Auswirkungen von Probiotika auf die anfängliche parodontale Behandlung
2. Juni 2022 aktualisiert von: Marmara University
Klinische und mikrobiologische Bewertung von Probiotika als Ergänzung zur anfänglichen parodontalen Behandlung bei chronischer Parodontitis
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und mikrobiologischen Wirkungen von Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 mit Joghurt als Ergänzung zur mechanischen Parodontalbehandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und mikrobiologischen Wirkungen von Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 mit Joghurt als Ergänzung zur mechanischen Parodontalbehandlung.
Dreißig Patienten mit chronischer Parodontitis wurden in 2 Gruppen randomisiert. Als Zusatz zu MPT konsumierte Gruppe 1 2 × 10 8 CFU/Tag von Bifidobacterium animalis subsp. lactis DN-173010 mit probiotischem Joghurt, während Naturjoghurt der Gruppe 2 einmal täglich für 28 Tage. Subgingivale Plaqueproben wurden von 2 parodontalen Stellen mit einer Sondierungstaschentiefe (PPD) von 4 ≤ PPD < 7 mm über Papierpunkte zu Studienbeginn, 28. Tag, 3. Monat, entnommen. Die Proben wurden kultiviert, um die Gesamtzahl lebensfähiger Bakterien (TVC), die Anteile an obligaten Anaerobiern (OA) und Bifidobacterium-Spezies (B) (TVC%) zu bestimmen. Die bei vollem Mund aufgezeichneten klinischen Parameter waren Plaque-Index, Gingiva-Index, PPD, Blutung bei Sondierung und klinische Attachment-Ebene.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Truthahn, 34854
- Marmara University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Parodontitis mit radiologisch nachgewiesenem horizontalem Knochenverlust
- das Vorhandensein von mindestens 2 Zähnen mit einer Approximalstelle mit einer Sondierungstaschentiefe (PPD) von 4 ≤ SD < 7 mm (5-7 mm) und einem GI von ≥ 2 mm in jedem Quadranten,
- zuvor unbehandelte Parodontitis, systemisch gesund
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen
- Antibiotika und entzündungshemmende Medikamente innerhalb von 3 Monaten vor der Studie
- Unbehandelte Kariesläsionen oder lokale Retentionsfaktoren
- Allergische Reaktionen auf Laktose oder fermentierte Milchprodukte
- Frühere probiotische Nahrungsergänzungsmittel
- Rauchen
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Naturjoghurt
SRP+Naturjoghurt (Danone® Joghurt, Luleburgaz, Türkiye)
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Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 mit probiotischem Joghurt
Scaling und Wurzelglättung
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Experimental: Probiotischer Joghurt
SRP+probiotischer Joghurt (Danone Activia® Plain, Luleburgaz, Türkiye)
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Bifidobacterium animalis subsp.
lactis DN-173010 mit probiotischem Joghurt
Scaling und Wurzelglättung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: 28 Tage
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Die Sondierungstiefe ist definiert als der Abstand vom freien Zahnfleischsaum bis zum Boden der parodontalen Tasche.
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gingiva-Index
Zeitfenster: 28 Tage
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Jede der bukkalen, mesialen, lingualen und distalen Oberflächen des Zahnfleischgewebes wird mit 0–3 bewertet.
(0 = normale Gingiva. 1 = leichte Entzündung - leichte Farbveränderung, leichtes Ödem.
Keine Blutung beim Sondieren.
2. Mäßige Entzündung - Rötung, Ödem und Verglasung.
Blutung beim Sondieren.
3. Schwere Entzündung - deutliche Rötung und Ödeme.)
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28 Tage
|
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Plaque-Index
Zeitfenster: 28 Tage
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Jede der vier Oberflächen der Zähne (bukkale, linguale, mesiale und distale) wird mit 0-3 Punkten bewertet. (0 = Keine Plaque im Zahnfleischbereich. 1 = Ein Plaquefilm, der am freien Zahnfleischsaum und im angrenzenden Bereich des Zahns haftet.
Die Plaque kann nur erkannt werden, indem eine Sonde über die Zahnoberfläche geführt wird. 2 = Mäßige Ansammlung von weichen Ablagerungen innerhalb der Zahnfleischtasche, am Zahnfleischsaum und/oder der angrenzenden Zahnoberfläche, die mit bloßem Auge sichtbar sind. 3 = Fülle an weicher Substanz in der Zahnfleischtasche und/oder am Zahnfleischrand und der angrenzenden Zahnoberfläche.
Neigung zu Spontanblutungen.)
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28 Tage
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 28 Tage
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Sondierungsblutung ist definiert als Blutung aus dem Sulcus gingivalis während der Sondierung dieses Bereichs mit der Parodontalsonde.
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28 Tage
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 28 Tage
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Der Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze zum Boden der Parodontaltasche.
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28 Tage
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mikrobiologische Parameter
Zeitfenster: 28 Tage
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Die Anzahl obligat anaerober Bakterien und Bifidobacterium anaerobes
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bahar Kuru, Prof. Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
- Hauptermittler: Hafize Öztürk Özener, Dr., Marmara University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAR-2011-03-30-24
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