Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika-effekter på indledende periodontal behandling

2. juni 2022 opdateret af: Marmara University

Klinisk og mikrobiologisk evaluering af probiotika som et supplement til indledende parodontosebehandling ved kronisk parodontitis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske og mikrobiologiske effekter af Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 indeholdende yoghurt som et supplement til mekanisk parodontal behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske og mikrobiologiske effekter af Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 indeholdende yoghurt som et supplement til mekanisk parodontal behandling.

Tredive patienter med kronisk parodontitis blev randomiseret i 2 grupper. Som supplement til MPT indtog gruppe 1 2×108 CFU/dag af Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 indeholdende probiotisk yoghurt mens gruppe 2 naturlig yoghurt én gang dagligt i 28 dage. Subgingivale plakprøver blev opnået fra 2 parodontale steder med sonderingslommedybde (PPD) på 4≤PPD<7 mm via papirpunkter ved baseline, 28. dag, 3. måned. Prøver blev dyrket for at evaluere totalt levedygtigt antal (TVC), andelene af obligate anaerobe (OA) og Bifidobacterium arter (B) (TVC%). De kliniske parametre for fuld mund var plakindeks, gingivalindeks, PPD, blødning ved sondering og klinisk tilknytningsniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske parodontosepatienter med radiografisk påvist horisontalt knogletab
  • tilstedeværelsen af ​​mindst 2 tænder med et omtrentligt sted med en sonderingslommedybde (PPD) på 4≤SD<7 mm (5-7 mm) og en GI på ≥2 mm i hver kvadrant,
  • tidligere ubehandlet paradentose, systemisk rask

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme
  • Antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler inden for 3 måneder før undersøgelsen
  • Ubehandlede carieslæsioner eller lokale retentionsfaktorer
  • Allergiske reaktioner på laktose eller fermenterede mælkeprodukter
  • Tidligere probiotiske kosttilskud
  • Rygning
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Naturlig yoghurt
SRP+naturyoghurt (Danone®-yoghurt, Luleburgaz, Türkiye)
Kosttilskud: probiotisk eller naturlig yoghurt
Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 indeholdende probiotisk yoghurt
Procedure: SRP
Afskalning og rodhøvling
Eksperimentel: Probiotisk yoghurt
SRP+probiotisk yoghurt (Danone Activia® Plain, Luleburgaz, Türkiye)
Kosttilskud: probiotisk eller naturlig yoghurt
Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 indeholdende probiotisk yoghurt
Procedure: SRP
Afskalning og rodhøvling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende dybde
Tidsramme: 28 dage
Sonderingsdybde er defineret som afstanden fra den frie tandkødsrand til bunden af ​​parodontallommen.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival indeks
Tidsramme: 28 dage
Hver af de bukkale, mesiale, linguale og distale overflader af tandkødsvævet gives en score på 0-3. (0 = Normal gingiva. 1 = Mild betændelse - let farveændring, let ødem. Ingen blødning ved sondering. 2. Moderat betændelse - rødme, ødem og glasur. Blødning ved sondering. 3. Alvorlig betændelse - markeret rødme og ødem.)
28 dage
Plaque Index
Tidsramme: 28 dage
Hver af de fire overflader på tænderne (bukkal, lingual, mesial og distal) gives en score fra 0-3. (0 = Ingen plak i tandkødsområdet. 1 = En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun genkendes ved at føre en sonde hen over tandoverfladen. 2 = Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen, på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, som kan ses med det blotte øje. 3 = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade. Tendens til spontan blødning.)
28 dage
Blødning ved sondering
Tidsramme: 28 dage
Blødning ved sondering er defineret som tilstedeværelse af blødning fra gingival sulcus under sondering af dette område via parodontal probe.
28 dage
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 28 dage
Afstanden fra cementoenamel-forbindelsen til bunden af ​​parodontallommen.
28 dage
mikrobiologiske parametre
Tidsramme: 28 dage
Antallet af obligate anaerobe bakterier og Bifidobacterium anaerobe
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Studieleder: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
  • Ledende efterforsker: Hafize Öztürk Özener, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAR-2011-03-30-24

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner