초기 치주 치료에 대한 프로바이오틱스 효과
2022년 6월 2일 업데이트: Marmara University
만성 치주염에서 초기 치주 치료의 보조제로서의 프로바이오틱스의 임상 및 미생물학적 평가
본 연구의 목적은 Bifidobacterium animalis subsp.의 임상 및 미생물학적 효과를 평가하는 것이다.
기계적 치주 치료에 보조제로서 요구르트를 함유하는 lactis DN-173010.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 Bifidobacterium animalis subsp.의 임상 및 미생물학적 효과를 평가하는 것이다. 기계적 치주 치료에 보조제로서 요구르트를 함유하는 lactis DN-173010.
30명의 만성 치주염 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. MPT에 부가적으로, 그룹 1은 Bifidobacterium animalis subsp. 2×108 CFU/일을 섭취했습니다. 락티스 DN-173010은 프로바이오틱 요거트를 포함하고 그룹 2 천연 요거트는 28일 동안 하루에 한 번. 치은연하 플라크 샘플은 베이스라인, 28일, 3개월에 페이퍼 포인트를 통해 4≤PPD<7mm의 프로빙 포켓 깊이(PPD)를 가진 2개의 치주 부위에서 채취되었습니다. 샘플을 배양하여 총 생존 수(TVC), 절대적 혐기성 세균(OA) 및 비피도박테리움 종(B)의 비율(TVC%)을 평가했습니다. 전체 구강 기록 임상 매개변수는 플라크 지수, 치은 지수, PPD, 프로빙 시 출혈 및 임상 부착 수준이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, 칠면조, 34854
- Marmara University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 수평 골소실이 발견된 만성 치주염 환자
- 4≤SD<7mm(5-7mm)의 프로빙 포켓 깊이(PPD) 및 각 사분면에서 ≥2mm의 GI를 갖는 하나의 근접 부위를 갖는 적어도 2개의 치아의 존재,
- 이전에 치료받지 않은 치주염, 전신적으로 건강한
제외 기준:
- 전신 질환
- 연구 전 3개월 이내에 항생제 및 항염증제
- 치료되지 않은 우식 병변 또는 국소 유지 인자
- 유당 또는 발효유 제품에 대한 알레르기 반응
- 다이어트의 이전 프로바이오틱스 보충제
- 흡연
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 천연 요거트
SRP+네이처 요거트(Danone® 요거트, Luleburgaz, Türkiye)
|
Bifidobacterium animalis subsp.
유산균 요거트 함유 락티스 DN-173010
스케일링 및 루트 플래닝
|
|
실험적: 프로바이오틱 요거트
SRP+프로바이오틱 함유 요거트(Danone Activia® Plain, Luleburgaz, Türkiye)
|
Bifidobacterium animalis subsp.
유산균 요거트 함유 락티스 DN-173010
스케일링 및 루트 플래닝
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 깊이
기간: 28일
|
프로빙 깊이는 자유 치은 변연에서 치주 주머니 바닥까지의 거리로 정의됩니다.
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 지수
기간: 28일
|
치은 조직의 협측, 근심, 설측 및 원위 표면 각각에 0-3의 점수가 부여됩니다.
(0 = 정상적인 치은. 1 = 가벼운 염증 - 약간의 변색, 약간의 부종.
프로빙 시 출혈이 없습니다.
2. 중등도의 염증 - 발적, 부종 및 유약.
조사 중 출혈.
3. 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종.)
|
28일
|
|
플라크 인덱스
기간: 28일
|
치아의 4개 표면(협측, 설측, 근심 및 원위) 각각에 0-3점의 점수가 부여됩니다. (0 = 치은 부위에 플라그 없음. 1 = 치은 연변 및 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막.
플라크는 치아 표면을 가로질러 탐침을 실행해야만 인식할 수 있습니다. 2 = 육안으로 볼 수 있는 치은 변연 및/또는 인접한 치아 표면의 치은 주머니 내 부드러운 침착물이 적당히 축적됨. 3 = 치은 주머니 및/또는 치은 변연 및 인접한 치아 표면에 부드러운 물질이 풍부합니다.
자발적인 출혈 경향.)
|
28일
|
|
프로빙 시 출혈
기간: 28일
|
프로빙 시 출혈은 치주 프로브를 통해 이 영역을 프로빙하는 동안 치은 열구에서 출혈이 있는 것으로 정의됩니다.
|
28일
|
|
임상 애착 수준
기간: 28일
|
백악법랑질 접합부에서 치주낭 바닥까지의 거리.
|
28일
|
|
미생물학적 매개변수
기간: 28일
|
절대혐기성세균 및 비피도박테리움 혐기성세균의 수
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- 수석 연구원: Hafize Öztürk Özener, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 치주염에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인