Effetti dei probiotici sul trattamento parodontale iniziale
2 giugno 2022 aggiornato da: Marmara University
Valutazione clinica e microbiologica dei probiotici in aggiunta al trattamento parodontale iniziale nella parodontite cronica
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti clinici e microbiologici di Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 contenente yogurt in aggiunta al trattamento parodontale meccanico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti clinici e microbiologici di Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 contenente yogurt in aggiunta al trattamento parodontale meccanico.
Trenta pazienti con parodontite cronica sono stati randomizzati in 2 gruppi. In aggiunta a MPT, il Gruppo 1 ha consumato 2×108 CFU/giorno di Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 contenente yogurt probiotico mentre yogurt naturale del gruppo 2 una volta al giorno per 28 giorni. I campioni di placca sottogengivale sono stati prelevati da 2 siti parodontali con profondità di sondaggio della tasca (PPD) di 4≤PPD<7 mm tramite punti di carta al basale, 28° giorno, 3° mese. I campioni sono stati coltivati per valutare la conta vitale totale (TVC), le proporzioni di anaerobi obbligati (OA) e le specie di Bifidobacterium (B) (TVC%). I parametri clinici registrati a bocca piena erano indice di placca, indice gengivale, PPD, sanguinamento al sondaggio e livello di attacco clinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, Tacchino, 34854
- Marmara University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con parodontite cronica con perdita ossea orizzontale rilevata radiograficamente
- la presenza di almeno 2 denti con un sito prossimale con una profondità di sondaggio della tasca (PPD) di 4≤SD<7 mm (5-7 mm) e un GI di ≥2 mm in ciascun quadrante,
- parodontite non trattata in precedenza, sistematicamente sana
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche
- Antibiotici e farmaci antinfiammatori entro 3 mesi prima dello studio
- Lesioni cariose non trattate o fattori di ritenzione locale
- Reazioni allergiche al lattosio o ai prodotti a base di latte fermentato
- Precedenti integratori probiotici nella dieta
- Fumare
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Yogurt naturale
SRP+yogurt naturale (Yogurt Danone®, Luleburgaz, Türkiye)
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Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 contenente yogurt probiotico
Detartrasi e levigatura radicolare
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Sperimentale: Yogurt probiotico
SRP+yogurt contenente probiotici (Danone Activia® Plain, Luleburgaz, Türkiye)
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Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 contenente yogurt probiotico
Detartrasi e levigatura radicolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 28 giorni
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La profondità di sondaggio è definita come la distanza dal margine gengivale libero al fondo della tasca parodontale.
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice gengivale
Lasso di tempo: 28 giorni
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A ciascuna delle superfici buccale, mesiale, linguale e distale dei tessuti gengivali viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3.
(0 = Gengiva normale. 1 = Lieve infiammazione - leggero cambiamento di colore, leggero edema.
Nessun sanguinamento al sondaggio.
2. Infiammazione moderata - arrossamento, edema e vetri.
Sanguinamento al sondaggio.
3. Infiammazione grave (arrossamento ed edema marcati).
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28 giorni
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Indice di placca
Lasso di tempo: 28 giorni
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A ciascuna delle quattro superfici dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) viene assegnato un punteggio da 0 a 3. (0 = Nessuna placca nell'area gengivale. 1 = Una pellicola di placca aderente al margine gengivale libero e all'area adiacente del dente.
La placca può essere riconosciuta solo facendo scorrere una sonda sulla superficie del dente. 2 = Moderato accumulo di depositi molli all'interno della tasca gengivale, sul margine gengivale e/o sulla superficie del dente adiacente, visibile ad occhio nudo. 3 = Abbondanza di materia molle all'interno della tasca gengivale e/o sul margine gengivale e sulla superficie del dente adiacente.
Tendenza al sanguinamento spontaneo.)
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28 giorni
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 28 giorni
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Il sanguinamento al sondaggio è definito come la presenza di sanguinamento dal solco gengivale durante il sondaggio di quest'area tramite sonda parodontale.
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28 giorni
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 28 giorni
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La distanza dalla giunzione amelocementizia al fondo della tasca parodontale.
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28 giorni
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parametri microbiologici
Lasso di tempo: 28 giorni
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Il numero di batteri anaerobi obbligati e Bifidobacterium anaerobes
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Investigatore principale: Hafize Öztürk Özener, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAR-2011-03-30-24
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