Effets des probiotiques sur le traitement parodontal initial
2 juin 2022 mis à jour par: Marmara University
Évaluation clinique et microbiologique des probiotiques en complément du traitement parodontal initial de la parodontite chronique
Le but de cette étude est d'évaluer les effets cliniques et microbiologiques de Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 contenant du yaourt en complément d'un traitement parodontal mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer les effets cliniques et microbiologiques de Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 contenant du yaourt en complément d'un traitement parodontal mécanique.
Trente patients atteints de parodontite chronique ont été randomisés en 2 groupes. En complément du MPT, le groupe 1 a consommé 2 × 108 UFC/jour de Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 contenant du yaourt probiotique tandis que du yaourt naturel du groupe 2 une fois par jour pendant 28 jours. Des échantillons de plaque sous-gingivale ont été obtenus à partir de 2 sites parodontaux avec une profondeur de poche de sondage (PPD) de 4 ≤ PPD < 7 mm via des pointes de papier au départ, 28e jour, 3e mois. Des échantillons ont été cultivés pour évaluer le nombre total de bactéries viables (TVC), les proportions d'anaérobies obligatoires (OA) et d'espèces de Bifidobacterium (B) (TVC%). Les paramètres cliniques enregistrés à pleine bouche étaient l'indice de plaque dentaire, l'indice gingival, le PPD, le saignement au sondage et le niveau d'attache clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, Turquie, 34854
- Marmara University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de parodontite chronique avec perte osseuse horizontale détectée par radiographie
- la présence d'au moins 2 dents avec un site proximal avec une profondeur de poche au sondage (PPD) de 4≤SD<7 mm (5-7 mm) et un IG ≥2 mm dans chaque quadrant,
- parodontite non traitée auparavant, systémiquement saine
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques
- Antibiotiques et anti-inflammatoires dans les 3 mois précédant l'étude
- Lésions carieuses non traitées ou facteurs de rétention locaux
- Réactions allergiques au lactose ou aux produits laitiers fermentés
- Suppléments probiotiques précédents dans l'alimentation
- Fumeur
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Yaourt nature
Yaourt SRP+nature (yaourt Danone®, Luleburgaz, Türkiye)
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Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 contenant du yaourt probiotique
Détartrage et surfaçage radiculaire
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Expérimental: Yaourt probiotique
Yaourt contenant des SRP+probiotiques (Danone Activia® Nature, Luleburgaz, Türkiye)
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Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 contenant du yaourt probiotique
Détartrage et surfaçage radiculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de sondage
Délai: 28 jours
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La profondeur de sondage est définie comme la distance entre la marge gingivale libre et le fond de la poche parodontale.
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28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index gingival
Délai: 28 jours
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Chacune des surfaces buccale, mésiale, linguale et distale des tissus gingivaux reçoit un score de 0 à 3.
(0 = Gencive normale. 1 = Légère inflammation - léger changement de couleur, léger œdème.
Pas de saignement au sondage.
2. Inflammation modérée - rougeur, œdème et glaçage.
Saignement au sondage.
3. Inflammation sévère - rougeur marquée et œdème.)
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28 jours
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Index des plaques
Délai: 28 jours
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Chacune des quatre surfaces des dents (buccale, linguale, mésiale et distale) reçoit un score de 0 à 3. (0 = Pas de plaque dans la zone gingivale. 1 = Un film de plaque adhérant au bord gingival libre et à la zone adjacente de la dent.
La plaque ne peut être reconnue qu'en faisant passer une sonde sur la surface de la dent. 2 = Accumulation modérée de dépôts mous dans la poche gingivale, sur le bord gingival et/ou la surface de la dent adjacente, visible à l'œil nu. 3 = Abondance de matière molle dans la poche gingivale et/ou sur le bord gingival et la surface de la dent adjacente.
Tendance aux saignements spontanés.)
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28 jours
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Saignement au sondage
Délai: 28 jours
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Le saignement au sondage est défini comme la présence d'un saignement du sillon gingival lors du sondage de cette zone à l'aide d'une sonde parodontale.
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28 jours
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 28 jours
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La distance entre la jonction cémento-émail et le fond de la poche parodontale.
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28 jours
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paramètres microbiologiques
Délai: 28 jours
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Le nombre de bactéries anaérobies obligatoires et d'anaérobies Bifidobacterium
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Chercheur principal: Hafize Öztürk Özener, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Première publication (Réel)
7 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAR-2011-03-30-24
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