Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotica-effecten op de initiële parodontale behandeling

2 juni 2022 bijgewerkt door: Marmara University

Klinische en microbiologische evaluatie van probiotica als aanvulling op de initiële parodontale behandeling bij chronische parodontitis

Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische en microbiologische effecten van Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 met yoghurt als aanvulling op mechanische parodontale behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische en microbiologische effecten van Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 met yoghurt als aanvulling op mechanische parodontale behandeling.

Dertig patiënten met chronische parodontitis werden gerandomiseerd in 2 groepen. Als aanvulling op MPT consumeerde groep 1 2 x 108 CFU/dag Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 met probiotische yoghurt, terwijl Groep 2 natuurlijke yoghurt eenmaal daags gedurende 28 dagen. Subgingivale plaquemonsters werden verkregen van 2 parodontale locaties met een sondeerpocketdiepte (PPD) van 4≤PPD <7 mm via papierpunten bij baseline, 28e dag, 3e maand. Monsters werden gekweekt om de totale levensvatbare telling (TVC), de verhoudingen van obligaat anaeroben (OA) en Bifidobacterium-soorten (B) (TVC%) te evalueren. De geregistreerde klinische parameters van de volledige mond waren plaque-index, tandvleesindex, PPD, bloeding bij sonderen en klinisch hechtingsniveau.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Kalkoen, 34854
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische parodontitis patiënten met radiografisch gedetecteerd horizontaal botverlies
  • de aanwezigheid van ten minste 2 tanden met één approximale plaats met een sondeerpocketdiepte (PPD) van 4≤SD<7 mm (5-7 mm) en een GI van ≥2 mm in elk kwadrant,
  • niet eerder behandelde parodontitis, systemisch gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten
  • Antibiotica en ontstekingsremmers binnen 3 maanden voor het onderzoek
  • Onbehandelde cariëslaesies of lokale retentiefactoren
  • Allergische reacties op lactose of gefermenteerde melkproducten
  • Eerdere probiotische supplementen in de voeding
  • Roken
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Natuurlijke yoghurt
SRP+natuur yoghurt (Danone® yoghurt, Luleburgaz, Türkiye)
Voedingssupplement: probiotische of natuurlijke yoghurt
Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 met probiotische yoghurt
Procedure: SRP
Scalling en rootplaning
Experimenteel: Probiotische yoghurt
SRP+probiotische yoghurt (Danone Activia® Plain, Luleburgaz, Türkiye)
Voedingssupplement: probiotische of natuurlijke yoghurt
Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 met probiotische yoghurt
Procedure: SRP
Scalling en rootplaning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 28 dagen
De sonderingsdiepte wordt gedefinieerd als de afstand van de vrije tandvleesrand tot de onderkant van de parodontale pocket.
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandvleesindex
Tijdsspanne: 28 dagen
Elk van de buccale, mesiale, linguale en distale oppervlakken van de tandvleesweefsels krijgt een score van 0-3. (0 = Normaal tandvlees. 1 = Lichte ontsteking - lichte kleurverandering, licht oedeem. Geen bloeding bij sonderen. 2. Matige ontsteking - roodheid, oedeem en glazuur. Bloeden bij sonderen. 3. Ernstige ontsteking - gemarkeerde roodheid en oedeem.)
28 dagen
Plaque-index
Tijdsspanne: 28 dagen
Elk van de vier oppervlakken van de tanden (buccaal, linguaal, mesiaal en distaal) krijgt een score van 0-3. (0 = Geen tandplak in het tandvleesgebied. 1 = Een film van tandplak die hecht aan de vrije tandvleesrand en het aangrenzende gebied van de tand. De plaque kan alleen worden herkend door een sonde over het tandoppervlak te laten gaan. 2 = Matige opeenhoping van zachte afzettingen in de tandvleespocket, op de tandvleesrand en/of het aangrenzende tandoppervlak, wat met het blote oog kan worden gezien. 3 = Overvloed aan zachte materie in de tandvleespocket en/of op de tandvleesrand en het aangrenzende tandoppervlak. Neiging tot spontane bloedingen.)
28 dagen
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 28 dagen
Bloeden bij sonderen wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van bloedingen uit de gingivale sulcus tijdens het sonderen van dit gebied via een parodontale sonde.
28 dagen
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 28 dagen
De afstand van de cement-glazuurverbinding tot de onderkant van de parodontale pocket.
28 dagen
microbiologische parameters
Tijdsspanne: 28 dagen
Het aantal obligaat anaërobe bacteriën en Bifidobacterium anaëroben
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Hoofdonderzoeker: Hafize Öztürk Özener, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAR-2011-03-30-24

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren