Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur på smerter, menstruationssymptomer og generel komfort hos unge med primær dysmenoré

7. januar 2025 opdateret af: Ahu AKSOY, Mersin University

Effekten af ​​akupressur på smerter, menstruationssymptomer og generel komfort hos unge med primær dysmenoré: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse er det planlagt at bestemme effekten af ​​akupressur anvendt på unge med primær dysmenoré på smerter, menstruationssymptomer og generel komfort. Forskningens forskningsspørgsmål er som følger; Forskningsspørgsmål

  • Er der forskel på smertescore i post-akupressur interventionsgruppen og placebogruppen?
  • Er der forskel på score for menstruationssymptomer i post-akupressur interventionsgruppen og placebogruppen?
  • Er der forskel på komfortscore i interventionsgruppen og placebogruppen efter akupressur?
  • Er der forskel mellem interventionsgruppens smertescore efter tid?
  • Er der forskel på menstruationssymptomerne i interventionsgruppen efter tid?
  • Er der forskel mellem interventionsgruppens komfortscore efter tid? Er der forskel mellem placebogruppens smertescore over tid? Er der forskel mellem placebogruppens score for menstruationssymptomer over tid?
  • Er der forskel mellem placebogruppens komfortscore over tid?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Unge i alderen 14-17 år med primær dysmenoré vil blive tilfældigt fordelt i akupressur- og kontrolgrupperne. Undersøgelsesgruppen (n=26) og placebogruppen (n=26) vil blive anvendt på de bestemte punkter i en bestemt rækkefølge. Anvendelsesrækkefølgen er Hegu (LI4), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6). Akupressur vil blive påført de unge i grupperne individuelt i 18-20 minutter, to gange dagligt i de første tre dage af deres menstruation. Undersøgelsens primære udfaldsmål er effekten af ​​akupressur på sværhedsgraden af ​​smerte og menstruationssymptomer hos unge. Undersøgelsens sekundære resultatmål er effekten af ​​akupressur på generel komfort. Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt fire gange i alt for anden og tredje cyklus, før og umiddelbart efter akupressurpåføringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Mersi̇n
      • Yenişehir, Mersi̇n, Kalkun, 33140
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem mellem 14-17 år,
  • Villig til at deltage i forskningen,
  • Åben for kommunikation,
  • Har en regelmæssig menstruation (opstår med intervaller på 21-35 dage og varer 3-8 dage),
  • Sværhedsgraden af ​​menstruationssmerter er mindst 4 ifølge Visual Pain Scale,
  • En score på 60 eller mere på Menstruation Symptom Scale,
  • Bruger ikke hormonel prævention og intrauterin enhed,
  • Ikke gravid og har ikke oplevet graviditet før,
  • Har ikke en systemisk og kronisk sygdom,
  • Har ikke haft en gynækologisk lidelse eller operation før,
  • Ikke brug af smertestillende midler 6 timer før og under undersøgelsesperioden,
  • Body mass index <30 kg/m2
  • Ingen fysiske/psykiske helbredsproblemer, der ville forhindre/begrænse akupressur og træning,
  • laver ikke regelmæssig akupressur,
  • Ingen psykiatriske problemer
  • Unge uden aktiv COVID-19-infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mellem 14-17 år,
  • Ikke villig til at deltage i forskningen,
  • Lukket for kommunikation,
  • Ikke at have en regelmæssig menstruation (forekommer ikke med intervaller på 21-35 dage og varer mere eller mindre end 3-8 dage),
  • Sværhedsgraden af ​​menstruationssmerter er mindre end 4 ifølge Visual Pain Scale,
  • En score under 60 på menstruationssymptomskalaen,
  • Brug af hormonel prævention og intrauterin enhed,
  • Gravid og oplevet graviditet før,
  • At have en systemisk og kronisk sygdom,
  • har haft en tidligere gynækologisk lidelse eller operation,
  • Brug af analgetika 6 timer før og under undersøgelsesperioden,
  • Body mass index ≥30 kg/m2
  • At have fysiske/psykiske helbredsproblemer, der vil forhindre/begrænse akupressur og træning,
  • Regelmæssig akupressur
  • Har et psykiatrisk problem
  • Unge med aktiv COVID-19-infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel (akupressur) gruppe
Akupressur (komplementær og integrativ medicinmetode) Akupressur vil blive påført individuelt til forsøgsgruppen i 15 minutter tre gange dagligt i tre menstruationscyklusser (ca. 3 måneder). Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt 4 gange i alt, før interventionen, i slutningen af ​​cyklus 1, cyklus 2 og cyklus 3 (hver cyklus er 28 dage)
Andet: Akupressur
akupressur er en ikke-farmakologisk metode, der stammer fra traditionel kinesisk medicin. Ifølge National Cancer Institute er akupressur defineret som tryk/massage, der påføres visse dele af kroppen for at kontrollere symptomer som smerte eller kvalme. Hovedformålet med akupressur er at stimulere de områder, der er forbundet med det specifikke organ, ved at påføre tryk med energikanaler kaldet meridianer.
Placebo komparator: Plasebo gruppe

Placebo-akupressur vil blive udført på et hvilket som helst tidspunkt inden for 1,5 cm fra de faktiske akupressurpunkter.

Placebo-akupressur vil blive påført individuelt til placebogruppen i 15 minutter tre gange om dagen i tre menstruationscyklusser (ca. 3 måneder). Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt 4 gange i alt, før interventionen, i slutningen af ​​cyklus 1, cyklus 2 og cyklus 3 (hver cyklus er 28 dage)
Andet: Placebo akupressur
Placebo-akupressur er manuelt tryk på uvirkelige akupressurpunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: ændre sig fra før interventionen, i slutningen af ​​cyklus 1, cyklus 2 og cyklus 3 (hver cyklus er 28 dage).
Smerter vil blive vurderet ved at bruge "Visual Analog Skala (VAS)". Visual Analog Scale bruges til at måle den smerte, personen opfatter. Der er et 10 cm mærke i den ene ende af skalaen, hvor der ikke er smerter (nul), og i den anden ende er der de mest alvorlige (10) smerter. Mellem (100 mm.) delen kan individet angive sin smerte ved at tegne en streg, sætte en prik eller pege. Afstanden fra det punkt, hvor der ikke er smerte, til det punkt, som individet markerer, måles i centimeter, og den fundne værdi angiver sværhedsgraden af ​​den enkeltes smerte. I VAS-skalaen indikerer 0-44 mm milde smerter, 45-74 mm indikerer moderate smerter, mens 75-100 mm indikerer stærke smerter.
ændre sig fra før interventionen, i slutningen af ​​cyklus 1, cyklus 2 og cyklus 3 (hver cyklus er 28 dage).
Spørgeskema til menstruationssymptomer (MSQ)
Tidsramme: ændre sig fra før interventionen, i slutningen af ​​cyklus 1, cyklus 2 og cyklus 3 (hver cyklus er 28 dage).

Menstruationssymptomer vil blive evalueret ved at bruge "Menstruationssymptomspørgeskemaet". Menstruationssymptomspørgeskemaet blev udviklet af Chesney og Tasto i 1975 for at vurdere menstruationssmerter og -symptomer. Skalaen, som er en fempunkts Likert-type og består af 24 punkter, blev opdateret af Negriff et al. i 2009 ved at revurdere dens faktorstruktur og anvendelighed. MSQ-scoren beregnes ved at tage den samlede gennemsnitlige score for emnerne i skalaen. En stigning i den gennemsnitlige score indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​menstruationssymptomer. Den oprindelige Cronbachs Alpha-værdi af skalaen var 0,86 og havde tre underdimensioner: "Negative effekter/somatiske klager", "Menstruationssmerter" og "Mavesmerter".

Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af Menstruation Symptom Questionnaire blev udført af Güvenç et al. i 2014. To elementer (6. og 17. elementer) i originalen af ​​skalaen blev fjernet fra skalaen, fordi de havde en vare-totalscore-korrelation på mindre end 0,30. Skalaen
ændre sig fra før interventionen, i slutningen af ​​cyklus 1, cyklus 2 og cyklus 3 (hver cyklus er 28 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
General Comfort Scale (GAS)
Tidsramme: ændre sig fra før interventionen, i slutningen af ​​cyklus 1, cyklus 2 og cyklus 3 (hver cyklus er 28 dage).
Komfortniveauet vil blive evalueret ved at bruge "General Comfort Scale (GAS)". Det blev udviklet af Kolcaba (1992) ved at tage den taksonomiske struktur, som omfatter tre niveauer og fire dimensioner, der udgør de teoretiske komponenter af komfort, som en guide. GAQ, som er egnet til det tyrkiske samfund af Kuğuoğlu og Karabacak (2008), er af fire- og sekspunkts Likert-typen, indeholder 24 positive og 24 negative elementer, og svarmønstrene er angivet i blandet form. Skalaen består af tre niveauer: aflastning (16 punkter), afspænding (17 punkter) og overvindelse af problemer (15 genstande); Den består af fire dimensioner, nemlig den fysiske dimension (12 elementer), den psykospirituelle dimension (13 elementer), den miljømæssige dimension (13 elementer) og den sociokulturelle dimension (10 elementer). I vurderingen af ​​skalaen; De opnåede negative scores kodes omvendt og lægges sammen med positive elementer. Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 192, og den laveste samlede score er 48. De
ændre sig fra før interventionen, i slutningen af ​​cyklus 1, cyklus 2 og cyklus 3 (hver cyklus er 28 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000 (Anden identifikator: YCTG)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner