse a simple vista. 3 = Abundancia de materia blanda dentro de la bolsa gingival y/o en el margen gingival y la superficie del diente adyacente.
Tendencia al sangrado espontáneo.)
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28 días
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 28 días
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El sangrado al sondaje se define como la presencia de sangrado del surco gingival durante el sondaje de esta área a través de la sonda periodontal.
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28 días
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 28 días
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La distancia desde la unión amelocementaria hasta el fondo de la bolsa periodontal.
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28 días
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parámetros microbiológicos
Periodo de tiempo: 28 días
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El número de bacterias anaerobias obligadas y Bifidobacterium anaerobios
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Investigador principal: Hafize Öztürk Özener, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAR-2011-03-30-24
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