穴位按摩对原发性痛经青少年的疼痛、月经症状和一般舒适度的影响
穴位按摩对原发性痛经青少年的疼痛、月经症状和一般舒适度的影响：一项单盲随机对照试验
在这项研究中，计划确定穴位按摩对患有原发性痛经的青少年的疼痛、月经症状和一般舒适度的影响。 本研究的研究问题如下；研究问题
- 穴位按摩后干预组和安慰剂组的疼痛评分是否存在差异？
- 穴位按摩后干预组和安慰剂组的月经症状评分之间是否存在差异？
- 穴位按摩后干预组和安慰剂组的舒适度评分是否存在差异？
- 不同时间干预组的疼痛评分是否存在差异？
- 不同时间干预组的月经症状评分是否有差异？
- 不同时间干预组的舒适度得分是否存在差异？ 随着时间的推移，安慰剂组的疼痛评分之间是否存在差异？ 随着时间的推移，安慰剂组的月经症状评分之间是否存在差异？
- 随着时间的推移，安慰剂组的舒适度分数是否存在差异？
研究概览
详细说明
方法：
患有原发性痛经的 14-17 岁青少年将被随机分配到穴位按摩组和对照组。 研究组 (n=26) 和安慰剂组 (n=26) 将按特定顺序应用于确定的点。 敷法顺序为合谷（LI4）、足三里（ST36）、三阴交（SP6）。 穴位按摩将在月经期的前三天分别对小组中的青少年进行18-20分钟，每天两次。 该研究的主要结果指标是穴位按摩对青春期疼痛严重程度和月经症状的影响。 该研究的次要结果指标是穴位按摩对一般舒适度的影响。 在穴位按摩之前和之后的第二个和第三个周期，将总共应用四次数据收集表格。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Mersi̇n
-
Yenişehir、Mersi̇n、火鸡、33140
- Mersin University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 14-17岁的人，
- 愿意参与研究，
- 开放交流，
- 月经规律（间隔 21-35 天，持续 3-8 天），
- 根据视觉疼痛量表，月经疼痛的严重程度至少为 4，
- 月经症状量表得分为 60 分或以上，
- 不使用激素避孕药和宫内节育器，
- 没有怀孕也没有经历过怀孕，
- 没有全身性疾病和慢性疾病，
- 以前没有妇科疾病或手术，
- 在研究期间和之前 6 小时未使用止痛药，
- 体重指数 <30 kg/m2
- 没有会阻止/限制穴位按摩和运动的身体/心理健康问题，
- 不做常规穴位按摩，
- 没有精神问题
- 没有活动性 COVID-19 感染的青少年。
排除标准：
- 不在 14-17 岁之间，
- 不愿参与研究，
- 封闭沟通，
- 没有规律的月经期（不是每隔 21-35 天发生一次，持续时间多于或少于 3-8 天），
- 根据视觉疼痛量表，月经疼痛严重程度小于 4，
- 月经症状量表得分低于 60，
- 使用激素避孕和宫内节育器，
- 怀孕和经历过怀孕，
- 患有全身性疾病和慢性疾病，
- 以前有过妇科疾病或手术史，
- 在研究期间和之前 6 小时使用止痛药，
- 体重指数≥30 kg/m2
- 身体/心理健康问题会阻止/限制指压按摩和运动，
- 定期穴位按摩
- 有精神问题
- 患有活动性 COVID-19 感染的青少年。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验（指压）组
穴位按摩（补充和综合医学方法） 实验组将单独进行穴位按摩，每次15分钟，每天3次，持续3个月经周期（约3个月）。
数据收集表将总共应用 4 次，分别在干预前、第 1 周期、第 2 周期和第 3 周期结束时（每个周期为 28 天）
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穴位按摩是一种源自中医的非药物疗法。
根据美国国家癌症研究所的说法，穴位按摩被定义为对身体的某些部位施加压力/按摩，以控制疼痛或恶心等症状。
穴位按摩的主要目的是通过称为经络的能量通道施加压力来刺激与特定器官相关的区域。
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安慰剂比较：普拉斯博集团
安慰剂指压将在实际指压点 1.5 厘米以内的任何点进行。 安慰剂组将单独接受安慰剂穴位按摩，每次 15 分钟，每天 3 次，持续 3 个月经周期（约 3 个月）。 数据收集表将总共应用 4 次，分别在干预前、第 1 周期、第 2 周期和第 3 周期结束时（每个周期为 28 天） |
安慰剂指压法是对不真实的指压点施加手动压力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：与干预前相比的变化，在第1周期、第2周期和第3周期结束时（每个周期为28天）。
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将使用“视觉模拟斯卡拉（VAS）”来评估疼痛。
视觉模拟量表用于测量人感受到的疼痛。
刻度的一端有一个 10 厘米的标记，表示没有疼痛（0），另一端有最严重的疼痛（10）。
在（100毫米）部分之间，个人可以通过画线、放点或指向来指示他或她的疼痛。
从没有疼痛的点到个人标记的点的距离以厘米为单位进行测量，找到的值表示个人疼痛的严重程度。
在VAS标度中，0-44毫米表示轻度疼痛，45-74毫米表示中度疼痛，75-100毫米表示重度疼痛。
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与干预前相比的变化，在第1周期、第2周期和第3周期结束时（每个周期为28天）。
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月经症状问卷 (MSQ)
大体时间：与干预前相比的变化，在第1周期、第2周期和第3周期结束时（每个周期为28天）。
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经期症状将通过“经期症状问卷”进行评估。 月经症状问卷由 Chesney 和 Tasto 于 1975 年开发，用于评估月经疼痛和症状。 该量表为五点李克特型，由 24 个项目组成，由 Negriff 等人更新。 2009年，重新评估其因子结构和可用性。 MSQ 分数是通过量表中项目的总平均分来计算的。 平均分数的增加表明月经症状的严重程度增加。 该量表最初的 Cronbach's Alpha 值为 0.86，具有三个子维度：“负面影响/躯体不适”、“经期疼痛”和“腹痛”。 Güvenç 等人对土耳其月经症状问卷的有效性和可靠性进行了研究。 2014年。 原量表中的两个项目（第 6 项和第 17 项）被从量表中删除，因为它们的项目与总分相关性小于 0.30。 规模 |
与干预前相比的变化，在第1周期、第2周期和第3周期结束时（每个周期为28天）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般舒适量表 (GAS)
大体时间：与干预前相比的变化，在第1周期、第2周期和第3周期结束时（每个周期为28天）。
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舒适度将使用“一般舒适量表（GAS）”进行评估。
它是由 Kolcaba (1992) 以分类结构为指导而开发的，分类结构包括构成舒适度理论组成部分的三个层次和四个维度。
Kuğuoğlu 和 Karabacak（2008）提出的适合土耳其社会的 GAQ 为四点和六点李克特型，包含 24 个正面项目和 24 个负面项目，并且以混合形式给出了反应模式。
该量表分为三个级别：缓解（16项）、放松（17项）和克服问题（15项）；它由四个维度组成，即身体维度（12项）、心理精神维度（13项）、环境维度（13项）和社会文化维度（10项）。
在量表的评价中；获得的负分数被反向编码并与正分数相加。
该量表可获得的最高总分是192分，最低总分是48分。
这
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与干预前相比的变化，在第1周期、第2周期和第3周期结束时（每个周期为28天）。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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